- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00710437
Virkninger af Dexmedetomidin på det intraoperative elektroencefalogram under endarterektomikirurgi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Halvtreds sekventielle patientjournaler vil blive identificeret fra en søgning i operationsskemaerne på operationsstuen og gennemgået: 25 patienter før introduktionen af dexmedetomidin og en standard anæstesiprotokol og 25 patienter efter introduktionen af protokollen. Data vil blive indsamlet under en individuel gennemgang af den præoperative bedøvelsesevaluering, den intraoperative anæstesijournal og post-anæstesiplejeenhedens journal og samlet i et Excel-regneark, der opbevares på en sikker personlig computer på PI's kontor. Alle personlige identifikatorer vil blive fjernet, og patienterne nummereres sekventielt før og efter indførelsen af den kliniske protokol. De indsamlede data vil blive brugt til at karakterisere de intraoperative anæstesibehov, effekter på EEG-aktivitet og den umiddelbare postoperative restitutionsperiode. Gennemgangen forventes at tage 2 måneder at gennemføre.
Denne gennemgang vil være begrænset til registreringer, der allerede eksisterer. Ingen terapeutisk fjernet væv vil blive indsamlet. Der vil ikke være yderligere prøver. Der vil ikke blive taget blodprøver. Ingen yderligere procedurer er involveret i denne undersøgelsesaktivitet. Der er ingen ufuldstændig oplysning.
Ressourcerne og personalet er i øjeblikket tilgængelige for at fuldføre denne gennemgang. Hele projektet inklusive dataindsamling, analyse og opsummering vil blive afsluttet af PI.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Sacramento, California, Forenede Stater, 95817
- University of California, Davis Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der gennemgår elektiv carotis-endarterektomi
Ekskluderingskriterier:
- Akut operation
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
1
Dexmedetomidin - brugt
|
Steady state infusion 0,007 mcg/kg/min
|
2
Dexmedetomidin - ikke brugt
|
Steady state infusion 0,007 mcg/kg/min
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Virkninger af Dexmedetomidin på det intraoperative elektroencefalogram under endarterektomikirurgi
Tidsramme: April 2005 - november 2009
|
Dataindsamling og analyse afsluttet.
Permanent lukket.
|
April 2005 - november 2009
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Neal W Fleming, M.D., Ph.D., Director, Cardiovascular and Thoracic Anesthesiology, UC Davis, Department of Anesthesiology and Pain Medicine
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Adrenerge midler
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Depressive midler til centralnervesystemet
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Adrenerge alfa-2-receptoragonister
- Adrenerge alfa-agonister
- Adrenerge agonister
- Hypnotika og beroligende midler
- Dexmedetomidin
Andre undersøgelses-id-numre
- 200513433
- 200513433-1 (Anden identifikator: UC Davis, Institutional Review Board)
- 200513433-2 (Anden identifikator: UC Davis, Institutional Review Board)
- 200513433-3 (Anden identifikator: UC Davis, Institutional Review Board)
- 200513433-4 (Anden identifikator: UC Davis, Institutional Review Board)
- 200513433-5 (Anden identifikator: UC Davis, Institutional Review Board)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Endarterektomi, carotis
-
Yuhan CorporationAfsluttetAkut koronarsyndrom | Carotid aterosklerotisk plak med betændelseKorea, Republikken
-
Hospices Civils de LyonIkke rekrutterer endnuCAROTID STENOSISFrankrig
-
Boston Scientific CorporationAfsluttetVasovagal synkope | Arytmi | Atrioventrikulær hjerteblok | Kronisk bundt gren eller grenblok | Carotid sinus overfølsomhedsreaktionssyndromKina
Kliniske forsøg med Dexmedetomidin
-
Cairo UniversityUkendtSpinal anæstesi VarighedEgypten
-
Guangzhou Women and Children's Medical CenterAfsluttetAmbulatoriske kirurgiske indgrebKina
-
Seoul National University Bundang HospitalAfsluttet
-
Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military...UkendtKombineret spinal-epidural anæstesiKina
-
Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military...Afsluttet
-
Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military...AfsluttetFarmakodynamisk interaktionKina
-
Joseph CraveroAfsluttetEpilepsi | Cerebral Parese | UdviklingsforsinkelseForenede Stater
-
Eye & ENT Hospital of Fudan UniversityAfsluttetOphidset; Tilstand, akut reaktion på stressKina
-
National Cancer Institute, EgyptAfsluttet
-
Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military...Ukendt