만성 C형 간염 환자의 페그인트론 단독 요법 또는 리바비린 병용 요법(연구 P04437)(완료) (ADEQUATION)
2015년 10월 1일 업데이트: Merck Sharp & Dohme LLC
만성 C형 간염 환자에서 VIRAFERONPEG®의 실제 상황 관찰 연구
2002년 2월 프랑스에서 만성 C형 간염 환자 관리에 관한 프랑스 합의 회의가 조직되었습니다.
배심원단은 페길화된 알파 인터페론/리바비린 치료 전략에 대한 몇 가지 권장 사항을 발표했습니다.
이러한 권고가 있은 지 3년이 지난 지금, 프랑스에서 실제 임상에서 C형 간염 관리의 진화를 이해하는 것은 흥미로운 일입니다.
이 관찰 연구는 치료를 받는 환자를 식별할 수 있게 하고 PegIntron/Ribavirin 사용에 대한 정보를 제공할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
C형 간염 치료를 받은 참가자를 잘 대표할 수 있도록 포함 기준을 충족하는 참가자는 연속적으로 등록됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
789
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
만성 C형 간염이 있는 성인 참가자는 프랑스의 학술 센터, 클리닉 및 개인 병원에서 PegIntron을 단독 요법으로 또는 리바비린과 병용 요법으로 치료했습니다.
설명
포함 기준:
- 만성 C형 간염 치료를 위해 PegIntron으로 치료를 시작하는 성인 참가자
제외 기준:
- C형 간염 치료를 위한 임상 시험에 동시 참여.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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PegIntron 단독 요법 또는 리바비린과의 병용 요법.
만성 C형 간염이 있는 성인 참가자는 PegIntron을 단독 요법으로 또는 리바비린과 병용 요법으로 치료했습니다.
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Peginterferon alfa-2b 단독 요법 또는 리바비린과의 병용 요법은 제품의 라벨에 따라 투여됩니다.
다른 이름들:
Peginterferon alfa-2b 단독 요법 또는 리바비린과의 병용 요법은 제품의 라벨에 따라 투여됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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권장 치료 기간을 받는 참가자의 수(French 2002 Consensus Meeting에 따라 유전자형 2 및 3의 경우 24주 및 유전자형 1의 경우 48주).
기간: 의사는 이러한 방문에서 설문지를 작성합니다: 치료 시작; 치료 개시 후 12주 및 24주 및 치료 종료 후 24주; 48주 동안 치료를 받은 참가자의 경우 치료 시작 후 36주 및 48주.
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의사는 이러한 방문에서 설문지를 작성합니다: 치료 시작; 치료 개시 후 12주 및 24주 및 치료 종료 후 24주; 48주 동안 치료를 받은 참가자의 경우 치료 시작 후 36주 및 48주.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 6월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 6월 25일
처음 게시됨 (추정)
2008년 6월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 10월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 10월 1일
마지막으로 확인됨
2015년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- P04437
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