- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00710437
Efeitos da Dexmedetomidina no Eletroencefalograma Intraoperatório Durante a Cirurgia de Endarterectomia
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Cinquenta prontuários sequenciais de pacientes serão identificados a partir de uma busca nos cronogramas cirúrgicos da sala de cirurgia e revisados: 25 pacientes antes da introdução de dexmedetomidina e um protocolo anestésico padrão e 25 pacientes após a introdução do protocolo. Os dados serão coletados durante uma revisão individual da avaliação anestésica pré-operatória, do registro anestésico intraoperatório e do registro da unidade de recuperação pós-anestésica e reunidos em uma planilha Excel mantida em um computador pessoal seguro no escritório do PI. Todos os identificadores pessoais serão removidos e os pacientes numerados sequencialmente antes e após a introdução do protocolo clínico. Os dados coletados serão usados para caracterizar os requisitos anestésicos intraoperatórios, os efeitos na atividade do EEG e o período de recuperação pós-operatório imediato. Espera-se que a revisão demore 2 meses para ser concluída.
Esta revisão será restrita aos registros já existentes. Nenhum tecido removido terapeuticamente será coletado. Não haverá testes adicionais. Nenhuma amostra de sangue será coletada. Nenhum procedimento adicional está envolvido nesta atividade de estudo. Não há divulgação incompleta.
Os recursos e pessoal estão atualmente disponíveis para concluir esta revisão. Todo o projeto, incluindo coleta de dados, análise e resumo, será concluído pelo PI.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
California
-
Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
- University of California, Davis Medical Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos a endarterectomia carotídea eletiva
Critério de exclusão:
- Cirurgia de emergência
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
1
Dexmedetomidina - usado
|
Infusão em estado estacionário 0,007 mcg/kg/min
|
|
2
Dexmedetomidina - não usado
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Infusão em estado estacionário 0,007 mcg/kg/min
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Efeitos da Dexmedetomidina no Eletroencefalograma Intraoperatório Durante a Cirurgia de Endarterectomia
Prazo: Abril de 2005 - novembro de 2009
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Coleta e análise de dados concluídas.
Permanente fechado.
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Abril de 2005 - novembro de 2009
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Neal W Fleming, M.D., Ph.D., Director, Cardiovascular and Thoracic Anesthesiology, UC Davis, Department of Anesthesiology and Pain Medicine
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Agonistas de Receptores Alfa-2 Adrenérgicos
- Alfa-Agonistas Adrenérgicos
- Agonistas Adrenérgicos
- Hipnóticos e Sedativos
- Dexmedetomidina
Outros números de identificação do estudo
- 200513433
- 200513433-1 (Outro identificador: UC Davis, Institutional Review Board)
- 200513433-2 (Outro identificador: UC Davis, Institutional Review Board)
- 200513433-3 (Outro identificador: UC Davis, Institutional Review Board)
- 200513433-4 (Outro identificador: UC Davis, Institutional Review Board)
- 200513433-5 (Outro identificador: UC Davis, Institutional Review Board)
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