Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние дексмедетомидина на интраоперационную электроэнцефалограмму во время операции эндартерэктомии

24 мая 2017 г. обновлено: University of California, Davis
Во время плановой операции каротидной эндартерэктомии дексмедетомидин, одобренный FDA препарат, теперь назначается как часть нашего стандартного режима анестезии на основании его способности снижать потребность в анестезии и улучшать периоперационный гемодинамический профиль без ущерба для мониторинга ЭЭГ, который используется во время этих операций. процедуры. Хотя это согласуется с нашим клиническим впечатлением, влияние дексмедетомидина на периоперационное течение и ЭЭГ-мониторинг объективно не оценивались в нашем учреждении.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пятьдесят последовательных записей о пациентах будут выявлены при поиске хирургических графиков операционной и рассмотрены: 25 пациентов до введения дексмедетомидина и стандартного протокола анестезии и 25 пациентов после введения протокола. Данные будут собираться во время индивидуального обзора предоперационной оценки анестезии, записи интраоперационной анестезии и записи отделения послеанестезии и сопоставляться в электронной таблице Excel, хранящейся на защищенном персональном компьютере в офисе PI. Все личные идентификаторы будут удалены, а пациенты будут последовательно пронумерованы до и после введения клинического протокола. Собранные данные будут использоваться для характеристики интраоперационных требований к анестезии, влияния на активность ЭЭГ и периода непосредственного послеоперационного восстановления. Ожидается, что рассмотрение займет 2 месяца.

Этот обзор будет ограничен уже существующими записями. Терапевтически удаленные ткани не собираются. Дополнительных тестов не будет. Образцы крови браться не будут. Никакие дополнительные процедуры не включаются в эту учебную деятельность. Неполного раскрытия нет.

Ресурсы и персонал в настоящее время доступны для завершения этого обзора. Весь проект, включая сбор данных, анализ и обобщение, будет завершен PI.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

22

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, перенесшие плановую каротидную эндартерэктомию

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, перенесшие плановую каротидную эндартерэктомию

Критерий исключения:

  • Экстренная хирургия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
1
Дексмедетомидин - используется
Стационарная инфузия 0,007 мкг/кг/мин
2
Дексмедетомидин - не используется
Стационарная инфузия 0,007 мкг/кг/мин

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияние дексмедетомидина на интраоперационную электроэнцефалограмму во время операции эндартерэктомии
Временное ограничение: Апрель 2005 г. - ноябрь 2009 г.
Сбор и анализ данных завершены. Постоянно закрыты.
Апрель 2005 г. - ноябрь 2009 г.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Neal W Fleming, M.D., Ph.D., Director, Cardiovascular and Thoracic Anesthesiology, UC Davis, Department of Anesthesiology and Pain Medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2005 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 июля 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 июля 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

4 июля 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 мая 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 мая 2017 г.

Последняя проверка

1 мая 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 200513433
  • 200513433-1 (Другой идентификатор: UC Davis, Institutional Review Board)
  • 200513433-2 (Другой идентификатор: UC Davis, Institutional Review Board)
  • 200513433-3 (Другой идентификатор: UC Davis, Institutional Review Board)
  • 200513433-4 (Другой идентификатор: UC Davis, Institutional Review Board)
  • 200513433-5 (Другой идентификатор: UC Davis, Institutional Review Board)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться