Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandling af patienter med kronisk hepatitis C med PegIntron som monoterapi eller i kombination med ribavirin (Undersøgelse P04437)(AFFYLDET) (ADEQUATION)

1. oktober 2015 opdateret af: Merck Sharp & Dohme LLC

Real Situation Observationsundersøgelse af VIRAFERONPEG® hos patienter med kronisk hepatitis C

I februar 2002 blev der afholdt en fransk konsensuskonference om behandling af patienter med kronisk hepatitis C i Frankrig. Juryen udsendte flere anbefalinger om pegyleret alfa-interferon/ribavirin-behandlingsstrategi. Tre år efter disse anbefalinger er det interessant at forstå udviklingen af ​​hepatitis C-behandling i Frankrig i reel klinisk praksis. Denne observationsundersøgelse vil muliggøre identifikation af patienter, der behandles, og vil give information om brugen af ​​PegIntron/Ribavirin.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

For at sikre en god repræsentation af deltagere behandlet for hepatitis C, vil deltagere, der opfylder inklusionskriterierne, blive tilmeldt på en fortløbende basis.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

789

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne deltagere med kronisk hepatitis C behandlet med PegIntron som monoterapi eller i kombination med ribavirin på akademiske centre, klinikker og private praksisser i Frankrig.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne deltagere, der starter en behandling med PegIntron til behandling af kronisk hepatitis C.

Ekskluderingskriterier:

  • Samtidig deltagelse i et klinisk forsøg til behandling af hepatitis C.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
PegIntron som monoterapi eller i kombination med Ribavirin.
Voksne deltagere med kronisk hepatitis C behandlet med PegIntron som monoterapi eller i kombination med ribavirin.
Biologisk: Peginterferon alfa-2b (SCH 54031)
Peginterferon alfa-2b som monoterapi eller i kombination med ribavirin vil blive administreret i henhold til produkternes mærkning.
Andre navne:
  • PegIntron
Medicin: Ribavirin (SCH 18908)
Peginterferon alfa-2b som monoterapi eller i kombination med ribavirin vil blive administreret i henhold til produkternes mærkning.
Andre navne:
  • Rebetol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antallet af deltagere, der modtager den anbefalede behandlingsvarighed (24 uger for genotype 2 og 3 og 48 uger for genotype 1 ifølge det franske konsensusmøde i 2002).
Tidsramme: Læger vil udfylde et spørgeskema ved disse besøg: behandlingsstart; 12 og 24 uger efter behandlingsstart og 24 uger efter afslutning af behandlingen; og 36 og 48 uger efter behandlingsstart for deltagere behandlet i 48 uger.
Læger vil udfylde et spørgeskema ved disse besøg: behandlingsstart; 12 og 24 uger efter behandlingsstart og 24 uger efter afslutning af behandlingen; og 36 og 48 uger efter behandlingsstart for deltagere behandlet i 48 uger.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Merck Sharp & Dohme LLC

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2006

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juli 2008

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juli 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. juni 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juni 2008

Først opslået (SKØN)

26. juni 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

2. oktober 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. oktober 2015

Sidst verificeret

1. oktober 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P04437

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hepatitis C, kronisk

Kliniske forsøg med Peginterferon alfa-2b (SCH 54031)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner