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"여성을 위한 식단, 운동 및 라이프스타일(IDEAL) 개선" 연구

2011년 7월 19일 업데이트: McMaster University

폐경 전, 과체중 및 비만 젊은 여성의 저에너지 식단 및 운동으로 인한 체중 감소의 "품질"에 대한 더 높은 유제품 및 식이 단백질의 영향

다이어트는 모두 동일한 원칙을 공유합니다. 필요한 것보다 적은 에너지를 섭취하십시오. 이로 인해 체중이 감소합니다. 그러나 체중 감소는 일반적으로 체지방과 근육량의 감소가 결합된 것입니다. 또한 다이어트를 하는 동안 매우 느리기는 하지만 뼈가 약해지기 시작하여 장기적으로 심각한 결과를 초래할 수 있습니다. 따라서 연구자들은 모든 체중 감량 전략의 목표는 체지방과 여분의 근육을 줄이는 것이라고 생각합니다. 수사관의 추론은 두 가지입니다. 1) 지방은 피부 아래뿐만 아니라 내장 내부 및 주변에도 저장됩니다. 이런 일이 발생하면 장기 자체가 제대로 기능하지 않을 수 있습니다. 지방은 단지 여분의 에너지를 위한 저장 장소가 아니기 때문에 체지방을 줄이는 것은 건강 관점에서 매우 좋은 것입니다. 과학자들은 이제 '여분의' 체지방 자체가 실제로 물질을 분비할 수 있고 이러한 물질이 혈액에 들어가면 많은 문제를 일으키고 심지어 당뇨병 발병에 기여할 수 있음을 보여주었습니다. 2) 개인이 살을 빼기 때문에 근육을 아끼는 것은 매우 중요합니다. 근육은 매우 '신진대사가 활발한' 조직이며 비유하자면 신체의 용광로와 같습니다. 근육은 개인이 먹는 음식과 지방과 같은 저장된 연료로부터 연료를 태웁니다. 따라서 몸에서 가장 좋은 지방 버너 중 하나를 잃을 것이기 때문에 근육을 잃고 싶지 않은 이유를 쉽게 알 수 있습니다. 더 중요한 것은 근육이 혈당을 저장하는 큰 저장고이자 용광로이기도 합니다. 당뇨병(혈당 상승)이 있는 사람들의 경우, 문제의 큰 부분은 근육에 있습니다. 그들은 단순히 충분한 설탕을 섭취하고 저장하거나 태우지 않습니다. 이러한 이유로 다이어트를 하면서 지방을 빼고 근육을 보존하는 것이 목표여야 합니다.

선택할 수 있는 다양한 다이어트가 있습니다(예: 고단백, 저탄수화물, 고지방, 고섬유질 등). 그러나 상당히 성공적인 것으로 밝혀진 식단은 단백질 함량이 높지만 과도하지는 않은 식단입니다. 따라서 이 연구에서 연구자들은 고단백(유제품 포함) 및 칼슘 식단이 체지방 감소와 근육량 유지를 촉진하는지 여부를 테스트할 것을 제안하고 있습니다. 연구자들은 단백질 함량이 높지만(유제품에 중점을 두어) 여전히 허용되는 건강한 범위 내에서 칼슘이 더 많은 식단이 일반적인 양의 단백질 및 충분한 칼슘 또는 칼슘이 거의 없는 통상적인 양의 단백질(즉, 낮은 유제품). 이전 연구를 기반으로 연구자들은 처음부터 칼슘 섭취량이 적은 사람들이 가장 큰 혜택을 볼 것이라고 생각합니다. 또한 고단백/고칼슘 식단이 혈중 콜레스테롤과 혈당을 크게 감소시켜 심장 질환과 당뇨병에 대한 위험을 낮출 수 있다고 생각할 충분한 이유가 있습니다.

연구자들은 과체중 또는 비만인 폐경 전 여성에게 이 식단을 테스트할 것입니다. 조사관은 이 그룹이 여러 가지 이유로 목표로 삼기에 좋은 그룹이라고 생각합니다. 첫째, 과체중 또는 비만인 이 연령대의 여성은 이 초과 체중을 계속 유지하면 심장 질환, 당뇨병, 조기 암과 같은 만성 질환이 발생할 심각한 위험에 처해 있습니다. 둘째, 이러한 여성들은 많은 사람들이 유제품을 살찌게 한다고 인식하기 때문에 점차적으로 유제품 섭취를 줄이기 시작합니다. 따라서 조사관의 제안이 정확하다면 조사관은 나이 때문에 질병 위험이 감소할 경우 큰 혜택을 볼 수 있는 인구 집단에서 검증되고 검증된 맛있는 식이 전략을 의료 전문가에게 제공할 수 있기를 바랍니다.

연구 개요

상세 설명

19-45세 사이의 습관적으로 유제품 소비량이 적은 과체중 내지 비만 여성 피험자는 McMaster University 학생 및 교직원 모집단과 주변 해밀턴 지역에서 모집됩니다. 연구 시작 시 모든 피험자는 병력, 현재 약물 사용, 신체 활동 수준, 흡연 습관 및 알코올 소비를 문서화하기 위해 표준 선별 설문지를 작성해야 합니다. 피험자는 또한 칼슘 식품 빈도 설문지를 작성합니다. 무작위화 및 연구가 시작되기 전에 기준선 측정이 수행됩니다. 여기에는 인체 측정, 공복 혈액 샘플, 공복 소변 샘플, 휴식 에너지 ​​소비 측정(REE), 근육 및 지방 생검, 심혈관 측정(혈압, 심박수, 혈관 경직도 및 동맥 탄성) 신체 구성(이중 에너지 x- 광선 흡수 측정법[DXA]) 및 7일 기준 식품 기록 분석. 또한 피험자의 근력 및 체력이 평가됩니다(최대 1회 반복(RM) 및 준최대 Astrand 테스트 평가). 연구 기간 동안 공복 혈액 샘플도 4, 8, 12, 16주차에 채취하고 DXA도 8주차와 16주차에 실시하며 검증된 신체 이미지 설문지를 8주차와 16주차에 다시 작성하고 체중을 측정합니다. 매주 기록됩니다. 다른 모든 측정은 16주 후에 반복됩니다(1RM, Astrand Test, 생검, 심혈관 측정, REE). 자기공명영상(MRI)은 0주차와 16주차에 자발적으로 더 적은 수의 피험자에게 수행됩니다. 기준 테스트가 완료되면 피험자는 세 가지 개입 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다.

개입의 일부는 매일 초콜릿 음료 2잔(운동 후 음료 + 하루 추가 음료 1잔)의 형태로 이루어집니다. 음료 구성은 어떤 그룹 대상이 무작위로 배정되는지에 따라 달라집니다. 음료는 모양과 맛이 비슷하게 만들어질 것입니다. 일일 식단 측면에서 DairyPro(중간/두 번째) 그룹은 대조군(첫 번째) 그룹과 동일한 다량 영양소 분포를 사용하지만 단백질의 절반은 유제품 소스에서 파생되며 피험자는 섭취하도록 요청받습니다. 추가 초콜릿 음료, 요거트 2개(각각 100g). 대조군에서 단백질은 유제품 이외의 소스에서 파생됩니다. HiDairyPro(세 번째) 그룹에서 식이 단백질은 다른 두 그룹에 비해 2배 많은 식이 에너지를 포함하도록 조작됩니다(즉, 에너지 섭취량의 30% 대 15%). 단백질(일일 요구량의 절반)은 유제품 단백질에서 보충 초콜릿 음료 외에 1% 일반 우유 1인분(250ml), 요거트 4개(각각 100g) 및 2조각을 섭취하도록 요청하여 유제품 단백질에서 얻습니다. 치즈 (각 21g).

그룹별 보충 음료 구성 및 식이 구성 개요:

  1. 대조군(Con) - 유제품 단백질이나 칼슘이 함유되지 않은 음료를 매일 2회 섭취하는 그룹. 일일 단백질(총 15% kcal)은 유제품이 아닌 공급원(예: 육류, 계란, 생선, 닭고기, 렌즈콩, 콩, 밀 글루텐).
  2. 유제품 단백질 그룹(DairyPro) - 1% 초콜렛 우유와 유제품 공급원에서 하루 단백질 섭취량의 절반 이상(총 15% 총 kcal)을 함유한 음료를 하루에 두 번 섭취하는 그룹입니다.
  3. 높은 유제품 단백질 그룹(HiDairyPro) - 단백질에서 식이 에너지의 30%(Con 및 DairyPro 그룹의 경우 15%만 함유함)와 함께 1% 인공 감미료 초콜릿 우유가 함유된 음료를 매일 2회 섭취하는 그룹 그 중 적어도 절반은 유제품 단백질에서 나옵니다.

피험자는 처음에는 연구 영양사/영양사를 만나고 16주 동안 격주로 만나 일일 칼로리를 500 kcal/d까지 줄이기 위한 개별 식이 상담을 받게 됩니다. 피험자는 식이 준수를 돕고 건강한 음식 선택을 촉진하기 위해 템플릿 식이 기록, 영양 정보 시트 및 다량 영양소 특정 교환 목록을 제공받습니다. 체중 감량 다이어트는 캐나다 식품 가이드 및 식이 참조 섭취량(DRI)에 명시된 식이 규정에 따른 다량 영양소 및 미량 영양소 프로필을 갖습니다. 2개의 중간 단백질 그룹(대조군 및 DairyPro)의 다량 영양소 프로필은 15:30:55(PRO:Fat:CHO)인 반면, 높은 유제품 단백질 그룹(HiDairyPro)의 대상자는 30:30 프로필을 소비합니다. 40(단백질에 대한 탄수화물의 15% 대체). 피험자는 각각의 무작위 할당의 다량 영양소 프로필에 따라 선택한 방식으로 다른 모든 음식(지정된 음료 제외)을 섭취합니다. 처방된 식단을 준수하는 것은 지정된 격주 음식 기록 수집, 피험자와의 빈번한 접촉 및 정기적인 식단 상담 세션을 통해 이루어집니다.

또한, 모든 피험자에게 감독 저항 운동과 유산소 운동으로 구성된 맞춤형 운동 처방이 제공됩니다. 가속도계, 열 유속 및 피부 온도를 통합하는 검증된 휴대용 장치를 사용하여 모든 운동 세션의 강도와 지속 시간을 모니터링하고 에너지 소비량을 정량화합니다. 운동은 McMaster University의 감독 환경에서 진행됩니다. 피험자는 7d/wk 운동을 수행하고 5d/wk 감독하에 운동합니다(월-금). 저항 훈련 세션은 주 2회 진행됩니다. 이 세션 동안 피험자는 유도 운동 기계를 사용하여 서킷 웨이트 리프팅 루틴에 참여합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

90

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, 캐나다, L8S4K1
        • McMaster University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

19년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 건강한 폐경 전 여성
  • 27-40kg/m2 사이의 체질량 지수(BMI)
  • 낮은 유제품 소비(~<500 mg/d Ca2+)
  • 좌식 생활 방식(예: 일주일에 1회 미만 운동)
  • 규칙적인 월경 주기

제외 기준:

  • 유제품 단백질에 대한 알레르기
  • 유당불내증
  • 비건 식단
  • 임신한
  • 비타민이나 미네랄 보충제 복용
  • 위장병이나 상태가 있는 경우
  • 최근 정형 외과 부상
  • 심장, 신장, 간 또는 췌장 질환 진단
  • 흡연자
  • 하루 2잔 이상의 음주

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 제어
하루 두 번(운동 후 및 아침/오후) 유제품 단백질이나 칼슘이 함유되지 않은 음료를 섭취하는 그룹. 일일 단백질 섭취량(총 15% kcal)은 유제품이 아닌 공급원(예: 고기, 계란, 생선, 닭고기, 밀 글루텐).
피험자는 7d/wk 운동(유산소 및 저항)을 수행하고 5d/wk 감독하에 운동합니다. 운동은 250kcal/일을 소비하도록 진행됩니다. 감독된 저항 훈련 세션은 주당 2일 진행되며 유산소 운동은 매일 진행됩니다. 저항 운동 세션 동안 피험자는 유도 운동 기계를 사용하여 서킷 웨이트 리프팅 루틴에 참여합니다. 에어로빅 세션 동안 피험자는 원하는 운동 방식을 선택할 수 있습니다(예: 트랙 또는 러닝머신에서 걷기, 자전거 타기, 일립티컬 등). 피험자는 선택한 운동 기구/양식으로 250kcal를 소비하는 데 필요한 강도와 지속 시간을 더 잘 파악하기 위해 에너지 소비를 측정하는 장치를 착용합니다.

피험자는 16주 기간 동안 각자의 저칼로리 식단에 대해 조언을 받을 것입니다. 처방된 식단 준수 여부는 할당된 음식 기록(격주) 수집, 피험자와의 빈번한 접촉 및 정기적인 식단 상담 세션을 통해 평가됩니다. 일일 식이 에너지 부족은 피험자의 예상 일일 칼로리 요구량(신장, 체중, 연령, 성별 기준)에 좌식 활동 계수를 곱한 값을 기반으로 하여 하루 500kcal입니다.

또한 피험자는 무작위 배정에 따라 달라지는 하루 2잔의 음료를 섭취하게 됩니다. 유제품 단백질 및 높은 유제품 단백질 그룹의 피험자는 유제품(예: 우유, 치즈, 요거트)를 매주 섭취하여 처방된 유제품 및 식이 단백질 섭취를 촉진합니다.

실험적: 유제품 단백질
1% 초코우유(1.5컵 = 3컵/일)가 함유된 음료를 하루 두 번(운동 후 및 아침) 섭취하는 그룹. 일일 단백질 섭취량은 총 15% kcal로 설정되며 ~8%는 유제품 공급원에서 나옵니다.
피험자는 7d/wk 운동(유산소 및 저항)을 수행하고 5d/wk 감독하에 운동합니다. 운동은 250kcal/일을 소비하도록 진행됩니다. 감독된 저항 훈련 세션은 주당 2일 진행되며 유산소 운동은 매일 진행됩니다. 저항 운동 세션 동안 피험자는 유도 운동 기계를 사용하여 서킷 웨이트 리프팅 루틴에 참여합니다. 에어로빅 세션 동안 피험자는 원하는 운동 방식을 선택할 수 있습니다(예: 트랙 또는 러닝머신에서 걷기, 자전거 타기, 일립티컬 등). 피험자는 선택한 운동 기구/양식으로 250kcal를 소비하는 데 필요한 강도와 지속 시간을 더 잘 파악하기 위해 에너지 소비를 측정하는 장치를 착용합니다.

피험자는 16주 기간 동안 각자의 저칼로리 식단에 대해 조언을 받을 것입니다. 처방된 식단 준수 여부는 할당된 음식 기록(격주) 수집, 피험자와의 빈번한 접촉 및 정기적인 식단 상담 세션을 통해 평가됩니다. 일일 식이 에너지 부족은 피험자의 예상 일일 칼로리 요구량(신장, 체중, 연령, 성별 기준)에 좌식 활동 계수를 곱한 값을 기반으로 하여 하루 500kcal입니다.

또한 피험자는 무작위 배정에 따라 달라지는 하루 2잔의 음료를 섭취하게 됩니다. 유제품 단백질 및 높은 유제품 단백질 그룹의 피험자는 유제품(예: 우유, 치즈, 요거트)를 매주 섭취하여 처방된 유제품 및 식이 단백질 섭취를 촉진합니다.

실험적: 높은 유제품 단백질
1% 인공 감미료 초콜릿 우유를 매일 두 번 마시는 그룹(1.5컵 분량 = 3컵/일). 그들의 식단에는 30%의 단백질이 포함되어 있으며(Con 및 DairyPro 그룹의 단백질은 15%에 불과함) 적어도 50%는 유제품 공급원에서 나옵니다.
피험자는 7d/wk 운동(유산소 및 저항)을 수행하고 5d/wk 감독하에 운동합니다. 운동은 250kcal/일을 소비하도록 진행됩니다. 감독된 저항 훈련 세션은 주당 2일 진행되며 유산소 운동은 매일 진행됩니다. 저항 운동 세션 동안 피험자는 유도 운동 기계를 사용하여 서킷 웨이트 리프팅 루틴에 참여합니다. 에어로빅 세션 동안 피험자는 원하는 운동 방식을 선택할 수 있습니다(예: 트랙 또는 러닝머신에서 걷기, 자전거 타기, 일립티컬 등). 피험자는 선택한 운동 기구/양식으로 250kcal를 소비하는 데 필요한 강도와 지속 시간을 더 잘 파악하기 위해 에너지 소비를 측정하는 장치를 착용합니다.

피험자는 16주 기간 동안 각자의 저칼로리 식단에 대해 조언을 받을 것입니다. 처방된 식단 준수 여부는 할당된 음식 기록(격주) 수집, 피험자와의 빈번한 접촉 및 정기적인 식단 상담 세션을 통해 평가됩니다. 일일 식이 에너지 부족은 피험자의 예상 일일 칼로리 요구량(신장, 체중, 연령, 성별 기준)에 좌식 활동 계수를 곱한 값을 기반으로 하여 하루 500kcal입니다.

또한 피험자는 무작위 배정에 따라 달라지는 하루 2잔의 음료를 섭취하게 됩니다. 유제품 단백질 및 높은 유제품 단백질 그룹의 피험자는 유제품(예: 우유, 치즈, 요거트)를 매주 섭취하여 처방된 유제품 및 식이 단백질 섭취를 촉진합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
체지방량, 제지방량, 골량(BMD, BMC), 총 질량(DXA 스캔을 통해 측정)
기간: 0, 8, 16주차에 측정
0, 8, 16주차에 측정

2차 결과 측정

결과 측정
기간
혈액 샘플 분석(지질)
기간: 0, 4, 8, 12, 16주차에 측정
0, 4, 8, 12, 16주차에 측정
근육 및 지방 조직 생검
기간: 0주와 16주에 측정
0주와 16주에 측정
식품 기록 다량 영양소 및 미량 영양소 분석(시작 및 종료 시 7일, 개입 전체 3일)
기간: 0-16주 격주
0-16주 격주
휴식 에너지 ​​소비(대사 카트 결정).
기간: 0주와 16주에 측정
0주와 16주에 측정
피트니스 및 근력 측정(수정된 Astrand 테스트 및 1RM 테스트)
기간: 0주와 16주에 측정
0주와 16주에 측정
혈액 샘플 분석(비타민 D[25OHD], PTH, A1c, 포도당, 인슐린)
기간: 0주와 16주에 측정
0주와 16주에 측정
자기 공명 영상(MRI) *엄격히 자발적으로
기간: 0주와 16주에 측정
0주와 16주에 측정
스팟 소변 수집
기간: 0주와 16주에 측정
0주와 16주에 측정
신체 이미지(검증된 설문지로 평가)
기간: 0, 8, 16주차에 측정
0, 8, 16주차에 측정
심혈관 측정(혈압, 심박수, 혈관 경직도 및 동맥 탄성 평가)
기간: 0주와 16주에 측정
0주와 16주에 측정

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Stuart M Phillips, Ph.D., Department of Kinesiology, McMaster University
  • 연구 책임자: Andrea R Josse, M.Sc., Department of Kinesiology, McMaster University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 7월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 7월 3일

처음 게시됨 (추정)

2008년 7월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 7월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 7월 19일

마지막으로 확인됨

2011년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • REB 07-409

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

운동 - 유산소 및 저항에 대한 임상 시험

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