Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkninger af Dexmedetomidin på det intraoperative elektroencefalogram under endarterektomikirurgi

24. maj 2017 opdateret af: University of California, Davis
Under elektiv carotis-endarterektomi-operation gives dexmedetomidin, en FDA-godkendt medicin, nu som en del af vores standardbedøvelsesregime baseret på dets rapporterede evne til at reducere anæstesibehov og forbedre den perioperative hæmodynamiske profil uden at kompromittere den EEG-monitorering, der bruges under disse procedurer. Selvom dette er i overensstemmelse med vores kliniske indtryk, er virkningerne af dexmedetomidin på det perioperative forløb og EEG-monitorering ikke blevet objektivt evalueret på vores institution.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Halvtreds sekventielle patientjournaler vil blive identificeret fra en søgning i operationsskemaerne på operationsstuen og gennemgået: 25 patienter før introduktionen af ​​dexmedetomidin og en standard anæstesiprotokol og 25 patienter efter introduktionen af ​​protokollen. Data vil blive indsamlet under en individuel gennemgang af den præoperative bedøvelsesevaluering, den intraoperative anæstesijournal og post-anæstesiplejeenhedens journal og samlet i et Excel-regneark, der opbevares på en sikker personlig computer på PI's kontor. Alle personlige identifikatorer vil blive fjernet, og patienterne nummereres sekventielt før og efter indførelsen af ​​den kliniske protokol. De indsamlede data vil blive brugt til at karakterisere de intraoperative anæstesibehov, effekter på EEG-aktivitet og den umiddelbare postoperative restitutionsperiode. Gennemgangen forventes at tage 2 måneder at gennemføre.

Denne gennemgang vil være begrænset til registreringer, der allerede eksisterer. Ingen terapeutisk fjernet væv vil blive indsamlet. Der vil ikke være yderligere prøver. Der vil ikke blive taget blodprøver. Ingen yderligere procedurer er involveret i denne undersøgelsesaktivitet. Der er ingen ufuldstændig oplysning.

Ressourcerne og personalet er i øjeblikket tilgængelige for at fuldføre denne gennemgang. Hele projektet inklusive dataindsamling, analyse og opsummering vil blive afsluttet af PI.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

22

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95817
        • University of California, Davis Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgår elektiv carotis-endarterektomi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der gennemgår elektiv carotis-endarterektomi

Ekskluderingskriterier:

  • Akut operation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
1
Dexmedetomidin - brugt
Steady state infusion 0,007 mcg/kg/min
2
Dexmedetomidin - ikke brugt
Steady state infusion 0,007 mcg/kg/min

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Virkninger af Dexmedetomidin på det intraoperative elektroencefalogram under endarterektomikirurgi
Tidsramme: April 2005 - november 2009
Dataindsamling og analyse afsluttet. Permanent lukket.
April 2005 - november 2009

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Neal W Fleming, M.D., Ph.D., Director, Cardiovascular and Thoracic Anesthesiology, UC Davis, Department of Anesthesiology and Pain Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juli 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. juli 2008

Først opslået (Skøn)

4. juli 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. maj 2017

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 200513433
  • 200513433-1 (Anden identifikator: UC Davis, Institutional Review Board)
  • 200513433-2 (Anden identifikator: UC Davis, Institutional Review Board)
  • 200513433-3 (Anden identifikator: UC Davis, Institutional Review Board)
  • 200513433-4 (Anden identifikator: UC Davis, Institutional Review Board)
  • 200513433-5 (Anden identifikator: UC Davis, Institutional Review Board)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Endarterektomi, carotis

Kliniske forsøg med Dexmedetomidin

3
Abonner