Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Efeitos da Dexmedetomidina no Eletroencefalograma Intraoperatório Durante a Cirurgia de Endarterectomia

24 de maio de 2017 atualizado por: University of California, Davis
Durante a cirurgia eletiva de endarterectomia carotídea, a dexmedetomidina, um medicamento aprovado pela FDA, agora é administrada como parte de nosso regime anestésico padrão com base em sua capacidade relatada de diminuir os requisitos anestésicos e melhorar o perfil hemodinâmico perioperatório sem comprometer o monitoramento EEG usado durante essas cirurgias. procedimentos. Embora isso seja consistente com nossa impressão clínica, os efeitos da dexmedetomidina no curso perioperatório e no monitoramento do EEG não foram avaliados objetivamente em nossa instituição.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Cinquenta prontuários sequenciais de pacientes serão identificados a partir de uma busca nos cronogramas cirúrgicos da sala de cirurgia e revisados: 25 pacientes antes da introdução de dexmedetomidina e um protocolo anestésico padrão e 25 pacientes após a introdução do protocolo. Os dados serão coletados durante uma revisão individual da avaliação anestésica pré-operatória, do registro anestésico intraoperatório e do registro da unidade de recuperação pós-anestésica e reunidos em uma planilha Excel mantida em um computador pessoal seguro no escritório do PI. Todos os identificadores pessoais serão removidos e os pacientes numerados sequencialmente antes e após a introdução do protocolo clínico. Os dados coletados serão usados ​​para caracterizar os requisitos anestésicos intraoperatórios, os efeitos na atividade do EEG e o período de recuperação pós-operatório imediato. Espera-se que a revisão demore 2 meses para ser concluída.

Esta revisão será restrita aos registros já existentes. Nenhum tecido removido terapeuticamente será coletado. Não haverá testes adicionais. Nenhuma amostra de sangue será coletada. Nenhum procedimento adicional está envolvido nesta atividade de estudo. Não há divulgação incompleta.

Os recursos e pessoal estão atualmente disponíveis para concluir esta revisão. Todo o projeto, incluindo coleta de dados, análise e resumo, será concluído pelo PI.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

22

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
        • University of California, Davis Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes submetidos a endarterectomia carotídea eletiva

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes submetidos a endarterectomia carotídea eletiva

Critério de exclusão:

  • Cirurgia de emergência

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
1
Dexmedetomidina - usado
Infusão em estado estacionário 0,007 mcg/kg/min
2
Dexmedetomidina - não usado
Infusão em estado estacionário 0,007 mcg/kg/min

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Efeitos da Dexmedetomidina no Eletroencefalograma Intraoperatório Durante a Cirurgia de Endarterectomia
Prazo: Abril de 2005 - novembro de 2009
Coleta e análise de dados concluídas. Permanente fechado.
Abril de 2005 - novembro de 2009

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Neal W Fleming, M.D., Ph.D., Director, Cardiovascular and Thoracic Anesthesiology, UC Davis, Department of Anesthesiology and Pain Medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2005

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de julho de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de julho de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

4 de julho de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de maio de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de maio de 2017

Última verificação

1 de maio de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 200513433
  • 200513433-1 (Outro identificador: UC Davis, Institutional Review Board)
  • 200513433-2 (Outro identificador: UC Davis, Institutional Review Board)
  • 200513433-3 (Outro identificador: UC Davis, Institutional Review Board)
  • 200513433-4 (Outro identificador: UC Davis, Institutional Review Board)
  • 200513433-5 (Outro identificador: UC Davis, Institutional Review Board)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever