Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Auswirkungen von Dexmedetomidin auf das intraoperative Elektroenzephalogramm während einer Endarteriektomie

24. Mai 2017 aktualisiert von: University of California, Davis
Während einer elektiven Karotis-Endarteriektomie wird Dexmedetomidin, ein von der FDA zugelassenes Medikament, jetzt als Teil unseres Standardanästhesieschemas verabreicht, da es Berichten zufolge in der Lage ist, den Anästhesiebedarf zu senken und das perioperative hämodynamische Profil zu verbessern, ohne die dabei verwendete EEG-Überwachung zu beeinträchtigen Verfahren. Obwohl dies mit unserem klinischen Eindruck übereinstimmt, wurden die Auswirkungen von Dexmedetomidin auf den perioperativen Verlauf und die EEG-Überwachung an unserer Einrichtung nicht objektiv bewertet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Fünfzig aufeinanderfolgende Patientenakten werden anhand einer Suche in den OP-Operationsplänen identifiziert und überprüft: 25 Patienten vor der Einführung von Dexmedetomidin und einem Standardanästhesieprotokoll und 25 Patienten nach der Einführung des Protokolls. Die Daten werden während einer individuellen Überprüfung der präoperativen Anästhesiebewertung, der intraoperativen Anästhesieaufzeichnung und der Aufzeichnungen der Postanästhesiestation gesammelt und in einer Excel-Tabelle zusammengestellt, die auf einem sicheren PC im Büro des Privatdetektivs aufbewahrt wird. Vor und nach Einführung des klinischen Protokolls werden alle persönlichen Identifikatoren entfernt und die Patienten fortlaufend nummeriert. Die gesammelten Daten werden verwendet, um den intraoperativen Anästhesiebedarf, die Auswirkungen auf die EEG-Aktivität und die unmittelbare postoperative Erholungsphase zu charakterisieren. Die Überprüfung wird voraussichtlich zwei Monate in Anspruch nehmen.

Diese Überprüfung wird auf bereits vorhandene Datensätze beschränkt. Es werden keine therapeutisch entnommenen Gewebe gesammelt. Es werden keine zusätzlichen Tests durchgeführt. Es werden keine Blutproben entnommen. Bei dieser Studienaktivität sind keine zusätzlichen Verfahren erforderlich. Es liegt keine unvollständige Offenlegung vor.

Die Ressourcen und das Personal stehen derzeit zur Verfügung, um diese Überprüfung abzuschließen. Das gesamte Projekt einschließlich der Datenerfassung, -analyse und -zusammenfassung wird vom PI durchgeführt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

22

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95817
        • University of California, Davis Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich einer elektiven Karotisendarteriektomie unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einer elektiven Karotisendarteriektomie unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Notoperation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
1
Dexmedetomidin – gebraucht
Arzneimittel: Dexmedetomidin
Steady-State-Infusion 0,007 µg/kg/min
2
Dexmedetomidin – nicht verwendet
Arzneimittel: Dexmedetomidin
Steady-State-Infusion 0,007 µg/kg/min

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auswirkungen von Dexmedetomidin auf das intraoperative Elektroenzephalogramm während einer Endarteriektomie
Zeitfenster: April 2005 – November 2009
Datenerfassung und -analyse abgeschlossen. Dauerhaft geschlossen.
April 2005 – November 2009

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, Davis

Ermittler

  • Studienleiter: Neal W Fleming, M.D., Ph.D., Director, Cardiovascular and Thoracic Anesthesiology, UC Davis, Department of Anesthesiology and Pain Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2005

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Juli 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Juli 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. Juli 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Mai 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Mai 2017

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 200513433
  • 200513433-1 (Andere Kennung: UC Davis, Institutional Review Board)
  • 200513433-2 (Andere Kennung: UC Davis, Institutional Review Board)
  • 200513433-3 (Andere Kennung: UC Davis, Institutional Review Board)
  • 200513433-4 (Andere Kennung: UC Davis, Institutional Review Board)
  • 200513433-5 (Andere Kennung: UC Davis, Institutional Review Board)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Dexmedetomidin

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Peru

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren