喫煙者の害軽減法としての経口タバコの評価

この研究は、被験者が製品を試飲し、タバコの代わりに使用する経口タバコ製品を 2 週間選択できるようにすることによって達成されます。 2 週間後、彼らはすべてのタバコの使用を中止し、禁断症状と禁煙率が観察されます。

被験者はオリエンテーション訪問に参加し、そこで研究が詳細に説明されます。 関心のある被験者は同意書に署名し、ベースライン測定のために戻る予定です。 被験者は病歴を調べて、一般的に健康であり、研究製品に禁忌がないことを確認します。 適格な被験者は、通常の喫煙率で喫煙しながら1週間のベースライン測定値を収集します。測定値には、喫煙の毎日の日記、アンケート、および尿サンプルが含まれます。 2 回目のベースライン訪問時に、彼らは経口タバコ製品のサンプルを受け取ります。 テストされたたばこ製品は、最近市場に導入された 5 つの新しい経口製品です。1) Camel Snus (高ニコチン)。 2) 一般的な Snus (高ニコチン); 3) Marlboro Snus (低ニコチン);および 2 つの圧縮タバコ タブレット、4) アリバ (低ニコチン)、または 5) ストーンウォール (高ニコチン)。 これらのたばこ製品はすべて、たばこ固有のニトロソアミンのレベルが低下しているとされています。

サンプル週間中、被験者は被験者内デザインの各製品の10個のポーチ/錠剤を与えられ、サンプル日の朝に少なくとも3つの毎日の製品を使用し、午後から喫煙を再開するように指示されます。 次の製品も同様の方法でサンプリングします。 商品の順番はランダムです。 すべての被験者が 5 つの製品すべてを試食します。 この設計により、好みを判断するために、各製品の短いが十分な試行が可能になります. サンプリング週間後、被験者は禁煙に使用したい製品を選択します。 その製品は、今後 2 週間以内に提供されます。

禁煙中の 2 週間の製品使用中、被験者は毎週クリニックに来院し、その後 1 週間でフォローアップの来院を行い、治療終了後 4 週間で電話をかけます。 ベースライン時、および禁煙から 2 週間後、被験者は朝の最初の排尿から尿サンプルを採取し、採血を行います。 訪問ごとに、被験者はバイタルサイン（血圧、心拍数、体重、一酸化炭素レベル）を取得し、タバコの使用、禁断症状、気分に関するいくつかの主観的なフォームに記入します。 被験者は、すべての訪問で禁煙のための簡単な行動カウンセリングを受けます。

さらに、サンプルの週と研究製品の使用の 2 週間の終わりに、被験者はタバコの成分を分析するために CDC に送られる 3 つの使用済みチューを提出します。