此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

“改善女性的饮食、锻炼和生活方式 (IDEAL)”研究

2011年7月19日 更新者:McMaster University

高乳制品和膳食蛋白质对绝经前、超重和肥胖年轻女性低能量饮食和运动引起的体重减轻“质量”的影响

饮食都有一个共同的原则:摄入的能量比你需要的少。 这导致体重减轻。 然而,体重减轻通常是身体脂肪和肌肉质量减少的结合。 此外,在节食期间,一个人的骨骼可能会开始变弱,尽管速度非常缓慢,这可能会产生严重的长期后果。 因此,研究人员认为,任何减肥策略的目标都应该是减掉身体脂肪和保留肌肉。 调查人员的推理是双重的。 1) 脂肪不仅储存在皮下,还储存在内脏器官及其周围。 发生这种情况时,器官本身可能无法正常工作。 从健康的角度来看,减少脂肪量是一件非常好的事情,因为脂肪不仅仅是额外能量的储存场所。 科学家现在已经表明,“额外”的身体脂肪本身实际上可以分泌物质,当这些物质进入您的血液时,它们会引起许多问题,甚至可能导致糖尿病的发展。 2) 个人减肥时保留肌肉非常重要。 肌肉是一种非常“新陈代谢活跃”的组织,打个比方,就像身体的熔炉。 肌肉从人们吃的食物中燃烧燃料,也从储存的燃料中燃烧燃料,比如脂肪。 因此,很容易理解为什么你不想失去肌肉,因为你会失去身体最好的脂肪燃烧器之一。 更重要的是,肌肉还是血糖的大储存地和熔炉。 在患有糖尿病(血糖升高)的人中,很大一部分问题出在他们的肌肉上——他们根本无法摄取、储存或燃烧足够的糖分。 由于这些原因,您的目标应该是在节食的同时减掉脂肪并保留肌肉。

有许多不同的饮食可供选择(例如 高蛋白、低碳水化合物、高脂肪、高纤维等)。 然而,一种已被证明相当成功的饮食是蛋白质含量较高(但不过量)的饮食。 因此,在这项研究中,研究人员提议测试高蛋白(含乳制品)和钙饮食是否能促进身体脂肪减少和肌肉质量保留。 研究人员认为,蛋白质含量较高(重点是乳制品)但仍处于可接受的健康范围内、膳食钙含量较高的饮食可能比含有常规蛋白质含量的饮食更能减少体内脂肪并保留肌肉足够的钙或含有少量钙的常规量的蛋白质(即 低乳制品)。 根据之前的研究,研究人员认为,一开始钙摄入量低的人受益最大。 还有一个很好的理由认为,高蛋白/高钙饮食可能会导致血液中胆固醇和血糖的进一步降低,这两者都会降低一个人患心脏病和糖尿病的风险。

研究人员将在超重或肥胖的绝经前妇女中测试这种饮食。 调查人员认为,由于几个原因,这个群体是一个很好的目标。 首先,这个年龄超重或肥胖的女性如果继续超重,将面临患上心脏病、糖尿病等慢性病的严重风险,甚至可能在幼年时患上癌症。 其次,这些女性通常会开始逐渐减少乳制品的摄入量,因为许多人认为乳制品会让人发胖。 因此,如果研究人员的建议是正确的,那么研究人员将有望为卫生专业人员提供一种久经考验、可口的饮食策略,针对某个人群,由于他们的年龄,如果他们的疾病风险降低,他们将受益匪浅。

研究概览

详细说明

将从麦克马斯特大学的学生和教职员工以及周围的汉密尔顿地区招募超重至肥胖的女性受试者,这些女性通常是低乳制品消费者,年龄在 19-45 岁之间。 在研究开始时,将要求所有受试者完成一份标准筛查问卷,以记录他们的病史、目前的药物使用情况、身体活动水平、吸烟习惯和饮酒量。 受试者还将完成钙食物频率问卷。 在随机化和研究开始之前,将进行基线测量。 这些包括:人体测量学、空腹血样、空腹尿样、静息能量消耗测量 (REE)、肌肉和脂肪活检、心血管测量(血压、心率、血管硬度和动脉弹性)身体成分(双能量 x-射线吸收测定法 [DXA])和 7 天基线食物记录分析。 此外,还将评估受试者的力量和健康状况(1 次最大重复次数 (RM) 和次最大 Astrand 测试评估)。 在研究期间,还将在第 4、8、12 和 16 周采集空腹血样,还将在第 8 周和第 16 周进行 DXA,将在第 8 周和第 16 周再次填写经过验证的身体形象问卷,并测量体重每周都会被记录下来。 16 周后将重复所有其他措施(1RM、Astrand 测试、活组织检查、心血管措施、REE)。 将在第 0 周和第 16 周自愿对一小部分受试者进行磁共振成像 (MRI)。 完成基线测试后,受试者将被随机分配到三个干预组之一。

部分干预措施将采用每日 2 杯巧克力饮料的形式(运动后饮料加每天额外的饮料)。 饮料成分将根据随机分配到的受试者组而有所不同。 饮料将看起来和味道相似。 在日常饮食方面,DairyPro(中间/第二)组将采用与对照组(第一)组相同的常量营养素分布,但一半的蛋白质将来自乳制品来源,受试者被要求食用,除了他们的补充巧克力饮料,2 酸奶(每 100 克)。 在对照组中,蛋白质将来自乳制品以外的来源。 在 HiDairyPro(第三)组中,膳食蛋白质将被控制以包含两倍于其他两组的膳食能量(即,能量摄入的 30% 和 15%)。 蛋白质(他们每日需要量的一半)将从乳蛋白中提取,方法是让受试者在补充巧克力饮料的基础上再食用 1 份(250 毫升)1% 普通牛奶、4 份酸奶(每份 100 克)和 2 片奶酪(每个 21 克)。

按组别补充饮料成分和饮食成分的概述:

  1. 对照组(Con)——一组每天喝两次不含乳蛋白或钙的饮料。 每日蛋白质(15% 总千卡)应来自非乳制品来源(即 肉、鸡蛋、鱼、鸡肉、扁豆、豆类、面筋)。
  2. 乳制品蛋白质组 (DairyPro) - 一组每天饮用两次含 1% 巧克力牛奶的饮料,并且每日摄入的至少一半蛋白质(15% 总千卡)来自乳制品。
  3. 高乳蛋白组 (HiDairyPro) - 一组每天喝两次含有 1% 人工甜味巧克力牛奶的饮料,以及饮食中 30%(Con 和 DairyPro 组只有 15%)的膳食能量来自蛋白质其中至少一半来自乳蛋白。

受试者将在开始时与研究营养师/营养师会面,并在整个 16 周内每两周一次,并提供个人饮食咨询,以将每日卡路里减少 500 kcal/d。 将向受试者提供模板饮食记录、营养信息表和常量营养素特定交换清单,以帮助他们遵守饮食习惯并促进健康的食物选择。 减肥饮食将具有符合加拿大食品指南和饮食参考摄入量 (DRI) 规定的饮食规定的宏量营养素和微量营养素概况。 2 个中等蛋白质组(对照组和 DairyPro)的常量营养素比例为 15:30:55(PRO:Fat:CHO),而高乳蛋白组 (HiDairyPro) 的受试者摄入比例为 30:30: 40(碳水化合物替代蛋白质的 15%)。 受试者将根据其各自随机分配的常量营养素概况,以他们选择的任何方式食用所有其他食物(除了他们指定的饮料)。 遵守规定的饮食将通过收集指定的每两周一次的食物记录、与受试者的频繁接触以及定期的饮食咨询会议来实现。

此外,所有受试者都将获得定制的运动处方,包括受监督的阻力运动和有氧运动。 所有锻炼课程的强度和持续时间将被监测,能量消耗将使用集成加速度计、热通量和皮肤温度的便携式、经过验证的装置进行量化。 练习将在麦克马斯特大学的监督环境中进行。 受试者将进行 7 天/周的锻炼,并将在监督下进行 5 天/周(周一至周五)锻炼。 阻力训练课程将每周进行 2 次。 在这些课程中,受试者将使用引导运动机器进行循环举重训练。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

90

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ontario
      • Hamilton、Ontario、加拿大、L8S4K1
        • McMaster University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

19年 至 45年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 健康的绝经前女性
  • 身体质量指数 (BMI) 在 27-40 公斤/平方米之间
  • 乳制品摄入量低(~<500 mg/d Ca2+)
  • 久坐不动的生活方式(即每周锻炼少于一次)
  • 规律的月经周期

排除标准:

  • 对乳蛋白过敏
  • 乳糖不耐症
  • 纯素饮食
  • 服用维生素或矿物质补充剂
  • 有胃肠道疾病或病症
  • 最近的骨科损伤
  • 被诊断患有心脏、肾脏、肝脏或胰腺疾病
  • 吸烟者
  • 饮酒量超过 2 杯/天

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:控制
一组每天喝两次不含乳蛋白或钙的饮料(运动后和早上/下午)。 每日蛋白质摄入量(15% 总千卡)应来自非乳制品来源(即 肉、蛋、鱼、鸡肉、小麦面筋)。
受试者将进行每周 7 天的锻炼(有氧和抗阻),并将在监督下锻炼 5 天/周。 将进行运动以消耗250大卡/天。 有监督的阻力训练课程将每周进行 2 天,每天进行有氧运动。 在阻力训练期间,受试者将使用引导式运动器械进行循环举重训练。 在有氧运动期间,受试者可以选择他们喜欢的任何运动方式(例如 在跑道或跑步机上行走、骑自行车、椭圆机等)。 受试者将佩戴测量能量消耗的设备,以更好地了解使用他们选择的锻炼机器/方式消耗 250 卡路里所需的强度和持续时间。

在 16 周期间,受试者将接受关于他们各自低热量饮食的咨询。 将通过收集指定的食物记录(每两周一次)、与受试者的频繁接触以及定期的饮食咨询会议来评估对规定饮食的依从性。 根据受试者估计的每日热量需求(基于身高、体重、年龄、性别)乘以久坐活动因子,每日膳食能量不足为每天 500 kcal。

此外,受试者每天将饮用 2 杯饮料,具体取决于他们的随机分配。 将向乳蛋白和高乳蛋白组的受试者提供乳制品(例如 牛奶、奶酪、酸奶)每周食用一次,以帮助促进他们规定的乳制品和膳食蛋白质摄入量。

实验性的:乳蛋白
每天喝两次含 1% 巧克力牛奶(1.5 杯 = 3 杯/天)的饮料的一组人(运动后和早上)。 每日蛋白质摄入量设定为总千卡的 15%,其中约 8% 来自乳制品。
受试者将进行每周 7 天的锻炼(有氧和抗阻),并将在监督下锻炼 5 天/周。 将进行运动以消耗250大卡/天。 有监督的阻力训练课程将每周进行 2 天,每天进行有氧运动。 在阻力训练期间,受试者将使用引导式运动器械进行循环举重训练。 在有氧运动期间,受试者可以选择他们喜欢的任何运动方式(例如 在跑道或跑步机上行走、骑自行车、椭圆机等)。 受试者将佩戴测量能量消耗的设备,以更好地了解使用他们选择的锻炼机器/方式消耗 250 卡路里所需的强度和持续时间。

在 16 周期间,受试者将接受关于他们各自低热量饮食的咨询。 将通过收集指定的食物记录(每两周一次)、与受试者的频繁接触以及定期的饮食咨询会议来评估对规定饮食的依从性。 根据受试者估计的每日热量需求(基于身高、体重、年龄、性别)乘以久坐活动因子,每日膳食能量不足为每天 500 kcal。

此外,受试者每天将饮用 2 杯饮料,具体取决于他们的随机分配。 将向乳蛋白和高乳蛋白组的受试者提供乳制品(例如 牛奶、奶酪、酸奶)每周食用一次,以帮助促进他们规定的乳制品和膳食蛋白质摄入量。

实验性的:高乳蛋白
一组每天喝两次含 1% 人工甜味巧克力牛奶的饮料(1.5 杯份量 = 3 杯/天)。 他们的饮食含有 30% 的蛋白质(而 Con 和 DairyPro 组中只有 15%),其中至少 50% 来自乳制品。
受试者将进行每周 7 天的锻炼(有氧和抗阻),并将在监督下锻炼 5 天/周。 将进行运动以消耗250大卡/天。 有监督的阻力训练课程将每周进行 2 天,每天进行有氧运动。 在阻力训练期间,受试者将使用引导式运动器械进行循环举重训练。 在有氧运动期间,受试者可以选择他们喜欢的任何运动方式(例如 在跑道或跑步机上行走、骑自行车、椭圆机等)。 受试者将佩戴测量能量消耗的设备,以更好地了解使用他们选择的锻炼机器/方式消耗 250 卡路里所需的强度和持续时间。

在 16 周期间,受试者将接受关于他们各自低热量饮食的咨询。 将通过收集指定的食物记录(每两周一次)、与受试者的频繁接触以及定期的饮食咨询会议来评估对规定饮食的依从性。 根据受试者估计的每日热量需求(基于身高、体重、年龄、性别)乘以久坐活动因子,每日膳食能量不足为每天 500 kcal。

此外,受试者每天将饮用 2 杯饮料,具体取决于他们的随机分配。 将向乳蛋白和高乳蛋白组的受试者提供乳制品(例如 牛奶、奶酪、酸奶)每周食用一次,以帮助促进他们规定的乳制品和膳食蛋白质摄入量。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
脂肪量、瘦体重、骨量(BMD、BMC)、总质量(通过 DXA 扫描测量)
大体时间:在第 0、8 和 16 周测量
在第 0、8 和 16 周测量

次要结果测量

结果测量
大体时间
血样分析(脂质)
大体时间:在第 0、4、8、12 和 16 周测量
在第 0、4、8、12 和 16 周测量
肌肉和脂肪组织活检
大体时间:在第 0 周和第 16 周测量
在第 0 周和第 16 周测量
食物记录宏量营养素和微量营养素分析(开始和结束时 7 天,整个干预过程中 3 天)
大体时间:第 0-16 周每两周一次
第 0-16 周每两周一次
静息能量消耗(代谢车测定)。
大体时间:在第 0 周和第 16 周测量
在第 0 周和第 16 周测量
体能和力量测量(改进的 Astrand 测试和 1 RM 测试)
大体时间:在第 0 周和第 16 周测量
在第 0 周和第 16 周测量
血样分析(维生素 D [25OHD]、PTH、A1c、葡萄糖、胰岛素)
大体时间:在第 0 周和第 16 周测量
在第 0 周和第 16 周测量
磁共振成像 (MRI) *严格自愿
大体时间:在第 0 周和第 16 周测量
在第 0 周和第 16 周测量
现场尿液收集
大体时间:在第 0 周和第 16 周测量
在第 0 周和第 16 周测量
身体形象(通过经过验证的问卷进行评估)
大体时间:在第 0、8 和 16 周测量
在第 0、8 和 16 周测量
心血管测量(评估血压、心率、血管硬度和动脉弹性)
大体时间:在第 0 周和第 16 周测量
在第 0 周和第 16 周测量

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Stuart M Phillips, Ph.D.、Department of Kinesiology, McMaster University
  • 研究主任:Andrea R Josse, M.Sc.、Department of Kinesiology, McMaster University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2008年7月1日

初级完成 (实际的)

2010年5月1日

研究完成 (实际的)

2011年1月1日

研究注册日期

首次提交

2008年7月1日

首先提交符合 QC 标准的

2008年7月3日

首次发布 (估计)

2008年7月4日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2011年7月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2011年7月19日

最后验证

2011年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • REB 07-409

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

3
订阅