Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Behandeling van patiënten met chronische hepatitis C met PegIntron als monotherapie of in combinatie met ribavirine (onderzoek P04437)(voltooid) (ADEQUATION)

1 oktober 2015 bijgewerkt door: Merck Sharp & Dohme LLC

Observationeel onderzoek in de praktijk van VIRAFERONPEG® bij patiënten met chronische hepatitis C

In februari 2002 werd in Frankrijk een Franse consensusconferentie georganiseerd over de behandeling van patiënten met chronische hepatitis C. De jury deed verschillende aanbevelingen over de behandelingsstrategie met gepegyleerd alfa-interferon/ribavirine. Drie jaar na deze aanbevelingen is het interessant om de evolutie van de behandeling van hepatitis C in Frankrijk in de praktijk te begrijpen. Deze observationele studie zal de identificatie mogelijk maken van patiënten die worden behandeld en zal informatie verschaffen over het gebruik van PegIntron/Ribavirine.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Om een ​​goede vertegenwoordiging van de voor hepatitis C behandelde deelnemers te verzekeren, worden deelnemers die aan de inclusiecriteria voldoen opeenvolgend ingeschreven.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

789

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen deelnemers met chronische hepatitis C behandeld met PegIntron als monotherapie of in combinatie met ribavirine in academische centra, klinieken en privépraktijken in Frankrijk.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen deelnemers die een behandeling starten met PegIntron voor de behandeling van chronische hepatitis C.

Uitsluitingscriteria:

  • Gelijktijdige deelname aan een klinische studie voor de behandeling van hepatitis C.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
PegIntron als monotherapie of in combinatie met Ribavirine.
Volwassen deelnemers met chronische hepatitis C behandeld met PegIntron als monotherapie of in combinatie met ribavirine.
Biologisch: Peginterferon alfa-2b (SCH 54031)
Peginterferon alfa-2b als monotherapie of in combinatie met ribavirine zal worden toegediend volgens de etikettering van de producten.
Andere namen:
  • PegIntron
Geneesmiddel: Ribavirine (SCH 18908)
Peginterferon alfa-2b als monotherapie of in combinatie met ribavirine zal worden toegediend volgens de etikettering van de producten.
Andere namen:
  • Rebetol

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Het aantal deelnemers dat de aanbevolen behandelingsduur krijgt (24 weken voor genotype 2 en 3 en 48 weken voor genotype 1 volgens de Franse consensusbijeenkomst van 2002).
Tijdsspanne: Artsen vullen bij deze bezoeken een vragenlijst in: start van de behandeling; 12 en 24 weken na aanvang van de behandeling en 24 weken na het einde van de behandeling; en 36 en 48 weken na aanvang van de behandeling voor deelnemers die gedurende 48 weken werden behandeld.
Artsen vullen bij deze bezoeken een vragenlijst in: start van de behandeling; 12 en 24 weken na aanvang van de behandeling en 24 weken na het einde van de behandeling; en 36 en 48 weken na aanvang van de behandeling voor deelnemers die gedurende 48 weken werden behandeld.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Merck Sharp & Dohme LLC

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2006

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juli 2008

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 juli 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 juni 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 juni 2008

Eerst geplaatst (SCHATTING)

26 juni 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

2 oktober 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 oktober 2015

Laatst geverifieerd

1 oktober 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • P04437

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren