動脈内膜切除術手術中の術中脳波に対するデクスメデトミジンの影響
2017年5月24日 更新者：University of California, Davis
待機的頸動脈内膜切除術手術中、FDA 承認薬であるデクスメデトミジンは、手術中に使用される脳波モニタリングを損なうことなく、麻酔必要量を軽減し、周術期の血行動態プロファイルを改善する能力が報告されていることに基づいて、現在、標準麻酔計画の一部として投与されています。手順。
これは私たちの臨床印象と一致していますが、周術期経過および脳波モニタリングに対するデクスメデトミジンの効果は、私たちの施設では客観的に評価されていません。
調査の概要
詳細な説明
OR 手術スケジュールの検索から 50 件の連続した患者記録が特定され、検討されます。デクスメデトミジンおよび標準麻酔プロトコルの導入前の 25 人の患者と、プロトコールの導入後の 25 人の患者です。 データは、術前麻酔評価、術中麻酔記録、および麻酔後ケアユニット記録の個別レビュー中に収集され、PI のオフィスの安全なパーソナル コンピュータに保存されている Excel スプレッドシートに照合されます。 すべての個人識別情報は削除され、臨床プロトコルの導入の前後で患者には順番に番号が付けられます。 収集されたデータは、術中麻酔の必要性、脳波活動への影響、術後すぐの回復期間を特徴付けるために使用されます。 審査が完了するまでに 2 か月かかる見込みです。
このレビューは、すでに存在するレコードに限定されます。 治療的に除去された組織は収集されません。 追加のテストはありません。 血液サンプルは収集されません。 この研究活動には追加の手順は含まれません。 不完全な開示はありません。
現在、このレビューを完了するためのリソースと人員が揃っています。 データ収集、分析、要約を含むプロジェクト全体は PI によって完了します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
22
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Sacramento、California、アメリカ、95817
- University of California, Davis Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
待機的頸動脈内膜切除術を受けている患者
説明
包含基準:
- 待機的頸動脈内膜切除術を受けている患者
除外基準:
- 緊急手術
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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1
デクスメデトミジン - 使用済み
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定常状態注入 0.007 mcg/kg/分
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2
デクスメデトミジン - 使用されていません
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定常状態注入 0.007 mcg/kg/分
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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動脈内膜切除術手術中の術中脳波に対するデクスメデトミジンの影響
時間枠：2005年4月～2009年11月
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データの収集と分析が完了しました。
永久閉鎖。
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2005年4月～2009年11月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Neal W Fleming, M.D., Ph.D.、Director, Cardiovascular and Thoracic Anesthesiology, UC Davis, Department of Anesthesiology and Pain Medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2005年4月1日
一次修了 (実際)
2009年5月1日
研究の完了 (実際)
2009年11月1日
試験登録日
最初に提出
2008年7月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年7月2日
最初の投稿 (見積もり)
2008年7月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年5月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年5月24日
最終確認日
2017年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 200513433
- 200513433-1 (その他の識別子：UC Davis, Institutional Review Board)
- 200513433-2 (その他の識別子：UC Davis, Institutional Review Board)
- 200513433-3 (その他の識別子：UC Davis, Institutional Review Board)
- 200513433-4 (その他の識別子：UC Davis, Institutional Review Board)
- 200513433-5 (その他の識別子：UC Davis, Institutional Review Board)
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。