- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00710437
동맥내막절제술 중 Dexmedetomidine이 수술 중 뇌파도에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
50개의 순차적 환자 기록이 OR 수술 일정 검색에서 식별되고 검토됩니다: 덱스메데토미딘 및 표준 마취 프로토콜 도입 전 25명의 환자 및 프로토콜 도입 후 25명의 환자. 수술 전 마취 평가, 수술 중 마취 기록 및 마취 후 치료실 기록을 개별적으로 검토하는 동안 데이터가 수집되어 PI 사무실의 안전한 개인용 컴퓨터에 Excel 스프레드 시트로 정리됩니다. 모든 개인 식별자는 제거되고 임상 프로토콜 도입 전후에 순차적으로 환자 번호가 매겨집니다. 수집된 데이터는 수술 중 마취 요구 사항, EEG 활동에 대한 영향 및 수술 직후 회복 기간을 특성화하는 데 사용됩니다. 검토를 완료하는 데 2개월이 소요될 것으로 예상됩니다.
이 검토는 이미 존재하는 레코드로 제한됩니다. 치료적으로 제거된 조직은 수집되지 않습니다. 추가 테스트는 없을 것입니다. 혈액 샘플을 수집하지 않습니다. 이 연구 활동에는 추가 절차가 포함되지 않습니다. 불완전한 공개는 없습니다.
이 검토를 완료하기 위해 현재 자원과 인력을 사용할 수 있습니다. 데이터 수집, 분석 및 요약을 포함한 전체 프로젝트는 PI에 의해 완료됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Sacramento, California, 미국, 95817
- University of California, Davis Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 선택적 경동맥 내막절제술을 받는 환자
제외 기준:
- 응급 수술
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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1
덱스메데토미딘 - 사용됨
|
정상 상태 주입 0.007mcg/kg/min
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2
덱스메데토미딘 - 사용하지 않음
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정상 상태 주입 0.007mcg/kg/min
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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동맥내막절제술 중 Dexmedetomidine이 수술 중 뇌파도에 미치는 영향
기간: 2005년 4월 - 2009년 11월
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데이터 수집 및 분석이 완료되었습니다.
영구적으로 폐쇄되었습니다.
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2005년 4월 - 2009년 11월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Neal W Fleming, M.D., Ph.D., Director, Cardiovascular and Thoracic Anesthesiology, UC Davis, Department of Anesthesiology and Pain Medicine
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 200513433
- 200513433-1 (기타 식별자: UC Davis, Institutional Review Board)
- 200513433-2 (기타 식별자: UC Davis, Institutional Review Board)
- 200513433-3 (기타 식별자: UC Davis, Institutional Review Board)
- 200513433-4 (기타 식별자: UC Davis, Institutional Review Board)
- 200513433-5 (기타 식별자: UC Davis, Institutional Review Board)
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