Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ deksmedetomidyny na śródoperacyjny elektroencefalogram podczas operacji endarterektomii

24 maja 2017 zaktualizowane przez: University of California, Davis
Podczas planowej operacji endarterektomii tętnicy szyjnej deksmedetomidyna, lek zatwierdzony przez FDA, jest teraz podawana jako część naszego standardowego schematu znieczulenia w oparciu o jej zdolność do zmniejszania zapotrzebowania na środki znieczulające i poprawy okołooperacyjnego profilu hemodynamicznego bez uszczerbku dla monitorowania EEG, które jest stosowane podczas tych operacji procedury. Chociaż jest to zgodne z naszym wrażeniem klinicznym, wpływ deksmedetomidyny na przebieg okołooperacyjny i monitorowanie EEG nie został obiektywnie oceniony w naszej placówce.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pięćdziesiąt kolejnych rekordów pacjentów zostanie zidentyfikowanych na podstawie przeszukiwania harmonogramów operacji na sali operacyjnej i poddanych przeglądowi: 25 pacjentów przed wprowadzeniem deksmedetomidyny i standardowego protokołu znieczulenia oraz 25 pacjentów po wprowadzeniu protokołu. Dane będą zbierane podczas indywidualnego przeglądu przedoperacyjnej oceny anestezjologicznej, śródoperacyjnej karty anestezjologicznej oraz kartoteki oddziału opieki po znieczuleniu i gromadzone w arkuszu kalkulacyjnym Excel przechowywanym na bezpiecznym komputerze osobistym w gabinecie IP. Wszystkie identyfikatory osobowe zostaną usunięte, a pacjenci kolejno numerowani przed i po wprowadzeniu protokołu klinicznego. Zebrane dane posłużą do scharakteryzowania wymagań dotyczących środka znieczulającego śródoperacyjnego, wpływu na aktywność EEG oraz okresu bezpośrednio po operacji. Oczekuje się, że przegląd potrwa 2 miesiące.

Przegląd ten będzie ograniczony do już istniejących rekordów. Żadne tkanki usunięte terapeutycznie nie zostaną pobrane. Nie będzie żadnych dodatkowych testów. Nie będą pobierane żadne próbki krwi. W tej działalności badawczej nie są stosowane żadne dodatkowe procedury. Nie ma niepełnego ujawnienia.

Zasoby i personel są obecnie dostępne, aby ukończyć ten przegląd. Cały projekt, w tym zbieranie danych, analiza i podsumowanie, zostanie zrealizowany przez PI.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

22

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95817
        • University of California, Davis Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci poddawani planowej endarterektomii tętnicy szyjnej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci poddawani planowej endarterektomii tętnicy szyjnej

Kryteria wyłączenia:

  • Chirurgia awaryjna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
1
Deksmedetomidyna - stosowana
Lek: Deksmedetomidyna
Infuzja w stanie stacjonarnym 0,007 μg/kg mc./min
2
Deksmedetomidyna – nie stosowana
Lek: Deksmedetomidyna
Infuzja w stanie stacjonarnym 0,007 μg/kg mc./min

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ deksmedetomidyny na śródoperacyjny elektroencefalogram podczas operacji endarterektomii
Ramy czasowe: Kwiecień 2005 - listopad 2009
Gromadzenie i analiza danych zakończone. Zamknięte na stałe.
Kwiecień 2005 - listopad 2009

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, Davis

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Neal W Fleming, M.D., Ph.D., Director, Cardiovascular and Thoracic Anesthesiology, UC Davis, Department of Anesthesiology and Pain Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 lipca 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 lipca 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 lipca 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 maja 2017

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 200513433
  • 200513433-1 (Inny identyfikator: UC Davis, Institutional Review Board)
  • 200513433-2 (Inny identyfikator: UC Davis, Institutional Review Board)
  • 200513433-3 (Inny identyfikator: UC Davis, Institutional Review Board)
  • 200513433-4 (Inny identyfikator: UC Davis, Institutional Review Board)
  • 200513433-5 (Inny identyfikator: UC Davis, Institutional Review Board)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Deksmedetomidyna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guatemala

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj