Oraalitupakan arviointi haittojen vähentämismenetelmänä tupakoitsijoille

Tämä tutkimus toteutetaan antamalla koehenkilöiden ottaa näytteitä tuotteista ja valita yksi suussa käytettävä tupakkatuote, jota he käyttävät savukkeiden sijasta kahden viikon ajan. Kahden viikon kuluttua he lopettavat kaiken tupakan käytön, ja vieroitusoireita ja raittiutta havaitaan.

Koehenkilöt osallistuvat perehdytysvierailulle, jossa tutkimuksesta kerrotaan yksityiskohtaisesti. Kiinnostuneet allekirjoittavat suostumuslomakkeen, ja heidän on määrä palata perustoimenpiteisiin. Koehenkilöt käyvät läpi sairaushistoriansa varmistaakseen, että he ovat yleisesti ottaen hyvässä kunnossa eikä heillä ole vasta-aiheita tutkimustuotteille. Tupakointikelpoiset koehenkilöt keräävät viikon perusmittauksia tupakoidessaan normaalisti: toimenpiteitä ovat päivittäiset tupakointipäiväkirjat, kyselylomakkeet ja virtsanäytteet. Toisella peruskäynnillä he saavat näytteitä suussa annettavista tupakkatuotteista. Testatut tupakkatuotteet ovat viisi uutta suun kautta otettavaa tuotetta, jotka on tuotu äskettäin markkinoille: 1) Camel Snus (korkeampi nikotiini); 2) yleisnuuska (korkea nikotiini); 3) Marlboro Snus (alempi nikotiini); ja kaksi puristettua tupakkatablettia, 4) Ariva (alempi nikotiini) tai 5) Stonewall (korkeampi nikotiini). Kaikissa näissä tupakkatuotteissa väitetään olevan alhaisemmat tupakkaspesifisten nitrosamiinien pitoisuudet.

Näyteviikkojen aikana koehenkilöille annetaan 10 pussia/tablettia kutakin tuotetta kohden sisällä ja heitä neuvotaan käyttämään vähintään kolmea päivittäistä tuotetta näytepäivän aamuna ja jatkamaan tupakointia iltapäivällä ja seuraavan päivän aikana. He ottavat näytteitä seuraavasta tuotteesta samalla tavalla. Tuotteiden järjestys satunnaistettiin. Kaikki aiheet näkevät kaikki viisi tuotetta. Tämä malli mahdollistaa jokaisen tuotteen lyhyen, mutta riittävän kokeilun mieltymysten määrittämiseksi. Näytteenottoviikkojen jälkeen koehenkilöt valitsevat tuotteen, jolla he haluavat lopettaa tupakoinnin. Heille toimitetaan kyseinen tuote seuraavien kahden viikon aikana.

Tupakoinnin lopettamisen aikana kahden viikon tuotteen käytön aikana koehenkilöt tulevat viikoittain klinikkakäynneille ja sen jälkeen seurantakäynneille 1 viikon kuluttua ja puhelinsoiton 4 viikon kuluttua hoidon päättymisestä. Lähtötilanteessa ja 2 viikkoa tupakoinnin lopettamisen jälkeen koehenkilöt tuovat virtsanäytteen ensimmäisestä aamusta, ja niistä otetaan verta. Jokaisella käynnillä koehenkilöt saavat elintärkeät merkit (verenpaine, syke, paino ja häkätaso), he täyttävät useita subjektiivisia lomakkeita koskien tupakan käyttöä, vieroitusoireita ja mielialaa. Koehenkilöt saavat lyhyttä käyttäytymisneuvontaa tupakoinnin lopettamiseen kaikilla vierailuilla.

Lisäksi näyteviikkojen aikana ja kahden viikon tutkimustuotteen käytön päätteeksi koehenkilöt toimittavat kolme käytettyä purupurua, jotka lähetetään CDC:hen analysoitavaksi tupakan ainesosien varalta.