ASTRA TECH インプラント システム、OsseoSpeed™ インプラントの抜去ソケットへの即時荷重後の生存率と治癒した隆起部への即時荷重後の生存率を比較する研究
2014年6月26日 更新者：Dentsply Sirona Implants and Consumables
抜歯ソケットと治癒隆起部での即時ローディングプロトコルを使用した単一歯置換における ASTRA TECH インプラント システム、OsseoSpeed™ インプラントの臨床結果を評価するための上顎における公開的前向き対照研究。
この研究の目的は、ASTRA TECH インプラント システム、OsseoSpeed™ インプラントの抜歯窩への即時荷重後の生存率と治癒した隆起部への即時荷重後の生存率を評価することです。
ゾーン 15 ～ 25 内の上顎の歯を置き換える単一立位インプラントを必要とする患者が含まれ、5 年間追跡されます。
主な目的は、12 か月後のインプラント生存率です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
132
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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North Carolina
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Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27599-7450
- School of dentistry
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Barcelona、スペイン、08190
- Universitat Internacional de Catalunya, Department de Odontología
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Kiel、ドイツ、241 05
- Department of Oromaxillofacial Surgery, Hospital of the Christian- Albrechts University at Kiel
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Ghent、ベルギー、B-9000
- Dental School Department Periodontology
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 書面によるインフォームドコンセントの提供
- 18歳以上
- 計画的修復後の少なくとも 20 の安定した咬合内接触
- ゾーン 15 ～ 25 内の上顎の欠損歯、抜歯歯、脱落歯を置き換える単立インプラントが必要な場合
除外基準:
- 未治療の蔓延する虫歯と制御されていない歯周病
- 組み入れ時の喫煙の使用
- インプラント予定部位における4か月以内の術前骨造成歴
- インプラント予定領域で3か月以内に、増強を伴わない抜歯歴がある
- 対合歯列の欠如
- 隣接する（近心および/または遠心）天然歯の欠如
- コントロールされていない糖尿病
- 組み入れ時に妊娠が判明している
- アルコールまたは薬物乱用がある
- 術後の治癒および/またはオッセオインテグレーションを損なう可能性のある全身的または局所的な疾患または状態
- 全身性コルチコステロイドまたは術後の治癒および/またはオッセオインテグレーションを損なうその他の薬剤の必要性
- 5年間経過観察のために再来院できない、または再来院したくない
- 非現実的な美的要求
- 研究者の判断によると研究手順に従うことができない可能性が高い
- すでにこの研究に含まれています
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：取出ソケット
抽出ソケットへの即時ロード。
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ASTRA TECH インプラント システム、OsseoSpeed™: Ø 3.5、4、4.5、5.0 mm、長さ 8、9、11、13、15、17、19 mm。
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実験的：癒された尾根
治った尾根にすぐに積み込みます。
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ASTRA TECH インプラント システム、OsseoSpeed™: Ø 3.5、4、4.5、5.0 mm、長さ 8、9、11、13、15、17、19 mm。
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実験的：接木部位
移植部位に配置されたインプラントの即時装着（移植後 4 か月の治癒）。
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ASTRA TECH インプラント システム、OsseoSpeed™: Ø 3.5、4、4.5、5.0 mm、長さ 8、9、11、13、15、17、19 mm。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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インプラントの生存率
時間枠：インプラント埋入後12ヶ月
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オッセオインテグレーションに失敗した、オッセオインテグレーションを失った、または骨折したインプラントは、取り外した日から失敗とみなされます。
個々のインプラントの生存率は来院ごとに分析されました。
累積インプラント生存率は、カプランマイヤー生命表推定を使用して計算され、生存したインプラントの割合として報告されました。
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インプラント埋入後12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Lyndon Cooper, Prof, DDS, PhD、School of Dentistry, Chapel Hill
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Cooper LF, Raes F, Reside GJ, Garriga JS, Tarrida LG, Wiltfang J, Kern M, de Bruyn H. Comparison of radiographic and clinical outcomes following immediate provisionalization of single-tooth dental implants placed in healed alveolar ridges and extraction sockets. Int J Oral Maxillofac Implants. 2010 Nov-Dec;25(6):1222-32.
- Raes F, Cooper LF, Tarrida LG, Vandromme H, De Bruyn H. A case-control study assessing oral-health-related quality of life after immediately loaded single implants in healed alveolar ridges or extraction sockets. Clin Oral Implants Res. 2012 May;23(5):602-8. doi: 10.1111/j.1600-0501.2011.02178.x. Epub 2011 Apr 19.
- De Bruyn H, Raes F, Cooper LF, Reside G, Garriga JS, Tarrida LG, Wiltfang J, Kern M. Three-years clinical outcome of immediate provisionalization of single Osseospeed() implants in extraction sockets and healed ridges. Clin Oral Implants Res. 2013 Feb;24(2):217-23. doi: 10.1111/j.1600-0501.2012.02449.x. Epub 2012 Apr 2.
- Cooper LF, Reside GJ, Raes F, Garriga JS, Tarrida LG, Wiltfang J, Kern M, De Bruyn H. Immediate provisionalization of dental implants placed in healed alveolar ridges and extraction sockets: a 5-year prospective evaluation. Int J Oral Maxillofac Implants. 2014 May-Jun;29(3):709-17. doi: 10.11607/jomi.3617.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2005年4月1日
一次修了 (実際)
2008年6月1日
研究の完了 (実際)
2012年11月1日
試験登録日
最初に提出
2008年7月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年7月7日
最初の投稿 (見積もり)
2008年7月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年7月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年6月26日
最終確認日
2014年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- YA-OSS-0006
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