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동맥내막절제술 중 Dexmedetomidine이 수술 중 뇌파도에 미치는 영향

2017년 5월 24일 업데이트: University of California, Davis
선택적 경동맥 내막 절제 수술 동안, FDA 승인 약물인 덱스메데토미딘은 마취 요건을 감소시키고 이러한 동안 사용되는 EEG 모니터링을 손상시키지 않으면서 수술 전후 혈역학 프로파일을 개선하는 보고된 능력을 기반으로 하는 표준 마취 요법의 일부로 제공됩니다. 절차. 이것은 우리의 임상적 인상과 일치하지만, 수술 전후 과정 및 EEG 모니터링에 대한 dexmedetomidine의 효과는 우리 기관에서 객관적으로 평가되지 않았습니다.

연구 개요

상세 설명

50개의 순차적 환자 기록이 OR 수술 일정 검색에서 식별되고 검토됩니다: 덱스메데토미딘 및 표준 마취 프로토콜 도입 전 25명의 환자 및 프로토콜 도입 후 25명의 환자. 수술 전 마취 평가, 수술 중 마취 기록 및 마취 후 치료실 기록을 개별적으로 검토하는 동안 데이터가 수집되어 PI 사무실의 안전한 개인용 컴퓨터에 Excel 스프레드 시트로 정리됩니다. 모든 개인 식별자는 제거되고 임상 프로토콜 도입 전후에 순차적으로 환자 번호가 매겨집니다. 수집된 데이터는 수술 중 마취 요구 사항, EEG 활동에 대한 영향 및 수술 직후 회복 기간을 특성화하는 데 사용됩니다. 검토를 완료하는 데 2개월이 소요될 것으로 예상됩니다.

이 검토는 이미 존재하는 레코드로 제한됩니다. 치료적으로 제거된 조직은 수집되지 않습니다. 추가 테스트는 없을 것입니다. 혈액 샘플을 수집하지 않습니다. 이 연구 활동에는 추가 절차가 포함되지 않습니다. 불완전한 공개는 없습니다.

이 검토를 완료하기 위해 현재 자원과 인력을 사용할 수 있습니다. 데이터 수집, 분석 및 요약을 포함한 전체 프로젝트는 PI에 의해 완료됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

22

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • Sacramento, California, 미국, 95817
        • University of California, Davis Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

선택적 경동맥 내막절제술을 받는 환자

설명

포함 기준:

  • 선택적 경동맥 내막절제술을 받는 환자

제외 기준:

  • 응급 수술

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
1
덱스메데토미딘 - 사용됨
정상 상태 주입 0.007mcg/kg/min
2
덱스메데토미딘 - 사용하지 않음
정상 상태 주입 0.007mcg/kg/min

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
동맥내막절제술 중 Dexmedetomidine이 수술 중 뇌파도에 미치는 영향
기간: 2005년 4월 - 2009년 11월
데이터 수집 및 분석이 완료되었습니다. 영구적으로 폐쇄되었습니다.
2005년 4월 - 2009년 11월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Neal W Fleming, M.D., Ph.D., Director, Cardiovascular and Thoracic Anesthesiology, UC Davis, Department of Anesthesiology and Pain Medicine

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2005년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 7월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 7월 2일

처음 게시됨 (추정)

2008년 7월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 5월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 5월 24일

마지막으로 확인됨

2017년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 200513433
  • 200513433-1 (기타 식별자: UC Davis, Institutional Review Board)
  • 200513433-2 (기타 식별자: UC Davis, Institutional Review Board)
  • 200513433-3 (기타 식별자: UC Davis, Institutional Review Board)
  • 200513433-4 (기타 식별자: UC Davis, Institutional Review Board)
  • 200513433-5 (기타 식별자: UC Davis, Institutional Review Board)

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