Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Deksmedetomidiinin vaikutukset intraoperatiiviseen elektroenkefalogrammiin endarterektomialeikkauksen aikana

keskiviikko 24. toukokuuta 2017 päivittänyt: University of California, Davis
Elektiivisen kaulavaltimon endarterektomialeikkauksen aikana deksmedetomidiinia, FDA:n hyväksymää lääkitystä, annetaan nyt osana standardipuudutusohjelmaamme, joka perustuu sen raportoituun kykyyn vähentää anestesiatarpeita ja parantaa perioperatiivista hemodynaamista profiilia vaarantamatta näiden aikana käytettävää EEG-seurantaa. menettelyt. Vaikka tämä on yhdenmukainen kliinisen vaikutelmamme kanssa, deksmedetomidiinin vaikutuksia perioperatiiviseen kulumiseen ja EEG-seurantaan ei ole arvioitu objektiivisesti laitoksessamme.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Viisikymmentä peräkkäistä potilastietuetta tunnistetaan OR-leikkausaikataulujen haun perusteella ja tarkistetaan: 25 potilasta ennen deksmedetomidiinin ja tavanomaisen anestesiaprotokollan käyttöönottoa ja 25 potilasta protokollan käyttöönoton jälkeen. Tiedot kerätään ennen leikkausta anestesiaarvioinnin, leikkauksensisäisen anestesiatietueen ja anestesian jälkeisen hoitoyksikön tietueen yksilöllisen tarkastelun yhteydessä ja kootaan Excel-taulukkoon, jota säilytetään suojatulla henkilökohtaisella tietokoneella PI:n toimistossa. Kaikki henkilökohtaiset tunnisteet poistetaan ja potilaat numeroidaan järjestyksessä ennen kliinisen protokollan käyttöönottoa ja sen jälkeen. Kerättyjä tietoja käytetään luonnehdittaessa intraoperatiivisia anestesiavaatimuksia, vaikutuksia EEG-aktiivisuuteen ja välitöntä leikkauksen jälkeistä toipumisaikaa. Tarkistuksen odotetaan vievän 2 kuukautta.

Tämä tarkistus rajoitetaan jo olemassa oleviin tietueisiin. Terapeuttisesti poistettuja kudoksia ei kerätä. Ylimääräisiä testejä ei tehdä. Verinäytteitä ei oteta. Tähän tutkimustoimintaan ei liity lisätoimenpiteitä. Epätäydellistä paljastamista ei ole.

Resurssit ja henkilökunta ovat tällä hetkellä käytettävissä tämän tarkistuksen suorittamiseen. PI toteuttaa koko projektin, mukaan lukien tiedonkeruun, analyysin ja yhteenvedon.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

22

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
        • University of California, Davis Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joille tehdään elektiivinen kaulavaltimon endarterektomia

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille tehdään elektiivinen kaulavaltimon endarterektomia

Poissulkemiskriteerit:

  • Kiireellinen leikkaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
1
Deksmedetomidiini - käytetty
Lääke: Deksmedetomidiini
Vakaan tilan infuusio 0,007 mcg/kg/min
2
Deksmedetomidiini - ei käytetty
Lääke: Deksmedetomidiini
Vakaan tilan infuusio 0,007 mcg/kg/min

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Deksmedetomidiinin vaikutukset intraoperatiiviseen elektroenkefalogrammiin endarterektomialeikkauksen aikana
Aikaikkuna: Huhtikuu 2005 - marraskuu 2009
Tiedonkeruu ja analysointi valmis. Pysyvästi suljettu.
Huhtikuu 2005 - marraskuu 2009

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, Davis

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Neal W Fleming, M.D., Ph.D., Director, Cardiovascular and Thoracic Anesthesiology, UC Davis, Department of Anesthesiology and Pain Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. huhtikuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 2. heinäkuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. heinäkuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 4. heinäkuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 30. toukokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. toukokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 200513433
  • 200513433-1 (Muu tunniste: UC Davis, Institutional Review Board)
  • 200513433-2 (Muu tunniste: UC Davis, Institutional Review Board)
  • 200513433-3 (Muu tunniste: UC Davis, Institutional Review Board)
  • 200513433-4 (Muu tunniste: UC Davis, Institutional Review Board)
  • 200513433-5 (Muu tunniste: UC Davis, Institutional Review Board)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa