PegIntron 単独療法またはリバビリンとの併用療法による C 型慢性肝炎患者の治療（試験 P04437）（完了） (ADEQUATION)
2015年10月1日 更新者：Merck Sharp & Dohme LLC
C型慢性肝炎患者におけるVIRAFERONPEG®の実態観察研究
2002 年 2 月、フランスにおける C 型慢性肝炎患者の管理に関するフランス コンセンサス会議が組織されました。
審査員団は、ペグ化アルファ インターフェロン/リバビリン治療戦略に関するいくつかの推奨事項を発表しました。
これらの推奨事項の 3 年後、実際の臨床診療におけるフランスの C 型肝炎管理の進化を理解することは興味深いことです。
この観察研究は、治療を受けている患者の特定を可能にし、PegIntron/Ribavirin の使用に関する情報を提供します。
調査の概要
詳細な説明
C型肝炎の治療を受けた参加者を適切に代表することを保証するために、選択基準を満たす参加者は連続して登録されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
789
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
フランスのアカデミックセンター、クリニック、個人開業医で PegIntron を単剤療法として、またはリバビリンと併用して治療を受けた慢性 C 型肝炎の成人参加者。
説明
包含基準:
- 慢性 C 型肝炎の治療のために PegIntron による治療を開始する成人の参加者。
除外基準:
- C型肝炎の治療のための臨床試験への同時参加。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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PegIntron の単剤療法またはリバビリンとの併用療法。
PegIntron 単独療法またはリバビリンとの併用で治療された C 型慢性肝炎の成人参加者。
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ペグインターフェロン アルファ-2b は、製品のラベルに従って、単独療法として、またはリバビリンと組み合わせて投与されます。
他の名前：
ペグインターフェロン アルファ-2b は、製品のラベルに従って、単独療法として、またはリバビリンと組み合わせて投与されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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推奨される治療期間（2002 年フランスのコンセンサス会議によると、遺伝子型 2 および 3 では 24 週間、遺伝子型 1 では 48 週間）を受けた参加者の数。
時間枠：医師は、これらの訪問時にアンケートに記入します。治療の開始。治療開始後 12 週間および 24 週間、治療終了後 24 週間。 48週間治療を受けた参加者の治療開始後36週間および48週間。
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医師は、これらの訪問時にアンケートに記入します。治療の開始。治療開始後 12 週間および 24 週間、治療終了後 24 週間。 48週間治療を受けた参加者の治療開始後36週間および48週間。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年2月1日
一次修了 (実際)
2008年7月1日
研究の完了 (実際)
2008年7月1日
試験登録日
最初に提出
2008年6月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年6月25日
最初の投稿 (見積もり)
2008年6月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年10月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年10月1日
最終確認日
2015年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- P04437
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。