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Effets de la dexmédétomidine sur l'électroencéphalogramme peropératoire pendant la chirurgie d'endartériectomie

24 mai 2017 mis à jour par: University of California, Davis
Au cours d'une endartériectomie carotidienne élective, la dexmédétomidine, un médicament approuvé par la FDA, est désormais administrée dans le cadre de notre schéma anesthésique standard sur la base de sa capacité rapportée à réduire les besoins anesthésiques et à améliorer le profil hémodynamique périopératoire sans compromettre la surveillance EEG utilisée pendant ces procédures. Bien que cela soit cohérent avec notre impression clinique, les effets de la dexmédétomidine sur l'évolution périopératoire et la surveillance EEG n'ont pas été objectivement évalués dans notre établissement.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cinquante dossiers patients séquentiels seront identifiés à partir d'une recherche dans les calendriers chirurgicaux de la salle d'opération et examinés : 25 patients avant l'introduction de la dexmédétomidine et d'un protocole d'anesthésie standard et 25 patients après l'introduction du protocole. Les données seront recueillies lors d'un examen individuel de l'évaluation anesthésique préopératoire, du dossier d'anesthésie peropératoire et du dossier de l'unité de soins post-anesthésie et rassemblées dans un tableur Excel conservé sur un ordinateur personnel sécurisé dans le bureau du PI. Tous les identifiants personnels seront supprimés et les patients numérotés séquentiellement avant et après l'introduction du protocole clinique. Les données recueillies seront utilisées pour caractériser les besoins anesthésiques peropératoires, les effets sur l'activité EEG et la période de récupération postopératoire immédiate. L'examen devrait durer 2 mois.

Cet examen sera limité aux dossiers qui existent déjà. Aucun tissu prélevé à des fins thérapeutiques ne sera prélevé. Il n'y aura pas de tests supplémentaires. Aucun échantillon de sang ne sera prélevé. Aucune procédure supplémentaire n'est impliquée dans cette activité d'étude. Il n'y a pas de divulgation incomplète.

Les ressources et le personnel sont actuellement disponibles pour effectuer cet examen. L'ensemble du projet, y compris la collecte, l'analyse et la synthèse des données, sera réalisé par le PI.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

22

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Sacramento, California, États-Unis, 95817
        • University of California, Davis Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients subissant une endartériectomie carotidienne élective

La description

Critère d'intégration:

  • Patients subissant une endartériectomie carotidienne élective

Critère d'exclusion:

  • Chirurgie d'urgence

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
1
Dexmédétomidine - utilisé
Médicament: Dexmédétomidine
Perfusion à l'état d'équilibre 0,007 mcg/kg/min
2
Dexmédétomidine - non utilisé
Médicament: Dexmédétomidine
Perfusion à l'état d'équilibre 0,007 mcg/kg/min

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Effets de la dexmédétomidine sur l'électroencéphalogramme peropératoire pendant la chirurgie d'endartériectomie
Délai: Avril 2005 - Novembre 2009
Collecte et analyse des données terminées. Fermé définitivement.
Avril 2005 - Novembre 2009

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of California, Davis

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Neal W Fleming, M.D., Ph.D., Director, Cardiovascular and Thoracic Anesthesiology, UC Davis, Department of Anesthesiology and Pain Medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2005

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 juillet 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 juillet 2008

Première publication (Estimation)

4 juillet 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 mai 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 mai 2017

Dernière vérification

1 mai 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 200513433
  • 200513433-1 (Autre identifiant: UC Davis, Institutional Review Board)
  • 200513433-2 (Autre identifiant: UC Davis, Institutional Review Board)
  • 200513433-3 (Autre identifiant: UC Davis, Institutional Review Board)
  • 200513433-4 (Autre identifiant: UC Davis, Institutional Review Board)
  • 200513433-5 (Autre identifiant: UC Davis, Institutional Review Board)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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