Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky dexmedetomidinu na intraoperační elektroencefalogram během endarterektomické operace

24. května 2017 aktualizováno: University of California, Davis
Během elektivní karotické endarterektomie je nyní dexmedetomidin, lék schválený FDA, podáván jako součást našeho standardního anestetického režimu na základě jeho hlášené schopnosti snížit požadavky na anestetikum a zlepšit perioperační hemodynamický profil, aniž by došlo k ohrožení monitorování EEG, které se během těchto operací používá. postupy. Ačkoli to odpovídá našemu klinickému dojmu, účinky dexmedetomidinu na perioperační průběh a monitorování EEG nebyly na našem pracovišti objektivně hodnoceny.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Na základě vyhledávání v operačních plánech OR bude identifikováno a zkontrolováno 50 sekvenčních záznamů pacientů: 25 pacientů před zavedením dexmedetomidinu a standardního anestetického protokolu a 25 pacientů po zavedení protokolu. Data budou shromážděna během individuálního přezkoumání předoperačního anestetického hodnocení, záznamu z peroperačního anestetika a záznamu z oddělení poanesteziologické péče a shromážděna do tabulky Excel uchovávané na zabezpečeném osobním počítači v ordinaci PI. Před a po zavedení klinického protokolu budou odstraněny všechny osobní identifikátory a pacienti budou postupně očíslováni. Shromážděná data budou použita k charakterizaci požadavků na intraoperační anestetikum, účinků na aktivitu EEG a období okamžité pooperační rekonvalescence. Očekává se, že dokončení přezkumu bude trvat 2 měsíce.

Tato kontrola bude omezena na záznamy, které již existují. Nebudou odebírány žádné terapeuticky odebrané tkáně. Žádné dodatečné testy nebudou. Nebudou odebírány žádné vzorky krve. V této studijní aktivitě nejsou zahrnuty žádné další postupy. Neexistuje žádné neúplné zveřejnění.

Pro dokončení této kontroly jsou v současné době k dispozici zdroje a personál. Celý projekt včetně sběru dat, analýzy a sumarizace dokončí PI.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

22

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95817
        • University of California, Davis Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti podstupující elektivní karotidovou endarterektomii

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti podstupující elektivní karotidovou endarterektomii

Kritéria vyloučení:

  • Pohotovostní operace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
1
Dexmedetomidin – používá se
Lék: Dexmedetomidin
Infuze v ustáleném stavu 0,007 mcg/kg/min
2
Dexmedetomidin – nepoužívá se
Lék: Dexmedetomidin
Infuze v ustáleném stavu 0,007 mcg/kg/min

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinky dexmedetomidinu na intraoperační elektroencefalogram během endarterektomické operace
Časové okno: Duben 2005 – listopad 2009
Sběr dat a analýza dokončena. Trvale zavřeno.
Duben 2005 – listopad 2009

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, Davis

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Neal W Fleming, M.D., Ph.D., Director, Cardiovascular and Thoracic Anesthesiology, UC Davis, Department of Anesthesiology and Pain Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2005

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. července 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. července 2008

První zveřejněno (Odhad)

4. července 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. května 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. května 2017

Naposledy ověřeno

1. května 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 200513433
  • 200513433-1 (Jiný identifikátor: UC Davis, Institutional Review Board)
  • 200513433-2 (Jiný identifikátor: UC Davis, Institutional Review Board)
  • 200513433-3 (Jiný identifikátor: UC Davis, Institutional Review Board)
  • 200513433-4 (Jiný identifikátor: UC Davis, Institutional Review Board)
  • 200513433-5 (Jiný identifikátor: UC Davis, Institutional Review Board)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Endarterektomie, karotid

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bangladesh

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit