정신분열증 및 정신분열증 유사 정신병에서 항정신병 약물의 약물유전학적 조사
2009년 3월 11일 업데이트: TheraGenetics Limited
개인의 유전적 구성이 항정신병 약물에 대한 반응을 결정하는 것으로 알려져 있습니다. 약물의 효능 및 부작용을 결정하는 유전적 마커를 식별하고 치료 결과를 예측하는 데 사용할 수 있습니다.
이 연구는 코호트의 일상적인 임상 치료의 일부로 수행된 결과 측정을 사용하여 일상적으로 처방된 항정신병 약물에 대한 자연주의적 연구입니다. 이러한 임상 데이터는 연구의 일환으로 수행된 혈액 샘플의 DNA 및 RNA에서 얻은 유전 정보와 연결됩니다.
피험자 치료 요법 또는 약물에 대한 변경은 없습니다.
이 연구는 2단계 조사입니다.
- 첫 번째 단계는 항정신병 약물 치료를 받는 환자의 DNA 및 RNA 추출을 위한 임상 정보 및 혈액 샘플의 데이터뱅크를 수집하는 것입니다.
- 두 번째 단계는 반응 예측 및 부작용 소인에 기여할 수 있는 치료 관련 유전적 요인에 대한 분자 유전학적 조사입니다.
이러한 유전적 연구로부터 약리유전학적 예측 테스트가 검증 및/또는 개발될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
24
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, 캐나다
- Vancouver Coastal Health
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Vancouver Coastal Health 환자
설명
포함 기준:
- 서면 동의서를 받아야 합니다.
DSM-IV 진단은 다음 중 하나여야 합니다.
- 정신 분열증
- 정신 분열증
- 분열 정동
- 망상 장애
- 단기 반응성 정신병
- 달리 명시되지 않은 정신병
- 양쪽 부모의 민족적 혈통을 알아야 합니다.
- 최소 권장 용량 이상으로 처방된 주어진 항정신병약으로 최소 6주 연속 치료 완료
- 전향적으로 수집된 결과 데이터 이용 가능(치료 전 및 치료 최소 6주 후)
제외 기준:
다음의 병력을 포함하여 중요한 정신과 또는 의학적 동반이환:
- 의식 상실을 동반한 머리 부상
- 발작
- 신경 장애
- 정신 지체(DSM-IV)
- 약물 또는 알코올 의존(DSM-IV)
- 심각한 신체적 질병 예. 악성 종양, 간/신부전
- 등급에 영향을 줄 수 있는 병용 향정신성 약물
- 평가된 항정신병 치료 기간 동안 >2주 동안 처방된 병용 항정신병약, 항우울제 또는 기분 안정제
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
올란자핀
일상적인 임상 치료의 일부로 올란자핀으로 치료받은 피험자
|
|
리스페리돈
일상적인 임상 치료의 일환으로 리스페리돈으로 치료받은 피험자
|
|
케티아핀
일상적인 임상 치료의 일부로 quetiapine으로 치료받은 피험자
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Soma Ganesan, MD, Vancouver Coastal Health
- 연구 책임자: Janet Munro, MB BS, TheraGenetics Limited
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 6월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 6월 17일
처음 게시됨 (추정)
2008년 6월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 3월 11일
마지막으로 확인됨
2009년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .