피부병 Papulosa Nigra (DPN)
2015년 4월 6일 업데이트: University of California, Davis
흑색 구진성 피부병 치료를 위한 585nm 펄스 염료 레이저(PDL)의 효능 및 소파술 및 전기건조 치료와 비교.
DPN은 주로 얼굴에 작고 양성인 지루성 각화증의 변종으로 나타나는 어두운 색소 환자의 장애입니다.
이 연구의 목적은 피부병 Papulosa Nigra의 치료를 위한 585nm PDL의 효능을 결정하고 소파술(병변을 긁어냄) 및 전기건조(병변을 태우는 것)를 사용한 요법과 비교하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Sacramento, California, 미국, 95816
- University of California, Davis Department of Dermatology
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상.
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있습니다.
- 병변 제거를 원합니다.
- 6주 후속 조치를 위해 다시 방문할 의향이 있습니다.
- 수술 후 설문지를 작성할 의향이 있습니다.
- 7mm 미만의 병변이 4개 이상 있습니다.
- 피부병 Papulosa Nigra (DPN)의 진단
제외 기준:
- 18세 미만.
- 임신한.
- 레이저 에너지에 민감합니다.
- 콜라겐 혈관 장애의 역사.
- 켈로이드의 역사.
- 염증후 과색소침착의 병력.
- 감금.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없습니다.
- 수술 후 평가를 위해 후속 조치를 취할 수 없습니다.
- 환자 시각적 아날로그 척도를 완료할 수 없습니다.
- 동의 절차 또는 위험을 이해할 수 없습니다.
- 흉터, 감염, 경미한 출혈, 영구적 또는 장기간의 과다색소침착 및 저색소침착의 위험을 받아들일 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 펄스 염료 레이저
연구를 위해 각 주제에 대해 4개의 병변이 선택됩니다.
7mm 스폿 크기의 펄스 염료 레이저로 치료하기 위해 하나의 병변이 선택됩니다.
10ms 펄스 지속 시간의 단일 10J/cm2 펄스가 병변을 치료하는 데 사용됩니다.
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7mm 스폿 크기의 펄스 염료 레이저로 치료하기 위해 하나의 병변이 선택됩니다.
10ms 펄스 지속 시간의 단일 10J/cm2 펄스가 병변을 치료하는 데 사용됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 소파
연구를 위해 각 주제에 대해 4개의 병변이 선택됩니다.
두 번째 병변은 환자의 선호도에 따라 마취제를 사용하거나 사용하지 않고 소파술로 치료합니다.
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두 번째 병변은 환자의 선호도에 따라 마취제를 사용하거나 사용하지 않고 소파술로 치료합니다.
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활성 비교기: 전기 건조
연구를 위해 각 주제에 대해 4개의 병변이 선택됩니다.
세 번째 병변은 에피네프린과 함께 1% 리도카인 침윤 후 전기 건조로 처리됩니다.
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세 번째 병변은 에피네프린과 함께 1% 리도카인 침윤 후 전기 건조로 처리됩니다.
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활성 비교기: 치료 없음
연구를 위해 각 주제에 대해 4개의 병변이 선택됩니다.
네 번째 병변은 치료하지 않고 대조군으로 사용할 것입니다.
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네 번째 병변은 치료하지 않고 대조군으로 사용할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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모든 병변의 제거율(%)
기간: 6~12주
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의사는 모든 치료된 병변 및 대조군 병변의 청소율(%)을 평가했습니다.
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6~12주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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저색소침착의 증거
기간: 6~12주
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의사는 저색소침착의 증거를 평가했습니다.
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6~12주
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과색소침착의 증거
기간: 6~12주
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의사는 과색소침착의 증거를 평가했습니다.
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6~12주
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흉터의 증거
기간: 6~12주
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의사는 흉터의 증거를 평가했습니다.
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6~12주
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텍스처 불규칙성의 증거
기간: 6~12주
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의사는 텍스처 불규칙성의 증거를 평가했습니다.
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6~12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 7월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 7월 3일
처음 게시됨 (추정)
2008년 7월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 4월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 4월 6일
마지막으로 확인됨
2015년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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Farapulse, Inc.모집하지 않고 적극적으로
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