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Efectos de la dexmedetomidina en el electroencefalograma intraoperatorio durante la cirugía de endarterectomía

24 de mayo de 2017 actualizado por: University of California, Davis
Durante la cirugía de endarterectomía carotídea electiva, ahora se administra dexmedetomidina, un medicamento aprobado por la FDA, como parte de nuestro régimen anestésico estándar basado en su capacidad informada para disminuir los requisitos anestésicos y mejorar el perfil hemodinámico perioperatorio sin comprometer la monitorización EEG que se usa durante estos procedimientos. Aunque esto es consistente con nuestra impresión clínica, los efectos de la dexmedetomidina en el curso perioperatorio y la monitorización EEG no han sido evaluados objetivamente en nuestra institución.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se identificarán cincuenta registros secuenciales de pacientes a partir de una búsqueda de los programas quirúrgicos del quirófano y se revisarán: 25 pacientes antes de la introducción de la dexmedetomidina y un protocolo anestésico estándar y 25 pacientes después de la introducción del protocolo. Los datos se recopilarán durante una revisión individual de la evaluación anestésica preoperatoria, el registro anestésico intraoperatorio y el registro de la unidad de cuidados postanestésicos y se cotejarán en una hoja de cálculo de Excel guardada en una computadora personal segura en la oficina del PI. Todos los identificadores personales serán eliminados y los pacientes numerados secuencialmente antes y después de la introducción del protocolo clínico. Los datos recopilados se utilizarán para caracterizar los requisitos anestésicos intraoperatorios, los efectos sobre la actividad del EEG y el período de recuperación postoperatorio inmediato. Se espera que la revisión requiera 2 meses para completarse.

Esta revisión se limitará a los registros que ya existen. No se recolectarán tejidos extraídos terapéuticamente. No habrá pruebas adicionales. No se tomarán muestras de sangre. No hay procedimientos adicionales involucrados en esta actividad de estudio. No hay divulgación incompleta.

Los recursos y el personal están actualmente disponibles para completar esta revisión. El IP completará todo el proyecto, incluida la recopilación de datos, el análisis y el resumen.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

22

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
        • University of California, Davis Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes sometidos a endarterectomía carotídea electiva

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes sometidos a endarterectomía carotídea electiva

Criterio de exclusión:

  • Cirugía de emergencia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
1
Dexmedetomidina - usado
Infusión en estado estacionario 0,007 mcg/kg/min
2
Dexmedetomidina - no se usa
Infusión en estado estacionario 0,007 mcg/kg/min

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Efectos de la dexmedetomidina en el electroencefalograma intraoperatorio durante la cirugía de endarterectomía
Periodo de tiempo: Abril 2005 - Noviembre 2009
Recopilación y análisis de datos completos. Cerrado permanentemente.
Abril 2005 - Noviembre 2009

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Neal W Fleming, M.D., Ph.D., Director, Cardiovascular and Thoracic Anesthesiology, UC Davis, Department of Anesthesiology and Pain Medicine

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2005

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2009

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de julio de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de julio de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

4 de julio de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de mayo de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de mayo de 2017

Última verificación

1 de mayo de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 200513433
  • 200513433-1 (Otro identificador: UC Davis, Institutional Review Board)
  • 200513433-2 (Otro identificador: UC Davis, Institutional Review Board)
  • 200513433-3 (Otro identificador: UC Davis, Institutional Review Board)
  • 200513433-4 (Otro identificador: UC Davis, Institutional Review Board)
  • 200513433-5 (Otro identificador: UC Davis, Institutional Review Board)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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