Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dermatoza grudkowata czarna (DPN)

6 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: University of California, Davis

Skuteczność impulsowego lasera barwnikowego (PDL) o długości fali 585 nm w leczeniu dermatozy grudkowatej czarnej i porównanie jej z terapią za pomocą łyżeczkowania i elektrodesykacji.

DPN jest zaburzeniem wśród pacjentów o ciemnej pigmentacji, objawiającym się małymi, łagodnymi wariantami rogowacenia łojotokowego, głównie na twarzy.

Celem tego badania jest określenie skuteczności PDL o długości fali 585 nm w leczeniu dermatozy grudkowatej czarnej i porównanie jej z terapią za pomocą łyżeczkowania (zeskrobywanie zmian) i elektrodykulacji (wypalanie zmian).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95816
        • University of California, Davis Department of Dermatology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek powyżej 18 lat.
  • Potrafi wyrazić świadomą zgodę.
  • Pragnie usunięcia zmian chorobowych.
  • Chęć powrotu na sześciotygodniową obserwację.
  • Chętnie wypełnię kwestionariusz pooperacyjny.
  • Co najmniej 4 zmiany mniejsze niż 7 mm.
  • Diagnostyka Dermatozy Papulosa Nigra (DPN)

Kryteria wyłączenia:

  • Mniej niż 18 lat.
  • W ciąży.
  • Wrażliwy na energię lasera.
  • Historia kolagenowych zaburzeń naczyniowych.
  • Historia bliznowców.
  • Historia przebarwień pozapalnych.
  • Uwięziony.
  • Nie można wyrazić świadomej zgody.
  • Brak możliwości dalszej obserwacji w celu oceny pooperacyjnej.
  • Nie można ukończyć wizualnej skali analogowej pacjenta.
  • Nie można zrozumieć procesu wyrażania zgody ani zagrożeń.
  • Nie można zaakceptować ryzyka blizny, infekcji, niewielkiego krwawienia, trwałych lub długotrwałych przebarwień i hipopigmentacji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Impulsowy laser barwnikowy
U każdego osobnika wybrano cztery zmiany chorobowe do badań. Jedna zmiana zostanie wybrana do leczenia impulsowym laserem barwnikowym o wielkości plamki 7 mm. Pojedynczy impuls 10 J/cm2 o czasie trwania impulsu 10 ms zostanie użyty do leczenia zmiany.
Urządzenie: Impulsowy laser barwnikowy
Jedna zmiana zostanie wybrana do leczenia impulsowym laserem barwnikowym o wielkości plamki 7 mm. Pojedynczy impuls 10 J/cm2 o czasie trwania impulsu 10 ms zostanie użyty do leczenia zmiany.
Inne nazwy:
  • Badanie będzie obejmowało użycie pulsującego lasera barwnikowego Cynosure Cynergy 585 nm.
Aktywny komparator: Łyżeczkowanie
U każdego osobnika wybrano cztery zmiany chorobowe do badań. Druga zmiana będzie leczona łyżeczkowaniem ze znieczuleniem lub bez, w zależności od preferencji pacjenta.
Procedura: Łyżeczkowanie
Druga zmiana będzie leczona łyżeczkowaniem ze znieczuleniem lub bez, w zależności od preferencji pacjenta.
Aktywny komparator: Elektrodesykacja
U każdego osobnika wybrano cztery zmiany chorobowe do badań. Trzecia zmiana będzie leczona elektroseksją po infiltracji 1% lidokainy z epinefryną.
Procedura: Elektrodesykacja
Trzecia zmiana będzie leczona elektroseksją po infiltracji 1% lidokainy z epinefryną.
Aktywny komparator: Brak leczenia
U każdego osobnika wybrano cztery zmiany chorobowe do badań. Czwarta zmiana nie będzie leczona i posłuży jako kontrola.
Inny: Brak leczenia
Czwarta zmiana nie będzie leczona i posłuży jako kontrola.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procent usunięcia wszystkich uszkodzeń
Ramy czasowe: 6 do 12 tygodni
Lekarz ocenił procentowe oczyszczenie wszystkich leczonych zmian i zmiany kontrolnej.
6 do 12 tygodni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dowód hipopigmentacji
Ramy czasowe: 6 do 12 tygodni
Lekarz ocenił objawy hipopigmentacji.
6 do 12 tygodni
Dowód hiperpigmentacji
Ramy czasowe: 6 do 12 tygodni
Lekarz ocenił oznaki hiperpigmentacji.
6 do 12 tygodni
Dowód Skazy
Ramy czasowe: 6 do 12 tygodni
Lekarz ocenił ślady blizny.
6 do 12 tygodni
Dowód nieregularności tekstury
Ramy czasowe: 6 do 12 tygodni
Lekarz ocenił oznaki nieprawidłowości tekstury.
6 do 12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, Davis

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 lipca 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 lipca 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 lipca 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

28 kwietnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 200715981

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj