このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

「女性の食事、運動、ライフスタイルの改善 (IDEAL)」研究

2011年7月19日 更新者:McMaster University

更年期前、太りすぎ、肥満の若い女性の低エネルギー食と運動誘発減量の「質」に対する乳製品と食事性タンパク質の増加の影響

食事療法はすべて同じ原則を共有しています: 必要以上のエネルギーを摂取しません。 これにより、体重が減少します。 ただし、減量は通常、体脂肪と筋肉量の減少の組み合わせです。 さらに、ダイエット中は非常にゆっくりではありますが、骨が弱くなり始める可能性があり、これは深刻な長期的結果をもたらす可能性があります. したがって、研究者は、減量戦略の目標は体脂肪を減らし、筋肉を節約することであるべきだと考えています. 調査員の推論は 2 つあります。 1) 脂肪は皮膚の下だけでなく、内臓やその周辺にも蓄えられます。 これが起こると、臓器自体が適切に機能しなくなる可能性があります。 脂肪は余分なエネルギーの単なる貯蔵場所ではないため、脂肪量を失うことは健康の観点から非常に良いことです. 科学者たちは、「余分な」体脂肪自体が実際に物質を分泌する可能性があり、これらの物質が血液に入ると、多くの問題を引き起こし、糖尿病の発症に寄与する可能性さえあることを示しました. 2) 減量中は筋肉を温存することが非常に重要です。 筋肉は非常に「代謝的に活発な」組織であり、類推すると、体の炉のようなものです. 筋肉は、個人が食べる食物から、また脂肪などの貯蔵された燃料から燃料を燃やします. したがって、体の最高の脂肪バーナーの1つを失うことになるため、筋肉を失いたくない理由は簡単にわかります. さらに重要なことに、筋肉は血糖の大きな貯蔵場所であり、かまどでもあります。 糖尿病(血糖値の上昇)を患っている人々の場合、問題の大部分は筋肉にあります - 彼らは単に十分な糖を摂取して貯蔵または燃焼していません. これらの理由から、あなたの目標は、ダイエット中に脂肪を減らし、筋肉を維持することであるべきです.

さまざまな食事から選択できます (例: 高タンパク、低炭水化物、高脂肪、高繊維など)。 ただし、非常に成功していることが示されている食事は、タンパク質が多い(ただし過剰ではない)ものです. したがって、この研究では、研究者は、より高いタンパク質(乳製品を含む)とカルシウムの食事が体脂肪の減少と筋肉量の保持を促進するかどうかをテストすることを提案しています. 研究者らは、高タンパク質の食事 (乳製品に重点を置いた) であるが、依然として許容される健康範囲内であり、食事中のカルシウムが多い食事は、従来の量のタンパク質を含む食事よりも体脂肪の損失と筋肉の保持が大きくなる可能性があると考えています。十分なカルシウム、またはカルシウムをほとんど含まない従来の量のタンパク質(つまり、 低乳製品)。 以前の研究に基づいて、研究者は、最初からカルシウム摂取量が少ない人が最も恩恵を受けると考えています. また、高タンパク/高カルシウムの食事は、血中コレステロールと血糖値を大幅に低下させる可能性があり、どちらも心臓病と糖尿病のリスクを低下させると考える十分な理由があります.

研究者は、太りすぎまたは肥満の閉経前の女性でこの食事をテストします. 調査員は、いくつかの理由から、このグループを標的にするのに適していると考えています。 第一に、過体重または肥満のこの年齢の女性は、この過剰な体重を維持し続けると、心臓病、糖尿病、さらには若い年齢で癌などの慢性疾患を発症する深刻なリスクにさらされます. 第二に、多くの人が乳製品を太らせると認識しているため、これらの女性は徐々に乳製品の摂取量を減らし始めることがよくあります. したがって、研究者の提案が正しければ、研究者は、年齢のために病気のリスクが減少する場合に大きな利益をもたらす集団セグメントで、試行錯誤された、口当たりの良い食事戦略を医療専門家に提供できることを願っています.

調査の概要

詳細な説明

習慣的に乳製品の消費量が少なく、年齢が 19 ~ 45 歳の過体重から肥満の女性被験者を、マクマスター大学の学生およびスタッフ集団、および周辺のハミルトン地域から募集します。 研究への登録時に、すべての被験者は、病歴、現在の薬物使用、身体活動レベル、喫煙習慣、およびアルコール消費を記録するために、標準的なスクリーニング質問票に記入するよう求められます。 被験者はまた、カルシウム食品頻度アンケートに記入します。 無作為化および研究開始前に、ベースライン測定が行われます。 これらには、人体測定、空腹時血液サンプル、空腹時尿サンプル、安静時エネルギー消費測定 (REE)、筋肉および脂肪生検、心血管測定 (血圧、心拍数、血管剛性および動脈弾性) が含まれます。線吸収測定法 [DXA])、および 7 日間のベースライン食品記録分析。 また、被験者の筋力とフィットネスが評価されます (最大 1 回の反復 (RM) および最大下のアストランド テスト評価)。 研究中、空腹時血液サンプルも4、8、12、および16週に採取され、DXAも8および16週に行われ、検証済みのボディイメージアンケートが8および16週に再度記入され、体重毎週記録されます。 他のすべての測定は、16週間後に繰り返されます(1RM、アストランドテスト、生検、心血管測定、REE)。 磁気共鳴画像法 (MRI) は、0 週目と 16 週目に自発的に少数の被験者に対して実施されます。 ベースラインテストが完了すると、被験者は3つの介入グループのいずれかにランダムに割り当てられます。

介入の一部は、毎日 2 杯のチョコレート ドリンク(運動後のドリンクと 1 日あたり 1 杯の追加ドリンク)の形になります。 飲み物の組成は、被験者が無作為に割り付けられるグループによって異なります。 飲み物は、見た目も味も同じように作られます。 毎日の食事に関しては、DairyPro (中間/2 番目) グループは、コントロール (1 番目) グループと同じ多量栄養素分布を使用しますが、タンパク質の半分は乳製品源に由来し、被験者はそれらに加えて摂取するよう求められます。追加のチョコレートドリンク、ヨーグルト 2 個 (各 100 g)。 対照群では、タンパク質は乳製品以外のソースに由来します. HiDairyPro (3 番目) のグループでは、他の 2 つのグループに比べて 2 倍の食事エネルギーを含むように食事性タンパク質を操作します (つまり、エネルギー摂取量の 30% 対 15%)。 タンパク質 (1 日必要量の半分) は、被験者に、サプリメントのチョコレート ドリンクに加えて、1 サービング (250 ml) の 1% レギュラー ミルク、4 ヨーグルト (各 100 g)、および 2 個を摂取するように依頼することによって、乳タンパク質から得られます。チーズ(各21g)。

グループ別の補助飲料組成と食事組成の概要:

  1. コントロール (Con) - 乳タンパク質またはカルシウムを含まない飲料を 1 日 2 回飲むグループ。 毎日のタンパク質 (総キロカロリーの 15%) は、乳製品以外のソース (つまり、 肉、卵、魚、鶏肉、レンズ豆、豆、小麦グルテン)。
  2. デイリー プロテイン グループ (DairyPro) - 1% のチョコレート ミルクを含む飲料を 1 日 2 回摂取し、毎日のタンパク質摂取量の少なくとも半分 (総 kcal の 15%) を乳製品から摂取するグループ。
  3. 高乳タンパク質グループ (HiDairyPro) - 1% の人工甘味料入りチョコレート ミルクを含む飲料を 1 日 2 回摂取するグループと、タンパク質からの食事エネルギーの 30% を含むように配合された食事 (Con および DairyPro グループでは 15% のみ) を摂取するグループその少なくとも半分は乳タンパク質から来ています.

被験者は、最初に研究栄養士/栄養士と会い、16週間を通して隔週で、毎日のカロリーを500 kcal / d減らすための個別の食事カウンセリングを受けます。 被験者には、食事の順守を支援し、健康的な食品の選択を促進するために、テンプレートの食事記録、栄養情報シート、および主要栄養素の特定の交換リストが提供されます。 減量食には、カナダのフードガイドおよび食事基準摂取量 (DRI) によって定められた食事規制に準拠した多量栄養素および微量栄養素プロファイルが含まれます。 2 つの中程度のタンパク質グループ (コントロールと DairyPro) の主要栄養素プロファイルは 15:30:55 (PRO:Fat:CHO) ですが、高乳タンパク質グループ (HiDairyPro) の被験者は 30:30 のプロファイルを消費します。 40 (タンパク質を炭水化物で 15% 置換)。 被験者は、それぞれの無作為化割り当ての主要栄養素プロファイルに従って選択した方法で、他のすべての食物 (指定された飲み物を除く) を消費します。 処方された食事の順守は、割り当てられた隔週の食事記録の収集、被験者との頻繁な接触、および定期的な食事カウンセリングセッションによって行われます。

さらに、すべての被験者には、監督下でのレジスタンス運動と有酸素運動からなるカスタム運動処方が与えられます。 すべての運動セッションの強度と持続時間は監視され、エネルギー消費量は、加速度計、熱流束、皮膚温度を統合した検証済みのポータブル ユニットを使用して定量化されます。 演習は、マクマスター大学の監督下で行われます。 被験者は週7日運動を行い、監督下で週5日(月~金)運動します。 レジスタンス トレーニング セッションは、週に 2 回行われます。 これらのセッション中、被験者はガイド付きモーション マシンを使用したサーキット ウエイトリフティング ルーチンに参加します。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

90

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ontario
      • Hamilton、Ontario、カナダ、L8S4K1
        • McMaster University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

19年~45年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 健康な閉経前の女性
  • 体格指数 (BMI) 27~40 kg/m2
  • 乳製品の消費量が少ない (~<500 mg/d Ca2+)
  • 座りがちなライフスタイル (つまり、週に 1 回未満の運動)
  • 定期的な月経周期

除外基準:

  • 乳タンパク質アレルギー
  • 乳糖不耐症
  • ビーガンダイエット
  • 妊娠中
  • ビタミンやミネラルのサプリメントの摂取
  • 胃腸の病気または状態を持っている
  • 最近の整形外傷
  • 心臓、腎臓、肝臓または膵臓の病気と診断されている
  • 喫煙者
  • 1日2杯以上のアルコール摂取

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:コントロール
乳タンパク質やカルシウムを含まない飲料を 1 日 2 回 (運動後と朝/午後) 摂取するグループ。 1 日のタンパク質摂取量 (総 kcal の 15%) は、乳製品以外のソース (つまり、 肉、卵、魚、鶏肉、小麦グルテン)。
被験者は運動(有酸素運動とレジスタンス)を週7日行い、監督下で週5日運動します。 1日250kcal消費する運動を行います。 監視付きレジスタンス トレーニング セッションは週 2 日間行われ、有酸素運動は毎日行われます。 レジスタンスエクササイズセッション中、被験者はガイド付きモーションマシンを使用してサーキットウエイトリフティングルーチンに参加します。 有酸素運動中、被験者は好きな運動方法を選択できます(例: トラックまたはトレッドミルでのウォーキング、サイクリング、エリプティカルなど)。 被験者は、選択したエクササイズマシン/モダリティで250 kcalを消費するのに必要な強度と持続時間をよりよく理解するために、エネルギー消費を測定するデバイスを着用します.

被験者は、16週間の間、それぞれの低カロリー食についてカウンセリングを受けます。 処方された食事への順守は、割り当てられた食事記録の収集(隔週)、被験者との頻繁な接触、および定期的な食事カウンセリングセッションによって評価されます。 1 日の食事エネルギー不足は、被験者の推定 1 日のカロリー必要量 (身長、体重、年齢、性別に基づく) に座りがちな活動係数を掛けたものに基づいて、1 日あたり 500 kcal になります。

さらに、被験者は無作為化の割り当てに応じて異なる 1 日 2 杯の飲み物を消費します。 乳製品タンパク質および高乳製品タンパク質グループの被験者には、乳製品が提供されます (例: 牛乳、チーズ、ヨーグルト) を毎週摂取して、処方された乳製品と食事性タンパク質の摂取を容易にするのに役立ちます。

実験的:乳製品タンパク質
1% のチョコレート ミルクを含む飲料を 1 日 2 回 (運動後と朝) 摂取するグループ (1.5 カップで 1 日 3 カップ)。 1 日のタンパク質摂取量は、総 kcal の 15% に設定されており、約 8% が​​乳製品由来です。
被験者は運動(有酸素運動とレジスタンス)を週7日行い、監督下で週5日運動します。 1日250kcal消費する運動を行います。 監視付きレジスタンス トレーニング セッションは週 2 日間行われ、有酸素運動は毎日行われます。 レジスタンスエクササイズセッション中、被験者はガイド付きモーションマシンを使用してサーキットウエイトリフティングルーチンに参加します。 有酸素運動中、被験者は好きな運動方法を選択できます(例: トラックまたはトレッドミルでのウォーキング、サイクリング、エリプティカルなど)。 被験者は、選択したエクササイズマシン/モダリティで250 kcalを消費するのに必要な強度と持続時間をよりよく理解するために、エネルギー消費を測定するデバイスを着用します.

被験者は、16週間の間、それぞれの低カロリー食についてカウンセリングを受けます。 処方された食事への順守は、割り当てられた食事記録の収集(隔週)、被験者との頻繁な接触、および定期的な食事カウンセリングセッションによって評価されます。 1 日の食事エネルギー不足は、被験者の推定 1 日のカロリー必要量 (身長、体重、年齢、性別に基づく) に座りがちな活動係数を掛けたものに基づいて、1 日あたり 500 kcal になります。

さらに、被験者は無作為化の割り当てに応じて異なる 1 日 2 杯の飲み物を消費します。 乳製品タンパク質および高乳製品タンパク質グループの被験者には、乳製品が提供されます (例: 牛乳、チーズ、ヨーグルト) を毎週摂取して、処方された乳製品と食事性タンパク質の摂取を容易にするのに役立ちます。

実験的:高乳タンパク質
1% の人工甘味料入りチョコレート ミルクを 1 日 2 回飲むグループ (1.5 カップで 1 日 3 カップ)。 彼らの食事には 30% のタンパク質が含まれており (Con および DairyPro グループではわずか 15% であるのとは対照的に)、その少なくとも 50% は乳製品由来です.
被験者は運動(有酸素運動とレジスタンス)を週7日行い、監督下で週5日運動します。 1日250kcal消費する運動を行います。 監視付きレジスタンス トレーニング セッションは週 2 日間行われ、有酸素運動は毎日行われます。 レジスタンスエクササイズセッション中、被験者はガイド付きモーションマシンを使用してサーキットウエイトリフティングルーチンに参加します。 有酸素運動中、被験者は好きな運動方法を選択できます(例: トラックまたはトレッドミルでのウォーキング、サイクリング、エリプティカルなど)。 被験者は、選択したエクササイズマシン/モダリティで250 kcalを消費するのに必要な強度と持続時間をよりよく理解するために、エネルギー消費を測定するデバイスを着用します.

被験者は、16週間の間、それぞれの低カロリー食についてカウンセリングを受けます。 処方された食事への順守は、割り当てられた食事記録の収集(隔週)、被験者との頻繁な接触、および定期的な食事カウンセリングセッションによって評価されます。 1 日の食事エネルギー不足は、被験者の推定 1 日のカロリー必要量 (身長、体重、年齢、性別に基づく) に座りがちな活動係数を掛けたものに基づいて、1 日あたり 500 kcal になります。

さらに、被験者は無作為化の割り当てに応じて異なる 1 日 2 杯の飲み物を消費します。 乳製品タンパク質および高乳製品タンパク質グループの被験者には、乳製品が提供されます (例: 牛乳、チーズ、ヨーグルト) を毎週摂取して、処方された乳製品と食事性タンパク質の摂取を容易にするのに役立ちます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
脂肪量、除脂肪量、骨量(BMD、BMC)、総質量(DXAスキャンで測定)
時間枠:0、8、16週目に測定
0、8、16週目に測定

二次結果の測定

結果測定
時間枠
血液サンプル分析(脂質)
時間枠:0、4、8、12、16週目に測定
0、4、8、12、16週目に測定
筋肉および脂肪組織の生検
時間枠:0週目と16週目に測定
0週目と16週目に測定
食品記録の多量栄養素および微量栄養素の分析 (開始時と終了時の 7 日間、および介入中の 3 日間)
時間枠:週 0 ~ 16 の隔週
週 0 ~ 16 の隔週
安静時のエネルギー消費 (代謝カートの決定)。
時間枠:0週目と16週目に測定
0週目と16週目に測定
フィットネスと筋力測定 (変更されたアストランド テストと 1 RM テスト)
時間枠:0週目と16週目に測定
0週目と16週目に測定
血液サンプル分析(ビタミンD [25OHD]、PTH、A1c、グルコース、インスリン)
時間枠:0週目と16週目に測定
0週目と16週目に測定
磁気共鳴画像法 (MRI) *厳密には任意です
時間枠:0週目と16週目に測定
0週目と16週目に測定
スポット採尿
時間枠:0週目と16週目に測定
0週目と16週目に測定
ボディイメージ (有効なアンケートで評価)
時間枠:0、8、16週目に測定
0、8、16週目に測定
心臓血管測定(血圧、心拍数、血管の硬さ、動脈の弾力性の評価)
時間枠:0週目と16週目に測定
0週目と16週目に測定

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Stuart M Phillips, Ph.D.、Department of Kinesiology, McMaster University
  • スタディディレクター:Andrea R Josse, M.Sc.、Department of Kinesiology, McMaster University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年7月1日

一次修了 (実際)

2010年5月1日

研究の完了 (実際)

2011年1月1日

試験登録日

最初に提出

2008年7月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年7月3日

最初の投稿 (見積もり)

2008年7月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2011年7月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2011年7月19日

最終確認日

2011年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • REB 07-409

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する