Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av Dexmedetomidin på det intraoperative elektroencefalogrammet under endarterektomikirurgi

24. mai 2017 oppdatert av: University of California, Davis
Under elektiv karotis-endarterektomi, gis nå dexmedetomidin, en FDA-godkjent medisin, som en del av vårt standard anestesiregime basert på dets rapporterte evne til å redusere anestesibehov og forbedre den perioperative hemodynamiske profilen uten å kompromittere EEG-overvåkingen som brukes under disse prosedyrer. Selv om dette er i samsvar med vårt kliniske inntrykk, har ikke effekten av dexmedetomidin på det perioperative forløpet og EEG-overvåking blitt objektivt evaluert ved vår institusjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Femti sekvensielle pasientjournaler vil bli identifisert fra et søk i operasjonsplanene for operasjonsstuen og gjennomgått: 25 pasienter før introduksjonen av dexmedetomidin og en standard anestesiprotokoll og 25 pasienter etter introduksjonen av protokollen. Data vil bli samlet inn under en individuell gjennomgang av den preoperative anestesivurderingen, den intraoperative anestesijournalen og post-anestesiavdelingen og samles i et Excel-regneark som oppbevares på en sikker personlig datamaskin på PIs kontor. Alle personlige identifikatorer vil bli fjernet og pasientene nummereres sekvensielt før og etter innføring av den kliniske protokollen. Dataene som samles inn vil bli brukt til å karakterisere de intraoperative anestesibehovene, effekter på EEG-aktivitet og den umiddelbare postoperative restitusjonsperioden. Gjennomgangen forventes å ta 2 måneder å fullføre.

Denne gjennomgangen vil være begrenset til poster som allerede eksisterer. Ingen terapeutisk fjernet vev vil bli samlet inn. Det blir ingen ekstra tester. Det vil ikke bli tatt blodprøver. Ingen ytterligere prosedyrer er involvert i denne studieaktiviteten. Det er ingen ufullstendig avsløring.

Ressursene og personellet er for øyeblikket tilgjengelig for å fullføre denne gjennomgangen. Hele prosjektet inkludert datainnsamling, analyse og oppsummering vil bli fullført av PI.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

22

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Sacramento, California, Forente stater, 95817
        • University of California, Davis Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som gjennomgår elektiv karotis endarterektomi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som gjennomgår elektiv karotis endarterektomi

Ekskluderingskriterier:

  • Akuttkirurgi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
1
Dexmedetomidin - brukt
Legemiddel: Dexmedetomidin
Steady state infusjon 0,007 mcg/kg/min
2
Dexmedetomidin - brukes ikke
Legemiddel: Dexmedetomidin
Steady state infusjon 0,007 mcg/kg/min

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekter av Dexmedetomidin på det intraoperative elektroencefalogrammet under endarterektomikirurgi
Tidsramme: April 2005 - november 2009
Datainnsamling og analyse er fullført. Permanent stengt.
April 2005 - november 2009

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of California, Davis

Etterforskere

  • Studieleder: Neal W Fleming, M.D., Ph.D., Director, Cardiovascular and Thoracic Anesthesiology, UC Davis, Department of Anesthesiology and Pain Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2005

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. juli 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. juli 2008

Først lagt ut (Anslag)

4. juli 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. mai 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. mai 2017

Sist bekreftet

1. mai 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 200513433
  • 200513433-1 (Annen identifikator: UC Davis, Institutional Review Board)
  • 200513433-2 (Annen identifikator: UC Davis, Institutional Review Board)
  • 200513433-3 (Annen identifikator: UC Davis, Institutional Review Board)
  • 200513433-4 (Annen identifikator: UC Davis, Institutional Review Board)
  • 200513433-5 (Annen identifikator: UC Davis, Institutional Review Board)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere