自家大動脈弁手術(ロス手術)後の長期フォローアップ
Autograft Aortic Valve Procedure (Ross Operation) 後の長期フォローアップ - ドイツ - オランダ - ロス登録
調査の概要
詳細な説明
外科的治療を必要とする大動脈弁疾患の患者には、いくつかの選択肢があります。 バルブを修理できる場合もありますが、通常はバルブの交換が必要です。 特定の大動脈弁置換術の選択は、相互に関連するいくつかの要因に影響されます (例: プロテーゼ、処置自体、患者の年齢、付随する疾患、心房細動、センターの経験、および紹介する心臓専門医、主治医および患者の好み)。 多くの場合、個々の患者には複数のタイプのプロテーゼが適しているように思われるため、特定のプロテーゼの決定はかなり恣意的に行われます。
さまざまなタイプのプロテーゼ(ロスによる肺自家移植、バイオプロテーゼ、機械心臓弁)による大動脈弁置換後の患者の転帰に関する現在の知識では、特定の推奨事項を示すことはできません。 これは、臨床診療からまだ長期的な結果が得られていないため、自家移植の場合に特に当てはまります。
2001 年にドイツの Ross Registry がワーキング グループによって設立されました。 ロス手術は大動脈弁疾患の生涯にわたる解決策であると期待されていましたが、手術に関連する縦断的な臨床転帰を調べるための多施設長期フォローアップ研究を確立するための共同作業を行うことが適切であると思われました。手順を正常に実行するために必要な多くの技術的な考慮事項を解決および特定します。 これらの問題を念頭に置いて、9 つの参加センターからの約 1,400 人のロス手術患者を、最大 14 年間の追跡調査とともに登録に既に含めています。 年次報告書の最初のリリースは、2004 年 2 月に発表されました。 このレジストリの主な制限は、大動脈弁置換の可能性のある変性が発生する可能性があるため、フォローアップの次の年がロス手順を評価するために最も重要であることを念頭に置いて、フォローアップの限られた最大期間です.
そのため、長期の観察が必要です。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Luebeck、ドイツ、23538
- University Clinic of Schleswig Holstein, Campus Luebeck
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 大動脈弁置換術を必要とする患者、弁の成長能を必要とする若年者の大動脈弁置換術、経口抗凝固療法の禁忌、出産を希望する女性患者、
除外基準:
- -広範な冠動脈疾患、広範な大動脈基部石灰化、重度の左心室機能障害、インフォームドコンセントの提供の失敗、別の臨床試験への現在の参加
研究計画
協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Hans-Hinrich Sievers, MD、University Schleswig-Holstein, Campus Lübeck, Clinic for cardiac surgery
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Aboud A, Charitos EI, Fujita B, Stierle U, Reil JC, Voth V, Liebrich M, Andreas M, Holubec T, Bening C, Albert M, Fila P, Ondrasek J, Murin P, Lange R, Reichenspurner H, Franke U, Gorski A, Moritz A, Laufer G, Hemmer W, Sievers HH, Ensminger S. Long-Term Outcomes of Patients Undergoing the Ross Procedure. J Am Coll Cardiol. 2021 Mar 23;77(11):1412-1422. doi: 10.1016/j.jacc.2021.01.034.
- Charitos EI, Takkenberg JJ, Hanke T, Gorski A, Botha C, Franke U, Dodge-Khatami A, Hoerer J, Lange R, Moritz A, Ferrari-Kuehne K, Hetzer R, Huebler M, Bogers AJ, Stierle U, Sievers HH, Hemmer W. Reoperations on the pulmonary autograft and pulmonary homograft after the Ross procedure: An update on the German Dutch Ross Registry. J Thorac Cardiovasc Surg. 2012 Oct;144(4):813-21; discussion 821-3. doi: 10.1016/j.jtcvs.2012.07.005. Epub 2012 Aug 9.
- Charitos EI, Stierle U, Hanke T, Schmidtke C, Sievers HH, Richardt D. Long-term results of 203 young and middle-aged patients with more than 10 years of follow-up after the original subcoronary Ross operation. Ann Thorac Surg. 2012 Feb;93(2):495-502. doi: 10.1016/j.athoracsur.2011.10.017. Epub 2011 Dec 22.
- Sievers HH, Stierle U, Charitos EI, Hanke T, Misfeld M, Matthias Bechtel JF, Gorski A, Franke UF, Graf B, Robinson DR, Bogers AJ, Dodge-Khatami A, Boehm JO, Rein JG, Botha CA, Lange R, Hoerer J, Moritz A, Wahlers T, Breuer M, Ferrari-Kuehne K, Hetzer R, Huebler M, Ziemer G, Takkenberg JJ, Hemmer W; German-Dutch Ross Registry. Major adverse cardiac and cerebrovascular events after the Ross procedure: a report from the German-Dutch Ross Registry. Circulation. 2010 Sep 14;122(11 Suppl):S216-23. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.109.925800.
- Sievers HH, Stierle U, Charitos EI, Hanke T, Gorski A, Misfeld M, Bechtel M. Fourteen years' experience with 501 subcoronary Ross procedures: surgical details and results. J Thorac Cardiovasc Surg. 2010 Oct;140(4):816-22, 822.e1-5. doi: 10.1016/j.jtcvs.2009.11.042. Epub 2010 Mar 17.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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