Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dermatose Papulosa Nigra (DPN)

6. april 2015 oppdatert av: University of California, Davis

Effektiviteten til en 585 nm Pulsed Dye Laser (PDL) for behandling av dermatosis Papulosa Nigra, og sammenlign den med terapi med curettage og elektrodesikasjon.

DPN er en lidelse blant mørkt pigmenterte pasienter, manifestert av små, godartede varianter av seboreiske keratoser, hovedsakelig i ansiktet.

Hensikten med denne studien er å bestemme effekten av en 585 nm PDL for behandling av Dermatosis Papulosa Nigra, og sammenligne den med terapi med curettage (skraping av lesjonene) og elektrodesikasjon (brenning av lesjonene).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Sacramento, California, Forente stater, 95816
        • University of California, Davis Department of Dermatology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Over 18 år.
  • Kunne gi informert samtykke.
  • Ønsker fjerning av lesjoner.
  • Kommer gjerne tilbake for seks ukers oppfølging.
  • Villig til å fylle ut postoperativ spørreskjema.
  • Minst 4 lesjoner mindre enn 7 mm.
  • Diagnose av dermatose Papulosa Nigra (DPN)

Ekskluderingskriterier:

  • Under 18 år.
  • Gravid.
  • Følsom for laserenergi.
  • Historie om kollagen vaskulære lidelser.
  • Historien om keloider.
  • Historie med postinflammatorisk hyperpigmentering.
  • Fengslet.
  • Kan ikke gi informert samtykke.
  • Kan ikke følge opp for postoperativ evaluering.
  • Kan ikke fullføre pasientens visuelle analoge skala.
  • Kan ikke forstå samtykkeprosessen eller risikoene.
  • Kan ikke akseptere risiko for arr, infeksjon, mindre blødninger, permanent eller langvarig hyperpigmentering og hypopigmentering.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Pulserende fargelaser
Fire lesjoner velges for hvert emne for undersøkelse. En lesjon vil bli valgt for behandling med pulserende fargelaser med 7 mm punktstørrelse. En enkelt 10 J/cm2 puls med 10 ms pulsvarighet vil bli brukt til å behandle lesjonen.
Enhet: Pulserende fargelaser
En lesjon vil bli valgt for behandling med pulserende fargelaser med 7 mm punktstørrelse. En enkelt 10 J/cm2 puls med 10 ms pulsvarighet vil bli brukt til å behandle lesjonen.
Andre navn:
  • Studien vil involvere bruk av Cynosure Cynergy 585 nm Pulsed Dye LASER.
Aktiv komparator: Curettage
Fire lesjoner velges for hvert emne for undersøkelse. En andre lesjon vil bli behandlet med curettage med eller uten bedøvelse, avhengig av pasientens preferanser.
Fremgangsmåte: Curettage
En andre lesjon vil bli behandlet med curettage med eller uten bedøvelse, avhengig av pasientens preferanser.
Aktiv komparator: Elektrodesikasjon
Fire lesjoner velges for hvert emne for undersøkelse. En tredje lesjon vil bli behandlet med elektrodesikasjon etter infiltrasjon av 1 % lidokain med epinefrin.
Fremgangsmåte: Elektrodesikasjon
En tredje lesjon vil bli behandlet med elektrodesikasjon etter infiltrasjon av 1 % lidokain med epinefrin.
Aktiv komparator: Ingen behandling
Fire lesjoner velges for hvert emne for undersøkelse. En fjerde lesjon vil ikke bli behandlet og vil tjene som en kontroll.
Annen: Ingen behandling
En fjerde lesjon vil ikke bli behandlet og vil tjene som en kontroll.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentvis clearance av alle lesjoner
Tidsramme: 6 til 12 uker
Legen vurderte prosent clearance av alle behandlede lesjoner og kontrolllesjonen.
6 til 12 uker

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bevis på hypopigmentering
Tidsramme: 6 til 12 uker
Legen vurderte tegn på hypopigmentering.
6 til 12 uker
Bevis på hyperpigmentering
Tidsramme: 6 til 12 uker
Legen vurderte bevis på hyperpigmentering.
6 til 12 uker
Bevis på arr
Tidsramme: 6 til 12 uker
Legen vurderte tegn på arr.
6 til 12 uker
Bevis på tekstururegelmessigheter
Tidsramme: 6 til 12 uker
Legen vurderte bevis på tekstururegelmessigheter.
6 til 12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of California, Davis

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. juli 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. juli 2008

Først lagt ut (Anslag)

4. juli 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

28. april 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. april 2015

Sist bekreftet

1. april 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 200715981

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere