Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование «Улучшение диеты, физических упражнений и образа жизни (IDEAL) для женщин»

19 июля 2011 г. обновлено: McMaster University

Влияние высокого содержания молочных продуктов и пищевого белка на «качество» гипоэнергетической диеты и потери веса, вызванной физическими упражнениями, у молодых женщин в пременопаузе, с избыточным весом и ожирением

Все диеты основаны на одном и том же принципе: потребляйте меньше энергии, чем вам нужно. Это приводит к потере веса. Однако потеря веса обычно является комбинацией потери жира и мышечной массы. Кроме того, во время диеты кости могут начать ослабевать, хотя и очень медленно, что может иметь серьезные долгосрочные последствия. Таким образом, исследователи считают, что цель любой стратегии по снижению веса должна состоять в том, чтобы избавиться от жира и сохранить мышцы. Аргументы следователей двояки. 1) Жир откладывается не только под кожей, но и внутри и вокруг внутренних органов. Когда это происходит, сам орган может не функционировать должным образом. Потеря жировой массы — это очень хорошо с точки зрения здоровья, поскольку жир — это не просто место хранения дополнительной энергии. Ученые теперь показали, что «лишний» жир сам по себе может на самом деле выделять вещества, и когда эти вещества попадают в вашу кровь, они вызывают множество проблем и могут даже способствовать развитию диабета. 2) Экономия мышц при похудении очень важна. Мышцы являются очень «метаболически активной» тканью и, по аналогии, подобны печи тела. Мышцы сжигают топливо из пищи, которую едят люди, а также из накопленного топлива, такого как жир. Следовательно, легко понять, почему вы не хотите терять мышцы, потому что вы потеряете один из лучших сжигателей жира в вашем теле. Что еще более важно, мышцы также являются большим хранилищем и печью для сахара в крови. У людей с диабетом (повышенный уровень сахара в крови) большая часть проблемы связана с их мышцами — они просто не поглощают, не накапливают и не сжигают достаточно сахара. По этим причинам вашей целью должно быть сжигание жира и сохранение мышечной массы во время диеты.

Есть много различных диет на выбор (например, с высоким содержанием белка, низким содержанием углеводов, высоким содержанием жиров, высоким содержанием клетчатки и т. д.). Однако диета, доказавшая свою эффективность, содержит больше белка (но не чрезмерно). Таким образом, в этом исследовании исследователи предлагают проверить, способствует ли диета с высоким содержанием белка (с молочными продуктами) и кальцием потере жира и сохранению мышечной массы. Исследователи считают, что диета с высоким содержанием белка (с упором на молочные продукты), но все еще в пределах допустимого диапазона нормы, с высоким содержанием кальция в рационе может привести к большей потере жира и сохранению мышечной массы, чем диета с обычным количеством белка и достаточное количество кальция или обычное количество белка с небольшим количеством кальция (т.е. низкомолочное). Основываясь на предыдущих исследованиях, исследователи считают, что люди с низким потреблением кальция для начала получат наибольшую пользу. Также есть веские основания полагать, что диета с высоким содержанием белка и кальция может привести к более значительному снижению уровня холестерина и сахара в крови, что снижает риск сердечно-сосудистых заболеваний и диабета.

Исследователи протестируют эту диету на женщинах в пременопаузе с избыточным весом или ожирением. Исследователи считают, что эта группа является хорошей целью по нескольким причинам. Во-первых, женщины этого возраста с избыточным весом или ожирением, если они продолжают носить этот лишний вес, подвергаются серьезному риску развития хронических заболеваний, таких как болезни сердца, диабет и, возможно, рак в раннем возрасте. Во-вторых, эти женщины часто начинают постепенно потреблять меньше молочных продуктов, потому что многие воспринимают молочные продукты как полнеющие. Таким образом, если предложения исследователей верны, мы надеемся, что исследователи смогут вооружить медицинских работников проверенной и вкусной диетической стратегией для сегмента населения, который в силу своего возраста получит большую пользу, если их риск заболевания будет снижен.

Обзор исследования

Подробное описание

Женщины в возрасте от 19 до 45 лет с избыточным весом или ожирением, которые обычно потребляют мало молочных продуктов, будут набраны из числа студентов и сотрудников Университета Макмастера, а также из окрестностей Гамильтона. При включении в исследование всех испытуемых попросят заполнить стандартную анкету для скрининга, чтобы задокументировать их историю болезни, текущее использование лекарств, уровень физической активности, привычки к курению и употребление алкоголя. Субъекты также заполнят анкету о частоте приема пищи, содержащей кальций. Перед рандомизацией и началом исследования будут проведены базовые измерения. К ним относятся: антропометрия, образцы крови натощак, образец мочи натощак, показатели расхода энергии в покое (REE), биопсия мышц и жировых отложений, сердечно-сосудистые показатели (артериальное давление, частота сердечных сокращений, жесткость кровеносных сосудов и эластичность артерий), состав тела (двухэнергетический рентгеновский анализ). лучевая абсорбциометрия [DXA]) и 7-дневный базовый анализ пищевых записей. Кроме того, будут оцениваться сила и физическая форма испытуемых (1 повторный максимум (RM) и субмаксимальные оценки теста Астранда). Во время исследования образцы крови натощак также будут взяты на 4, 8, 12 и 16 неделе, DXA также будет сделана на 8 и 16 неделе, утвержденные опросники Body Image будут снова заполнены на 8 и 16 неделе, а также масса тела. будет записываться каждую неделю. Все остальные измерения будут повторены через 16 недель (1ПМ, тест Астранда, биопсия, сердечно-сосудистые измерения, REE). Магнитно-резонансная томография (МРТ) будет проводиться меньшей части субъектов на добровольной основе на 0-й и 16-й неделях. По завершении базового тестирования субъекты будут случайным образом распределены в одну из трех групп вмешательства.

Частью вмешательства будет 2 шоколадных напитка в день (напиток после тренировки плюс один дополнительный напиток в день). Состав напитка будет различаться в зависимости от того, в какую группу случайным образом попадают субъекты. Напитки будут сделаны похожими на внешний вид и вкус. Что касается ежедневного рациона, группа DairyPro (средняя/вторая) будет использовать то же распределение макронутриентов, что и контрольная (первая) группа, но половина белка будет получена из молочных источников, при этом субъектов просят потреблять в дополнение к их дополнительный шоколадный напиток, 2 йогурта (по 100 г). В контрольной группе белок будет получен из источников, отличных от молочных продуктов. В группе HiDairyPro (третья) диетический белок будет манипулироваться таким образом, чтобы он содержал в два раза больше диетической энергии по сравнению с двумя другими группами (т. е. 30% потребляемой энергии против 15%). Белок (половина их суточной нормы) будет получен из молочного белка, если испытуемым будет предложено потреблять в дополнение к дополнительному шоколадному напитку 1 порцию (250 мл) 1% обычного молока, 4 йогурта (по 100 г каждый) и 2 порции. сыра (по 21 г).

Обзор состава дополнительных напитков и состава рациона по группам:

  1. Контрольная (Кон) - группа, употреблявшая два раза в день напитки, не содержащие молочный белок и кальций. Ежедневный белок (15% от общей калорийности) должен поступать из немолочных источников (т.е. мясо, яйцо, рыба, курица, чечевица, фасоль, пшеничный глютен).
  2. Группа молочных белков (DairyPro) - группа, потребляющая два раза в день напитки, содержащие 1% шоколадного молока и не менее половины суточного потребления белка (15% от общего количества килокалорий) из молочных источников.
  3. Группа с высоким содержанием молочного белка (HiDairyPro) - группа, потребляющая два раза в день напитки, содержащие 1% искусственно подслащенного шоколадного молока, наряду с диетой, составленной так, чтобы содержать 30% (в отличие от только 15% в группах Con и DairyPro) их пищевой энергии из белка. по крайней мере, половина этого количества приходится на молочный белок.

Субъекты будут встречаться с врачом-диетологом/нутрициологом-исследователем в начале и раз в две недели в течение 16 недель, и им будут предоставлены индивидуальные диетические рекомендации по снижению ежедневного потребления калорий на 500 ккал/день. Субъектам будут предоставлены шаблонные записи о диете, листы с информацией о питании и конкретные обменные списки макронутриентов, чтобы помочь с соблюдением диеты и способствовать выбору здоровой пищи. Диеты для снижения веса будут иметь профили макроэлементов и микроэлементов, которые соответствуют диетическим правилам, установленным Канадским справочником по продуктам питания, и эталонным нормам потребления пищи (DRI). Профиль макронутриентов двух групп с умеренным содержанием белка (контрольная группа и DairyPro) будет составлять 15:30:55 (PRO:Жиры:CHO), в то время как участники группы с высоким содержанием молочного белка (HiDairyPro) будут потреблять профиль 30:30: 40 (15% замена белков углеводами). Субъекты будут потреблять всю другую пищу (кроме назначенных им напитков) любым способом, который они выберут, в соответствии с профилем макронутриентов их соответствующих рандомизированных распределений. Соблюдение предписанной диеты будет осуществляться путем сбора назначенных раз в две недели записей о еде, частых контактов с субъектами и регулярных сеансов диетического консультирования.

Кроме того, всем испытуемым будет выдан индивидуальный рецепт упражнений, состоящий из контролируемых упражнений с отягощениями и аэробных упражнений. Интенсивность и продолжительность всех упражнений будут контролироваться, а расход энергии будет измеряться с помощью портативных проверенных устройств, которые объединяют акселерометр, тепловой поток и температуру кожи. Упражнения будут проходить в контролируемой обстановке в Университете Макмастера. Субъекты будут выполнять упражнения 7 дней в неделю и будут выполнять упражнения под наблюдением 5 дней в неделю (с понедельника по пятницу). Тренировки с отягощениями будут проходить 2 раза в неделю. Во время этих занятий испытуемые будут заниматься тяжелой атлетикой с использованием управляемых тренажеров.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

90

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Канада, L8S4K1
        • McMaster University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 19 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые женщины в пременопаузе
  • Индекс массы тела (ИМТ) от 27 до 40 кг/м2
  • Низкое потребление молочных продуктов (~<500 мг/день Ca2+)
  • Малоподвижный образ жизни (т.е. физические упражнения менее одного раза в неделю)
  • Регулярный менструальный цикл

Критерий исключения:

  • Аллергия на молочный белок
  • Непереносимость лактозы
  • Веганская диета
  • Беременная
  • Прием витаминных или минеральных добавок
  • Есть желудочно-кишечное заболевание или состояние
  • Недавняя ортопедическая травма
  • Диагностировано заболевание сердца, почек, печени или поджелудочной железы
  • Курильщик
  • Употребление алкоголя более 2 порций в день

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Контроль
Группа, потребляющая два раза в день (после тренировки и утром/днем) напитки, не содержащие молочный белок или кальций. Ежедневное потребление белка (15% от общего количества килокалорий) должно поступать из немолочных источников (т.е. мясо, яйцо, рыба, курица, пшеничный глютен).
Субъекты будут выполнять упражнения (аэробные и силовые) 7 дней в неделю и тренироваться под наблюдением 5 дней в неделю. Упражнения будут выполняться на расход 250 ккал/день. Тренировки с отягощениями под наблюдением будут проводиться 2 дня в неделю, а аэробные упражнения будут проводиться каждый день. Во время тренировок с отягощениями испытуемые будут заниматься круговой тяжелой атлетикой с использованием тренажеров с управляемыми движениями. Во время аэробных занятий испытуемые могут выбирать любую модальность упражнений, которая им нравится (например, ходьба по дорожке или беговой дорожке, езда на велосипеде, на эллиптическом тренажере и т. д.). Субъекты будут носить устройства, которые измеряют расход энергии, чтобы получить лучшее представление об интенсивности и продолжительности, необходимых для расхода 250 ккал на выбранном ими тренажере / модальности.

Субъектам будут даны рекомендации относительно их соответствующих гипокалорийных диет в течение 16-недельного периода. Соблюдение предписанной диеты будет оцениваться путем сбора назначенных записей о еде (раз в две недели), частых контактов с субъектами и регулярных сеансов консультирования по вопросам питания. Ежедневный дефицит диетической энергии будет составлять 500 ккал в день, исходя из расчетной суточной потребности в калориях субъектов (на основе роста, веса, возраста, пола), умноженной на коэффициент малоподвижной активности.

Кроме того, субъекты будут потреблять 2 порции напитка в день, которые будут различаться в зависимости от их рандомизации. Субъекты в группе молочного белка и с высоким содержанием молочного белка будут обеспечены молочными продуктами (например, молоко, сыр, йогурт) для употребления еженедельно, чтобы помочь облегчить потребление ими предписанных молочных продуктов и диетического белка.

Экспериментальный: Молочный белок
Группа, употребляющая два раза в день (после тренировки и утром) напитки, содержащие 1% шоколадного молока (в порции 1,5 чашки = 3 чашки в день). Ежедневное потребление белка установлено на уровне 15% от общего количества килокалорий, при этом ~8% приходится на молочные продукты.
Субъекты будут выполнять упражнения (аэробные и силовые) 7 дней в неделю и тренироваться под наблюдением 5 дней в неделю. Упражнения будут выполняться на расход 250 ккал/день. Тренировки с отягощениями под наблюдением будут проводиться 2 дня в неделю, а аэробные упражнения будут проводиться каждый день. Во время тренировок с отягощениями испытуемые будут заниматься круговой тяжелой атлетикой с использованием тренажеров с управляемыми движениями. Во время аэробных занятий испытуемые могут выбирать любую модальность упражнений, которая им нравится (например, ходьба по дорожке или беговой дорожке, езда на велосипеде, на эллиптическом тренажере и т. д.). Субъекты будут носить устройства, которые измеряют расход энергии, чтобы получить лучшее представление об интенсивности и продолжительности, необходимых для расхода 250 ккал на выбранном ими тренажере / модальности.

Субъектам будут даны рекомендации относительно их соответствующих гипокалорийных диет в течение 16-недельного периода. Соблюдение предписанной диеты будет оцениваться путем сбора назначенных записей о еде (раз в две недели), частых контактов с субъектами и регулярных сеансов консультирования по вопросам питания. Ежедневный дефицит диетической энергии будет составлять 500 ккал в день, исходя из расчетной суточной потребности в калориях субъектов (на основе роста, веса, возраста, пола), умноженной на коэффициент малоподвижной активности.

Кроме того, субъекты будут потреблять 2 порции напитка в день, которые будут различаться в зависимости от их рандомизации. Субъекты в группе молочного белка и с высоким содержанием молочного белка будут обеспечены молочными продуктами (например, молоко, сыр, йогурт) для употребления еженедельно, чтобы помочь облегчить потребление ими предписанных молочных продуктов и диетического белка.

Экспериментальный: Высокое содержание молочного белка
Группа, потребляющая два раза в день 1% искусственно подслащенного шоколадного молока (по 1,5 чашки = 3 чашки в день). Их диета содержит 30% белка (по сравнению с 15% в группах Con и DairyPro), причем не менее 50% приходится на молочные продукты.
Субъекты будут выполнять упражнения (аэробные и силовые) 7 дней в неделю и тренироваться под наблюдением 5 дней в неделю. Упражнения будут выполняться на расход 250 ккал/день. Тренировки с отягощениями под наблюдением будут проводиться 2 дня в неделю, а аэробные упражнения будут проводиться каждый день. Во время тренировок с отягощениями испытуемые будут заниматься круговой тяжелой атлетикой с использованием тренажеров с управляемыми движениями. Во время аэробных занятий испытуемые могут выбирать любую модальность упражнений, которая им нравится (например, ходьба по дорожке или беговой дорожке, езда на велосипеде, на эллиптическом тренажере и т. д.). Субъекты будут носить устройства, которые измеряют расход энергии, чтобы получить лучшее представление об интенсивности и продолжительности, необходимых для расхода 250 ккал на выбранном ими тренажере / модальности.

Субъектам будут даны рекомендации относительно их соответствующих гипокалорийных диет в течение 16-недельного периода. Соблюдение предписанной диеты будет оцениваться путем сбора назначенных записей о еде (раз в две недели), частых контактов с субъектами и регулярных сеансов консультирования по вопросам питания. Ежедневный дефицит диетической энергии будет составлять 500 ккал в день, исходя из расчетной суточной потребности в калориях субъектов (на основе роста, веса, возраста, пола), умноженной на коэффициент малоподвижной активности.

Кроме того, субъекты будут потреблять 2 порции напитка в день, которые будут различаться в зависимости от их рандомизации. Субъекты в группе молочного белка и с высоким содержанием молочного белка будут обеспечены молочными продуктами (например, молоко, сыр, йогурт) для употребления еженедельно, чтобы помочь облегчить потребление ими предписанных молочных продуктов и диетического белка.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Жировая масса, безжировая масса, костная масса (BMD, BMC), общая масса (измеренная с помощью DXA-сканирования)
Временное ограничение: Измерено на 0, 8 и 16 неделе
Измерено на 0, 8 и 16 неделе

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Анализы крови (липиды)
Временное ограничение: Измерено на 0, 4, 8, 12 и 16 неделях
Измерено на 0, 4, 8, 12 и 16 неделях
Биопсия мышечной и жировой ткани
Временное ограничение: Измерено на 0 и 16 неделе
Измерено на 0 и 16 неделе
Анализ пищевых продуктов на макроэлементы и микроэлементы (7 дней в начале и в конце и 3 дня на протяжении всего вмешательства)
Временное ограничение: Раз в две недели с 0-16 недели
Раз в две недели с 0-16 недели
Расход энергии в покое (определение метаболической корзины).
Временное ограничение: Измерено на 0 и 16 неделе
Измерено на 0 и 16 неделе
Показатели физической подготовки и силы (модифицированный тест Астранда и тест 1 RM)
Временное ограничение: Измерено на 0 и 16 неделе
Измерено на 0 и 16 неделе
Анализы образцов крови (витамин D [25OHD], ПТГ, A1c, глюкоза, инсулин)
Временное ограничение: Измерено на 0 и 16 неделе
Измерено на 0 и 16 неделе
Магнитно-резонансная томография (МРТ) *строго на добровольной основе
Временное ограничение: Измерено на 0 и 16 неделе
Измерено на 0 и 16 неделе
Точечный сбор мочи
Временное ограничение: Измерено на 0 и 16 неделе
Измерено на 0 и 16 неделе
Образ тела (оценивается с помощью утвержденного опросника)
Временное ограничение: Измерено на 0, 8 и 16 неделе
Измерено на 0, 8 и 16 неделе
Сердечно-сосудистые измерения (оценка артериального давления, частоты сердечных сокращений, жесткости кровеносных сосудов и эластичности артерий)
Временное ограничение: Измерено на 0 и 16 неделе
Измерено на 0 и 16 неделе

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Stuart M Phillips, Ph.D., Department of Kinesiology, McMaster University
  • Директор по исследованиям: Andrea R Josse, M.Sc., Department of Kinesiology, McMaster University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 июля 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 июля 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

4 июля 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

20 июля 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 июля 2011 г.

Последняя проверка

1 июля 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • REB 07-409

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться