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Trattamento di pazienti con epatite cronica C con PegIntron in monoterapia o in associazione con ribavirina (studio P04437)(COMPLETATO) (ADEQUATION)

1 ottobre 2015 aggiornato da: Merck Sharp & Dohme LLC

Studio osservazionale sulla situazione reale di VIRAFERONPEG® in pazienti con epatite cronica C

Nel febbraio 2002 è stata organizzata una conferenza di consenso francese sulla gestione dei pazienti con epatite C cronica in Francia. La giuria ha emesso diverse raccomandazioni sulla strategia di trattamento con interferone alfa pegilato/ribavirina. Tre anni dopo queste raccomandazioni, è interessante comprendere l'evoluzione della gestione dell'epatite C in Francia nella pratica clinica reale. Questo studio osservazionale consentirà l'identificazione dei pazienti trattati e fornirà informazioni sull'uso di PegIntron/Ribavirin.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Per garantire una buona rappresentazione dei partecipanti trattati per l'epatite C, i partecipanti che soddisfano i criteri di inclusione saranno iscritti su base consecutiva.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

789

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Partecipanti adulti con epatite cronica C trattati con PegIntron in monoterapia o in combinazione con ribavirina presso centri accademici, cliniche e studi privati ​​in Francia.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Partecipanti adulti che iniziano un trattamento con PegIntron per il trattamento dell'epatite cronica C.

Criteri di esclusione:

  • Partecipazione concomitante a uno studio clinico per il trattamento dell'epatite C.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
PegIntron in monoterapia o in combinazione con ribavirina.
Partecipanti adulti con epatite cronica C trattati con PegIntron in monoterapia o in combinazione con ribavirina.
Biologico: Peginterferone alfa-2b (SCH 54031)
Il peginterferone alfa-2b in monoterapia o in combinazione con ribavirina sarà somministrato secondo l'etichettatura dei prodotti.
Altri nomi:
  • PegIntron
Droga: Ribavirina (SCH 18908)
Il peginterferone alfa-2b in monoterapia o in combinazione con ribavirina sarà somministrato secondo l'etichettatura dei prodotti.
Altri nomi:
  • Rebetol

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Il numero di partecipanti che ricevono la durata del trattamento raccomandata (24 settimane per i genotipi 2 e 3 e 48 settimane per il genotipo 1 secondo il Consensus Meeting francese del 2002).
Lasso di tempo: I medici compileranno un questionario durante queste visite: inizio del trattamento; 12 e 24 settimane dopo l'inizio del trattamento e 24 settimane dopo la fine del trattamento; e 36 e 48 settimane dopo l'inizio del trattamento per i partecipanti trattati per 48 settimane.
I medici compileranno un questionario durante queste visite: inizio del trattamento; 12 e 24 settimane dopo l'inizio del trattamento e 24 settimane dopo la fine del trattamento; e 36 e 48 settimane dopo l'inizio del trattamento per i partecipanti trattati per 48 settimane.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Merck Sharp & Dohme LLC

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2006

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 luglio 2008

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 luglio 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 giugno 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 giugno 2008

Primo Inserito (STIMA)

26 giugno 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

2 ottobre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 ottobre 2015

Ultimo verificato

1 ottobre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P04437

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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