Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A dexmedetomidin hatása az intraoperatív elektroencefalogramra endarterectomiás műtét során

2017. május 24. frissítette: University of California, Davis
Az elektív carotis endarterectomiás műtét során a dexmedetomidint, az FDA által jóváhagyott gyógyszert a szokásos érzéstelenítési rendünk részeként adják annak alapján, hogy csökkenti az érzéstelenítési szükségleteket és javítja a perioperatív hemodinamikai profilt anélkül, hogy veszélyeztetné az ilyenkor használt EEG-monitorozást. eljárások. Bár ez összhangban van klinikai benyomásunkkal, a dexmedetomidin perioperatív lefolyásra és EEG-monitorozásra gyakorolt ​​hatásait intézményünkben nem értékelték objektíven.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ötven szekvenciális betegrekordot azonosítanak és tekintenek át az OR műtéti ütemterveinek kereséséből: 25 betegnél a dexmedetomidin és a standard érzéstelenítő protokoll bevezetése előtt, 25 betegnél pedig a protokoll bevezetése után. Az adatokat a műtét előtti érzéstelenítő értékelés, az intraoperatív érzéstelenítési jegyzőkönyv és az anesztézia utáni gondozási osztály egyéni áttekintése során gyűjtjük össze, és a PI rendelőjében biztonságos személyi számítógépen tárolt Excel táblázatban gyűjtjük össze. A klinikai protokoll bevezetése előtt és után minden személyi azonosítót eltávolítanak, és a betegeket sorszámmal látják el. Az összegyűjtött adatok az intraoperatív érzéstelenítési igények, az EEG aktivitásra gyakorolt ​​hatások és a műtét utáni azonnali felépülési időszak jellemzésére szolgálnak. A felülvizsgálat várhatóan 2 hónapot vesz igénybe.

Ez a felülvizsgálat a már létező rekordokra korlátozódik. A terápiás úton eltávolított szövetek nem kerülnek begyűjtésre. Nem lesznek további vizsgálatok. Nem vesznek vérmintát. Ebben a tanulmányi tevékenységben semmilyen további eljárás nem szerepel. Nincs hiányos közzététel.

A felülvizsgálat elvégzéséhez jelenleg rendelkezésre állnak az erőforrások és a személyzet. A teljes projektet, beleértve az adatgyűjtést, elemzést és összegzést, a PI fogja befejezni.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

22

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Sacramento, California, Egyesült Államok, 95817
        • University of California, Davis Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Elektív carotis endarterectomián átesett betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Elektív carotis endarterectomián átesett betegek

Kizárási kritériumok:

  • Sürgősségi műtét

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
1
Dexmedetomidin - használt
Drog: Dexmedetomidin
Egyensúlyi infúzió 0,007 mcg/kg/perc
2
Dexmedetomidin - nem használt
Drog: Dexmedetomidin
Egyensúlyi infúzió 0,007 mcg/kg/perc

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A dexmedetomidin hatása az intraoperatív elektroencefalogramra endarterectomiás műtét során
Időkeret: 2005. április - 2009. november
Az adatgyűjtés és elemzés befejeződött. Véglegesen zárva.
2005. április - 2009. november

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of California, Davis

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Neal W Fleming, M.D., Ph.D., Director, Cardiovascular and Thoracic Anesthesiology, UC Davis, Department of Anesthesiology and Pain Medicine

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2005. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2009. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2009. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. július 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. július 2.

Első közzététel (Becslés)

2008. július 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. május 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 24.

Utolsó ellenőrzés

2017. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 200513433
  • 200513433-1 (Egyéb azonosító: UC Davis, Institutional Review Board)
  • 200513433-2 (Egyéb azonosító: UC Davis, Institutional Review Board)
  • 200513433-3 (Egyéb azonosító: UC Davis, Institutional Review Board)
  • 200513433-4 (Egyéb azonosító: UC Davis, Institutional Review Board)
  • 200513433-5 (Egyéb azonosító: UC Davis, Institutional Review Board)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Dexmedetomidin

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Australia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel