Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лечение пациентов с хроническим гепатитом С пегинтроном в качестве монотерапии или в комбинации с рибавирином (исследование P04437) (ЗАВЕРШЕНО) (ADEQUATION)

1 октября 2015 г. обновлено: Merck Sharp & Dohme LLC

Наблюдательное исследование реальной ситуации применения ВИРАФЕРОНПЕГ® у пациентов с хроническим гепатитом С

В феврале 2002 г. была организована французская консенсусная конференция по ведению пациентов с хроническим гепатитом С во Франции. Жюри вынесло несколько рекомендаций по стратегии лечения пегилированным альфа-интерфероном/рибавирином. Через три года после этих рекомендаций интересно понять эволюцию лечения гепатита С во Франции в реальной клинической практике. Это обсервационное исследование позволит выявить пациентов, получающих лечение, и предоставит информацию об использовании пегинтрона/рибавирина.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Чтобы обеспечить хорошее представительство участников, получавших лечение от гепатита С, участники, отвечающие критериям включения, будут зачислены последовательно.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

789

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые участники с хроническим гепатитом С, получавшие ПегИнтрон в виде монотерапии или в комбинации с рибавирином в академических центрах, клиниках и частной практике во Франции.

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые участники, начинающие лечение ПегИнтроном для лечения хронического гепатита С.

Критерий исключения:

  • Одновременное участие в клиническом исследовании лечения гепатита С.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
ПегИнтрон в качестве монотерапии или в комбинации с рибавирином.
Взрослые участники с хроническим гепатитом С, получавшие ПегИнтрон в виде монотерапии или в комбинации с рибавирином.
Биологический: Пегинтерферон альфа-2b (SCH 54031)
Пегинтерферон альфа-2b в качестве монотерапии или в комбинации с рибавирином будет назначаться в соответствии с маркировкой продукта.
Другие имена:
  • ПегИнтрон
Лекарство: Рибавирин (SCH 18908)
Пегинтерферон альфа-2b в качестве монотерапии или в комбинации с рибавирином будет назначаться в соответствии с маркировкой продукта.
Другие имена:
  • Ребетол

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количество участников, получающих рекомендуемую продолжительность лечения (24 недели для генотипов 2 и 3 и 48 недель для генотипа 1 в соответствии с французским консенсусным совещанием 2002 г.).
Временное ограничение: Во время этих посещений врачи заполняют анкету: начало лечения; через 12 и 24 недели после начала лечения и через 24 недели после окончания лечения; и через 36 и 48 недель после начала лечения для участников, получавших лечение в течение 48 недель.
Во время этих посещений врачи заполняют анкету: начало лечения; через 12 и 24 недели после начала лечения и через 24 недели после окончания лечения; и через 36 и 48 недель после начала лечения для участников, получавших лечение в течение 48 недель.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Merck Sharp & Dohme LLC

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2006 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2008 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 июня 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 июня 2008 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

26 июня 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

2 октября 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 октября 2015 г.

Последняя проверка

1 октября 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • P04437

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться