皮膚病 丘疹黒皮症 (DPN)
2015年4月6日 更新者：University of California, Davis
黒質性皮膚炎の治療における 585 nm パルス色素レーザー (PDL) の有効性と、掻爬および電気乾燥による治療との比較。
DPN は、色素沈着が濃い患者に見られる障害であり、主に顔面に見られる脂漏性角化症の小さな良性の変異体によって現れます。
この研究の目的は、585 nm PDL による黒質性皮膚炎の治療の有効性を判断し、掻爬 (病変をこすり落とす) および電気乾燥 (病変を焼き払う) による治療と比較することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Sacramento、California、アメリカ、95816
- University of California, Davis Department of Dermatology
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上。
- -インフォームドコンセントを与えることができます。
- 病変の除去を希望します。
- 6週間のフォローアップのために戻ってきたいと思っています。
- -術後アンケートに喜んで記入します。
- 7mm未満の病変が少なくとも4つ。
- 皮膚病Papulosa Nigra（DPN）の診断
除外基準:
- 18歳未満。
- 妊娠中。
- レーザーエネルギーに敏感。
- コラーゲン血管障害の病歴。
- ケロイドの歴史。
- 炎症後色素沈着の病歴。
- 投獄。
- -インフォームドコンセントを与えることができません。
- 術後評価のフォローアップができない。
- 患者のビジュアル アナログ スケールを完了できません。
- 同意プロセスまたはリスクを理解できない。
- 瘢痕、感染、少量の出血、永続的または長期の色素沈着過剰および色素脱失のリスクを受け入れることができません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：パルス色素レーザー
研究のために各被験者について４つの病変を選択する。
1 つの病変は、7 mm スポット サイズのパルス色素レーザーで治療するために選択されます。
病変の治療には、10 ms パルス持続時間の単一 10 J/cm2 パルスが使用されます。
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1 つの病変は、7 mm スポット サイズのパルス色素レーザーで治療するために選択されます。
病変の治療には、10 ms パルス持続時間の単一 10 J/cm2 パルスが使用されます。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：掻爬
研究のために各被験者について４つの病変を選択する。
2番目の病変は、患者の好みに応じて、麻酔薬の有無にかかわらず掻爬で治療されます。
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2番目の病変は、患者の好みに応じて、麻酔薬の有無にかかわらず掻爬で治療されます。
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アクティブコンパレータ：電気乾燥
研究のために各被験者について４つの病変を選択する。
3 番目の病変は、エピネフリンを含む 1% リドカインの浸潤後、電気乾燥で治療されます。
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3 番目の病変は、エピネフリンを含む 1% リドカインの浸潤後、電気乾燥で治療されます。
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アクティブコンパレータ：治療なし
研究のために各被験者について４つの病変を選択する。
4 番目の病変は治療せず、コントロールとして使用します。
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4 番目の病変は治療せず、コントロールとして使用します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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すべての病変のクリアランス率
時間枠：6～12週間
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医師は、すべての治療病変と対照病変のクリアランス率を評価しました。
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6～12週間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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色素沈着低下の証拠
時間枠：6～12週間
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医師は低色素沈着の証拠を評価した。
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6～12週間
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色素沈着過剰の証拠
時間枠：6～12週間
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医師は、色素沈着過剰の証拠を評価しました。
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6～12週間
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傷跡の証拠
時間枠：6～12週間
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医師は瘢痕の証拠を評価した。
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6～12週間
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テクスチャの不規則性の証拠
時間枠：6～12週間
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医師は、テクスチャの不規則性の証拠を評価しました。
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6～12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年7月1日
一次修了 (実際)
2009年12月1日
研究の完了 (実際)
2009年12月1日
試験登録日
最初に提出
2008年7月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年7月3日
最初の投稿 (見積もり)
2008年7月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年4月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年4月6日
最終確認日
2015年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。