Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van dexmedetomidine op het intra-operatieve elektro-encefalogram tijdens endarteriëctomiechirurgie

24 mei 2017 bijgewerkt door: University of California, Davis
Tijdens electieve halsslagader-endarteriëctomie-operaties wordt dexmedetomidine, een door de FDA goedgekeurd medicijn, nu gegeven als onderdeel van ons standaard anesthesieregime op basis van het gerapporteerde vermogen om de anesthesievereisten te verminderen en het peri-operatieve hemodynamische profiel te verbeteren zonder afbreuk te doen aan de EEG-monitoring die tijdens deze operaties wordt gebruikt. procedures. Hoewel dit in overeenstemming is met onze klinische indruk, zijn de effecten van dexmedetomidine op het perioperatieve beloop en EEG-monitoring niet objectief geëvalueerd in onze instelling.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Vijftig opeenvolgende patiëntendossiers zullen worden geïdentificeerd uit een onderzoek van de operatieschema's van de OK en worden beoordeeld: 25 patiënten vóór de introductie van dexmedetomidine en een standaard anesthesieprotocol en 25 patiënten na de introductie van het protocol. Gegevens worden verzameld tijdens een individuele beoordeling van de pre-operatieve anesthesie-evaluatie, het intra-operatieve anesthesiedossier en het post-anesthesiedossier van de zorgeenheid en worden verzameld in een Excel-spreadsheet die wordt bewaard op een beveiligde pc in het kantoor van de PI. Alle persoonlijke identificatiegegevens worden verwijderd en de patiënten worden opeenvolgend genummerd voor en na introductie van het klinische protocol. De verzamelde gegevens zullen worden gebruikt om de intraoperatieve anesthesievereisten, effecten op EEG-activiteit en de onmiddellijke postoperatieve herstelperiode te karakteriseren. De beoordeling zal naar verwachting 2 maanden in beslag nemen.

Deze beoordeling wordt beperkt tot records die al bestaan. Er worden geen therapeutisch verwijderde weefsels afgenomen. Er zullen geen extra testen zijn. Er worden geen bloedmonsters afgenomen. Er zijn geen aanvullende procedures betrokken bij deze studieactiviteit. Er is geen onvolledige onthulling.

De middelen en het personeel zijn momenteel beschikbaar om deze beoordeling te voltooien. Het gehele project inclusief dataverzameling, analyse en samenvatting zal door de PI worden afgerond.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

22

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Sacramento, California, Verenigde Staten, 95817
        • University of California, Davis Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die electieve halsslagader-endarteriëctomie ondergaan

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die electieve halsslagader-endarteriëctomie ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • Noodgeval operatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
1
Dexmedetomidine - gebruikt
Geneesmiddel: Dexmedetomidine
Steady-state infusie 0,007 mcg/kg/min
2
Dexmedetomidine - niet gebruikt
Geneesmiddel: Dexmedetomidine
Steady-state infusie 0,007 mcg/kg/min

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Effecten van dexmedetomidine op het intra-operatieve elektro-encefalogram tijdens endarteriëctomiechirurgie
Tijdsspanne: April 2005 - november 2009
Gegevensverzameling en -analyse voltooid. Permanent gesloten.
April 2005 - november 2009

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, Davis

Onderzoekers

  • Studie directeur: Neal W Fleming, M.D., Ph.D., Director, Cardiovascular and Thoracic Anesthesiology, UC Davis, Department of Anesthesiology and Pain Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2005

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 juli 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 juli 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

4 juli 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 mei 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 mei 2017

Laatst geverifieerd

1 mei 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 200513433
  • 200513433-1 (Andere identificatie: UC Davis, Institutional Review Board)
  • 200513433-2 (Andere identificatie: UC Davis, Institutional Review Board)
  • 200513433-3 (Andere identificatie: UC Davis, Institutional Review Board)
  • 200513433-4 (Andere identificatie: UC Davis, Institutional Review Board)
  • 200513433-5 (Andere identificatie: UC Davis, Institutional Review Board)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren