Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie pacjentów z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu C preparatem PegIntron w monoterapii lub w skojarzeniu z rybawiryną (badanie P04437)(ZAKOŃCZONO) (ADEQUATION)

1 października 2015 zaktualizowane przez: Merck Sharp & Dohme LLC

Badanie obserwacyjne w rzeczywistej sytuacji VIRAFERONPEG® u pacjentów z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu C

W lutym 2002 r. zorganizowano francuską konferencję konsensusu w sprawie postępowania z pacjentami z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu C we Francji. Jury wydało kilka zaleceń dotyczących strategii leczenia pegylowanym interferonem alfa/rybawiryną. Trzy lata po tych zaleceniach interesujące jest zrozumienie ewolucji leczenia wirusowego zapalenia wątroby typu C we Francji w rzeczywistej praktyce klinicznej. To badanie obserwacyjne pozwoli na identyfikację leczonych pacjentów i dostarczy informacji na temat stosowania preparatu PegIntron/ Ribavirin.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Aby zapewnić dobrą reprezentację uczestników leczonych z powodu wirusowego zapalenia wątroby typu C, uczestnicy spełniający kryteria włączenia będą rejestrowani w sposób sekwencyjny.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

789

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli uczestnicy z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu C leczeni preparatem PegIntron w monoterapii lub w skojarzeniu z rybawiryną w ośrodkach akademickich, klinikach i prywatnych praktykach we Francji.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli uczestnicy rozpoczynający leczenie preparatem PegIntron w leczeniu przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu C.

Kryteria wyłączenia:

  • Jednoczesny udział w badaniu klinicznym dotyczącym leczenia wirusowego zapalenia wątroby typu C.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
PegIntron w monoterapii lub w skojarzeniu z rybawiryną.
Dorośli uczestnicy z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu C leczeni preparatem PegIntron w monoterapii lub w skojarzeniu z rybawiryną.
Biologiczny: Peginterferon alfa-2b (SCH 54031)
Peginterferon alfa-2b w monoterapii lub w skojarzeniu z rybawiryną będzie podawany zgodnie z oznakowaniem produktów.
Inne nazwy:
  • PegIntron
Lek: Rybawiryna (SCH 18908)
Peginterferon alfa-2b w monoterapii lub w skojarzeniu z rybawiryną będzie podawany zgodnie z oznakowaniem produktów.
Inne nazwy:
  • Rebetol

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba uczestników otrzymujących zalecany czas trwania leczenia (24 tygodnie dla genotypów 2 i 3 oraz 48 tygodni dla genotypu 1 zgodnie z francuskim spotkaniem konsensusowym z 2002 r.).
Ramy czasowe: Lekarze wypełnią kwestionariusz podczas tych wizyt: rozpoczęcie leczenia; 12 i 24 tygodnie po rozpoczęciu leczenia i 24 tygodnie po zakończeniu leczenia; oraz 36 i 48 tygodni po rozpoczęciu leczenia dla uczestników leczonych przez 48 tygodni.
Lekarze wypełnią kwestionariusz podczas tych wizyt: rozpoczęcie leczenia; 12 i 24 tygodnie po rozpoczęciu leczenia i 24 tygodnie po zakończeniu leczenia; oraz 36 i 48 tygodni po rozpoczęciu leczenia dla uczestników leczonych przez 48 tygodni.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Merck Sharp & Dohme LLC

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2006

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lipca 2008

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lipca 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 czerwca 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 czerwca 2008

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

26 czerwca 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

2 października 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 października 2015

Ostatnia weryfikacja

1 października 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P04437

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj