Dermatosis Papulosa Nigra (DPN)
6. april 2015 opdateret af: University of California, Davis
Effektiviteten af en 585 nm Pulsed Dye Laser (PDL) til behandling af dermatosis Papulosa Nigra, og sammenlign det med terapi med curettage og elektrodesiccation.
DPN er en lidelse blandt mørkt pigmenterede patienter, manifesteret af små, godartede varianter af seborroiske keratoser, overvejende i ansigtet.
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effektiviteten af en 585 nm PDL til behandling af Dermatosis Papulosa Nigra og sammenligne den med behandling med curettage (skrabning af læsionerne) og elektrodesikation (afbrænding af læsionerne).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
10
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Sacramento, California, Forenede Stater, 95816
- University of California, Davis Department of Dermatology
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Over 18 år.
- Kan give informeret samtykke.
- Ønsker fjernelse af læsioner.
- Vil gerne vende tilbage til seks ugers opfølgning.
- Er villig til at udfylde postoperativt spørgeskema.
- Mindst 4 læsioner mindre end 7 mm.
- Diagnose af dermatose Papulosa Nigra (DPN)
Ekskluderingskriterier:
- Under 18 år.
- Gravid.
- Følsom over for laserenergi.
- Historie om kollagen vaskulære lidelser.
- Historien om keloider.
- Anamnese med postinflammatorisk hyperpigmentering.
- Fængslet.
- Ude af stand til at give informeret samtykke.
- Ude af stand til at følge op til postoperativ evaluering.
- Kan ikke fuldføre patientens visuelle analoge skala.
- Ude af stand til at forstå samtykkeproces eller risici.
- Ude af stand til at acceptere risikoen for ar, infektion, mindre blødninger, permanent eller langvarig hyperpigmentering og hypopigmentering.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Pulserende farvelaser
Fire læsioner udvælges på hvert emne til undersøgelse.
En læsion vil blive valgt til behandling med den pulserende farvelaser med en pletstørrelse på 7 mm.
En enkelt 10 J/cm2 puls med 10 ms pulsvarighed vil blive brugt til at behandle læsionen.
|
En læsion vil blive valgt til behandling med den pulserende farvelaser med en pletstørrelse på 7 mm.
En enkelt 10 J/cm2 puls med 10 ms pulsvarighed vil blive brugt til at behandle læsionen.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Curettage
Fire læsioner udvælges på hvert emne til undersøgelse.
En anden læsion vil blive behandlet med curettage med eller uden bedøvelse, afhængigt af patientens præference.
|
En anden læsion vil blive behandlet med curettage med eller uden bedøvelse, afhængigt af patientens præference.
|
|
Aktiv komparator: Elektrodesikation
Fire læsioner udvælges på hvert emne til undersøgelse.
En tredje læsion vil blive behandlet med elektrodesikation efter infiltration af 1% lidocain med epinephrin.
|
En tredje læsion vil blive behandlet med elektrodesikation efter infiltration af 1% lidocain med epinephrin.
|
|
Aktiv komparator: Ingen behandling
Fire læsioner udvælges på hvert emne til undersøgelse.
En fjerde læsion vil ikke blive behandlet og vil tjene som kontrol.
|
En fjerde læsion vil ikke blive behandlet og vil tjene som kontrol.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procent clearance af alle læsioner
Tidsramme: 6 til 12 uger
|
Lægen vurderede procent clearance af alle behandlede læsioner og kontrollæsionen.
|
6 til 12 uger
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bevis på hypopigmentering
Tidsramme: 6 til 12 uger
|
Lægen vurderede tegn på hypopigmentering.
|
6 til 12 uger
|
|
Bevis på hyperpigmentering
Tidsramme: 6 til 12 uger
|
Lægen vurderede tegn på hyperpigmentering.
|
6 til 12 uger
|
|
Bevis på ar
Tidsramme: 6 til 12 uger
|
Lægen vurderede tegn på ar.
|
6 til 12 uger
|
|
Bevis på tekstururegelmæssigheder
Tidsramme: 6 til 12 uger
|
Lægen vurderede tegn på tekstururegelmæssigheder.
|
6 til 12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2009
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. juli 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. juli 2008
Først opslået (Skøn)
4. juli 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
28. april 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. april 2015
Sidst verificeret
1. april 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 200715981
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .