Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Черный папулезный дерматоз (DPN)

6 апреля 2015 г. обновлено: University of California, Davis

Эффективность импульсного лазера на красителе (PDL) с длиной волны 585 нм для лечения папулезного черного дерматоза и сравнение его с терапией с кюретажем и электродесикацией.

ДПН представляет собой заболевание у пациентов с темной пигментацией, проявляющееся небольшими доброкачественными вариантами себорейного кератоза, преимущественно на лице.

Целью данного исследования является определение эффективности PDL с длиной волны 585 нм для лечения папулезного черного дерматоза и сравнение его с терапией с кюретажем (соскабливание поражений) и электродесикацией (выжигание поражений).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

10

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95816
        • University of California, Davis Department of Dermatology

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст старше 18 лет.
  • Возможность дать информированное согласие.
  • Желание удаления поражений.
  • Готов вернуться на шестинедельное наблюдение.
  • Готов заполнить послеоперационную анкету.
  • Не менее 4 поражений размером менее 7 мм.
  • Диагностика папулезного черного дерматоза (ДПН)

Критерий исключения:

  • Возраст менее 18 лет.
  • Беременная.
  • Чувствителен к лазерной энергии.
  • История коллагеновых сосудистых заболеваний.
  • История келоидов.
  • История поствоспалительной гиперпигментации.
  • Заключенный.
  • Невозможно дать информированное согласие.
  • Невозможно следить за послеоперационной оценкой.
  • Невозможно заполнить визуальную аналоговую шкалу пациента.
  • Невозможно понять процесс получения согласия или риски.
  • Не может принять риск рубца, инфекции, незначительного кровотечения, постоянной или длительной гиперпигментации и гипопигментации.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Импульсный лазер на красителе
У каждого субъекта для исследования выбирают четыре очага поражения. Одно поражение будет выбрано для лечения импульсным лазером на красителе с размером пятна 7 мм. Для лечения поражения будет использоваться одиночный импульс 10 Дж/см2 с длительностью импульса 10 мс.
Устройство: Импульсный лазер на красителе
Одно поражение будет выбрано для лечения импульсным лазером на красителе с размером пятна 7 мм. Для лечения поражения будет использоваться одиночный импульс 10 Дж/см2 с длительностью импульса 10 мс.
Другие имена:
  • Исследование будет включать использование импульсного лазера на красителе Cynosure Cynergy 585 нм.
Активный компаратор: Кюретаж
У каждого субъекта для исследования выбирают четыре очага поражения. Второе поражение лечится кюретажем с анестезией или без нее, в зависимости от предпочтений пациента.
Процедура: Кюретаж
Второе поражение лечится кюретажем с анестезией или без нее, в зависимости от предпочтений пациента.
Активный компаратор: Электродесикация
У каждого субъекта для исследования выбирают четыре очага поражения. Третье поражение будет обработано электродесикацией после инфильтрации 1% лидокаином с адреналином.
Процедура: Электродесикация
Третье поражение будет обработано электродесикацией после инфильтрации 1% лидокаином с адреналином.
Активный компаратор: Без лечения
У каждого субъекта для исследования выбирают четыре очага поражения. Четвертое поражение не будет лечиться и будет служить контролем.
Другой: Без лечения
Четвертое поражение не будет лечиться и будет служить контролем.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процентное заживление всех поражений
Временное ограничение: От 6 до 12 недель
Врач оценивал процент заживления всех обработанных поражений и контрольного поражения.
От 6 до 12 недель

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Доказательства гипопигментации
Временное ограничение: От 6 до 12 недель
Врач оценил признаки гипопигментации.
От 6 до 12 недель
Доказательства гиперпигментации
Временное ограничение: От 6 до 12 недель
Врач оценил признаки гиперпигментации.
От 6 до 12 недель
Доказательства шрама
Временное ограничение: От 6 до 12 недель
Врач оценил признаки рубца.
От 6 до 12 недель
Доказательства неравномерности текстуры
Временное ограничение: От 6 до 12 недель
Врач оценил признаки неровностей текстуры.
От 6 до 12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of California, Davis

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 июля 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 июля 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

4 июля 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

28 апреля 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 апреля 2015 г.

Последняя проверка

1 апреля 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 200715981

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Импульсный лазер на красителе

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться