- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00710437
Efectos de la dexmedetomidina en el electroencefalograma intraoperatorio durante la cirugía de endarterectomía
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se identificarán cincuenta registros secuenciales de pacientes a partir de una búsqueda de los programas quirúrgicos del quirófano y se revisarán: 25 pacientes antes de la introducción de la dexmedetomidina y un protocolo anestésico estándar y 25 pacientes después de la introducción del protocolo. Los datos se recopilarán durante una revisión individual de la evaluación anestésica preoperatoria, el registro anestésico intraoperatorio y el registro de la unidad de cuidados postanestésicos y se cotejarán en una hoja de cálculo de Excel guardada en una computadora personal segura en la oficina del PI. Todos los identificadores personales serán eliminados y los pacientes numerados secuencialmente antes y después de la introducción del protocolo clínico. Los datos recopilados se utilizarán para caracterizar los requisitos anestésicos intraoperatorios, los efectos sobre la actividad del EEG y el período de recuperación postoperatorio inmediato. Se espera que la revisión requiera 2 meses para completarse.
Esta revisión se limitará a los registros que ya existen. No se recolectarán tejidos extraídos terapéuticamente. No habrá pruebas adicionales. No se tomarán muestras de sangre. No hay procedimientos adicionales involucrados en esta actividad de estudio. No hay divulgación incompleta.
Los recursos y el personal están actualmente disponibles para completar esta revisión. El IP completará todo el proyecto, incluida la recopilación de datos, el análisis y el resumen.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
- University of California, Davis Medical Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sometidos a endarterectomía carotídea electiva
Criterio de exclusión:
- Cirugía de emergencia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
1
Dexmedetomidina - usado
|
Infusión en estado estacionario 0,007 mcg/kg/min
|
|
2
Dexmedetomidina - no se usa
|
Infusión en estado estacionario 0,007 mcg/kg/min
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Efectos de la dexmedetomidina en el electroencefalograma intraoperatorio durante la cirugía de endarterectomía
Periodo de tiempo: Abril 2005 - Noviembre 2009
|
Recopilación y análisis de datos completos.
Cerrado permanentemente.
|
Abril 2005 - Noviembre 2009
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Neal W Fleming, M.D., Ph.D., Director, Cardiovascular and Thoracic Anesthesiology, UC Davis, Department of Anesthesiology and Pain Medicine
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Analgésicos no narcóticos
- Agonistas del receptor adrenérgico alfa-2
- Agonistas alfa adrenérgicos
- Agonistas adrenérgicos
- Hipnóticos y sedantes
- Dexmedetomidina
Otros números de identificación del estudio
- 200513433
- 200513433-1 (Otro identificador: UC Davis, Institutional Review Board)
- 200513433-2 (Otro identificador: UC Davis, Institutional Review Board)
- 200513433-3 (Otro identificador: UC Davis, Institutional Review Board)
- 200513433-4 (Otro identificador: UC Davis, Institutional Review Board)
- 200513433-5 (Otro identificador: UC Davis, Institutional Review Board)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .