En farmakogenetisk undersøgelse af antipsykotika ved skizofreni og skizofreni-lignende psykoser
En persons genetiske sammensætning er kendt for at bestemme deres reaktion på antipsykotisk medicin. Genetiske markører, der bestemmer effekt og bivirkninger af medicin, kan identificeres og bruges til at forudsige behandlingsresultater.
Undersøgelsen er en naturalistisk undersøgelse af rutinemæssigt ordinerede antipsykotika ved brug af resultatmål, der er foretaget som en del af den rutinemæssige kliniske pleje af kohorten. Disse kliniske data er forbundet med genetisk information opnået fra DNA og RNA fra blodprøver foretaget som en del af undersøgelsen.
Der foretages ingen ændring af patientens behandlingsregime eller medicin.
Undersøgelsen er en to-trins undersøgelse:
- Den første fase involverer indsamling af en databank med klinisk information og blodprøver til DNA- og RNA-ekstraktion fra patienter behandlet med antipsykotisk medicin.
- Anden fase er en molekylærgenetisk undersøgelse af behandlingsrelaterede genetiske faktorer, der kan bidrage til responsforudsigelse og disposition for bivirkninger.
Fra disse genetiske undersøgelser vil farmakogenetiske forudsigelsestest blive valideret og/eller udviklet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada
- Vancouver Coastal Health
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Der skal indhentes skriftligt informeret samtykke
DSM-IV diagnose skal være en af:
- skizofreni
- skizofreniform
- skizoaffektiv
- vrangforestillingsforstyrrelse
- kortvarig reaktiv psykose
- psykose ikke andet specificeret
- Begge forældres etniske oprindelse skal være kendt
- Mindst 6 ugers kontinuerlig behandling afsluttet med det givne antipsykotikum, ordineret med mindst anbefalede doser
- Prospektivt indsamlede udfaldsdata tilgængelige (forbehandling og efter mindst 6 ugers behandling)
Ekskluderingskriterier:
Betydelig psykiatrisk eller medicinsk komorbiditet, herunder historie med:
- hovedskade med tab af bevidsthed
- anfald
- neurologisk lidelse
- mental retardering (DSM-IV)
- stof- eller alkoholafhængighed (DSM-IV)
- alvorlig fysisk sygdom f.eks. malignitet, lever-/nyreinsufficiens
- Samtidig psykotrop medicin, der kan påvirke vurderinger
- Samtidig antipsykotika, antidepressiva eller stemningsstabilisatorer ordineret i >2 uger i den bedømte antipsykotiske behandlingsperiode
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Olanzapin
Forsøgspersoner behandlet med olanzapin som en del af deres rutinemæssige kliniske pleje
|
|
Risperidon
Forsøgspersoner behandlet med risperidon som en del af deres rutinemæssige kliniske pleje
|
|
Quetiapin
Forsøgspersoner behandlet med quetiapin som en del af deres rutinemæssige kliniske pleje
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Soma Ganesan, MD, Vancouver Coastal Health
- Studieleder: Janet Munro, MB BS, TheraGenetics Limited
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TheraGenetics-002
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .