Dermatoosi Papulosa Nigra (DPN)
maanantai 6. huhtikuuta 2015 päivittänyt: University of California, Davis
585 nm:n pulssivärilaserin (PDL) tehokkuus papulosa nigra -dermatoosin hoidossa ja vertaa sitä hoitoon kyrettämällä ja elektrodesikaatiolla.
DPN on tummapigmenttisten potilaiden sairaus, joka ilmenee pieninä, hyvänlaatuisina seborrooisen keratoosin muunnelmina, pääasiassa kasvoissa.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää 585 nm:n PDL:n tehokkuus Dermatosis Papulosa Nigran hoidossa ja verrata sitä hoitoon curettagella (leesioiden raapiminen) ja elektrodesikaatiolla (leesioiden polttaminen).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95816
- University of California, Davis Department of Dermatology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotias.
- Pystyy antamaan tietoinen suostumus.
- Haluaa vaurioiden poistamista.
- Haluan palata kuuden viikon seurantaan.
- Haluan täyttää postoperatiivisen kyselylomakkeen.
- Vähintään 4 leesiota alle 7 mm.
- Dermatoosi Papulosa Nigra (DPN) diagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotias.
- Raskaana.
- Herkkä laserenergialle.
- Kollageeniverisuonihäiriöiden historia.
- Keloidien historia.
- Tulehduksen jälkeinen hyperpigmentaatio historia.
- Vangittu.
- Ei pysty antamaan tietoista suostumusta.
- Leikkauksen jälkeistä arviointia ei voida seurata.
- Potilaan visuaalista analogista asteikkoa ei voida täydentää.
- Ei ymmärrä suostumusprosessia tai riskejä.
- Ei voida hyväksyä arven, infektion, vähäisen verenvuodon, pysyvän tai pitkittyneen hyperpigmentaation ja hypopigmentaation riskiä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Pulssivärilaser
Jokaisesta tutkittavasta aiheesta valitaan neljä vauriota.
Yksi leesio valitaan hoidettavaksi pulssivärilaserilla, jonka pistekoko on 7 mm.
Leesion hoitoon käytetään yhtä 10 J/cm2 pulssia, jonka pulssin kesto on 10 ms.
|
Yksi leesio valitaan hoidettavaksi pulssivärilaserilla, jonka pistekoko on 7 mm.
Leesion hoitoon käytetään yhtä 10 J/cm2 pulssia, jonka pulssin kesto on 10 ms.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Curettage
Jokaisesta tutkittavasta aiheesta valitaan neljä vauriota.
Toinen leesio hoidetaan kyretaatiolla nukutuksen kanssa tai ilman, riippuen potilaan mieltymyksistä.
|
Toinen leesio hoidetaan kyretaatiolla nukutuksen kanssa tai ilman, riippuen potilaan mieltymyksistä.
|
|
Active Comparator: Elektrodesikaatio
Jokaisesta tutkittavasta aiheesta valitaan neljä vauriota.
Kolmas leesio hoidetaan elektrodesikaatiolla sen jälkeen, kun 1 % lidokaiinia on infiltroitu epinefriinillä.
|
Kolmas leesio hoidetaan elektrodesikaatiolla sen jälkeen, kun 1 % lidokaiinia on infiltroitu epinefriinillä.
|
|
Active Comparator: Ei hoitoa
Jokaisesta tutkittavasta aiheesta valitaan neljä vauriota.
Neljättä leesiota ei käsitellä, ja se toimii kontrollina.
|
Neljättä leesiota ei käsitellä, ja se toimii kontrollina.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaikkien leesioiden puhdistuma prosentteina
Aikaikkuna: 6-12 viikkoa
|
Lääkäri arvioi prosentuaalisen puhdistuman kaikista hoidetuista leesioista ja kontrollileesiosta.
|
6-12 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Todisteet hypopigmentaatiosta
Aikaikkuna: 6-12 viikkoa
|
Lääkäri arvioi todisteita hypopigmentaatiosta.
|
6-12 viikkoa
|
|
Todisteita hyperpigmentaatiosta
Aikaikkuna: 6-12 viikkoa
|
Lääkäri arvioi todisteita hyperpigmentaatiosta.
|
6-12 viikkoa
|
|
Todiste Scarista
Aikaikkuna: 6-12 viikkoa
|
Lääkäri arvioi todisteita arpista.
|
6-12 viikkoa
|
|
Todisteita tekstuurien epäsäännöllisyydestä
Aikaikkuna: 6-12 viikkoa
|
Lääkäri arvioi todisteita koostumuksen epäsäännöllisyydestä.
|
6-12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. heinäkuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 2. heinäkuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. heinäkuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 4. heinäkuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 28. huhtikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. huhtikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 200715981
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .