- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00710437
Влияние дексмедетомидина на интраоперационную электроэнцефалограмму во время операции эндартерэктомии
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пятьдесят последовательных записей о пациентах будут выявлены при поиске хирургических графиков операционной и рассмотрены: 25 пациентов до введения дексмедетомидина и стандартного протокола анестезии и 25 пациентов после введения протокола. Данные будут собираться во время индивидуального обзора предоперационной оценки анестезии, записи интраоперационной анестезии и записи отделения послеанестезии и сопоставляться в электронной таблице Excel, хранящейся на защищенном персональном компьютере в офисе PI. Все личные идентификаторы будут удалены, а пациенты будут последовательно пронумерованы до и после введения клинического протокола. Собранные данные будут использоваться для характеристики интраоперационных требований к анестезии, влияния на активность ЭЭГ и периода непосредственного послеоперационного восстановления. Ожидается, что рассмотрение займет 2 месяца.
Этот обзор будет ограничен уже существующими записями. Терапевтически удаленные ткани не собираются. Дополнительных тестов не будет. Образцы крови браться не будут. Никакие дополнительные процедуры не включаются в эту учебную деятельность. Неполного раскрытия нет.
Ресурсы и персонал в настоящее время доступны для завершения этого обзора. Весь проект, включая сбор данных, анализ и обобщение, будет завершен PI.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95817
- University of California, Davis Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, перенесшие плановую каротидную эндартерэктомию
Критерий исключения:
- Экстренная хирургия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
1
Дексмедетомидин - используется
|
Стационарная инфузия 0,007 мкг/кг/мин
|
2
Дексмедетомидин - не используется
|
Стационарная инфузия 0,007 мкг/кг/мин
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Влияние дексмедетомидина на интраоперационную электроэнцефалограмму во время операции эндартерэктомии
Временное ограничение: Апрель 2005 г. - ноябрь 2009 г.
|
Сбор и анализ данных завершены.
Постоянно закрыты.
|
Апрель 2005 г. - ноябрь 2009 г.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Neal W Fleming, M.D., Ph.D., Director, Cardiovascular and Thoracic Anesthesiology, UC Davis, Department of Anesthesiology and Pain Medicine
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Физиологические эффекты лекарств
- Адренергические агенты
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Депрессанты центральной нервной системы
- Агенты периферической нервной системы
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Анальгетики, ненаркотические
- Агонисты адренергических альфа-2 рецепторов
- Адренергические альфа-агонисты
- Адренергические агонисты
- Снотворные и седативные средства
- Дексмедетомидин
Другие идентификационные номера исследования
- 200513433
- 200513433-1 (Другой идентификатор: UC Davis, Institutional Review Board)
- 200513433-2 (Другой идентификатор: UC Davis, Institutional Review Board)
- 200513433-3 (Другой идентификатор: UC Davis, Institutional Review Board)
- 200513433-4 (Другой идентификатор: UC Davis, Institutional Review Board)
- 200513433-5 (Другой идентификатор: UC Davis, Institutional Review Board)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .