Evaluering av munntobakk som skadereduksjonsmetode for røykere

Denne studien vil bli oppnådd ved å la forsøkspersoner prøve produktene og velge ett oralt tobakksprodukt som de vil bruke i stedet for sigaretter i en to ukers periode. Etter de to ukene vil de slutte med all tobakksbruk og abstinenser og abstinensrater vil bli observert.

Forsøkspersoner vil delta på et orienteringsbesøk hvor studien vil bli forklart i detalj. Interesserte personer vil signere et samtykkeskjema og planlegges å returnere for grunnlinjetiltak. Forsøkspersonene vil ha en gjennomgang av sykehistorien for å bekrefte at de har generelt god helse og ikke har kontraindikasjoner mot studieproduktene. Kvalifiserte forsøkspersoner vil samle inn én uke med baseline-mål mens de røyker med normal hastighet: tiltak inkluderer daglige dagbøker om røyking, spørreskjemaer og urinprøver. Ved det andre baseline-besøket vil de motta prøver av munntobakksproduktene. Tobakksproduktene som er testet er fem nye orale produkter som nylig ble introdusert på markedet: 1) Camel Snus (høyere nikotin); 2) Generell snus (høyere nikotin); 3) Marlboro Snus (lavere nikotin); og to komprimerte tobakkstabletter, 4) Ariva (lavere nikotin), eller 5) Stonewall (høyere nikotin). Alle disse tobakksproduktene påstås å ha reduserte nivåer av tobakksspesifikke nitrosaminer.

I løpet av prøveukene vil forsøkspersonene bli gitt 10 poser/tabletter av hvert produkt i et innen-fagsdesign og instruert om å bruke minst tre av de daglige produktene om morgenen prøvedagen og fortsette å røyke på ettermiddagen og gjennom neste dag. De vil prøve det neste produktet på lignende måte. Rekkefølgen på produktet ble randomisert. Alle forsøkspersoner vil prøve alle fem produktene. Dette designet vil tillate en kort, men tilstrekkelig utprøving av hvert produkt for å bestemme preferanse. Etter prøveukene vil forsøkspersonene velge produktet de vil bruke for å slutte å røyke. De vil få det produktet levert i løpet av de neste to ukene.

I løpet av de to ukene produktet brukes under røykeavholdenhet, vil forsøkspersonene komme til ukentlige klinikkbesøk og deretter et oppfølgingsbesøk 1 uke og en telefonsamtale 4 uker etter avsluttet behandling. Ved baseline, og 2 uker etter seponering av sigarett, vil forsøkspersonene ta med en urinprøve fra deres første morgentomrom og blod vil bli tatt. Ved hvert besøk vil forsøkspersonene få vitale tegn (blodtrykk, hjertefrekvens, vekt og karbonmonoksidnivå), de vil fylle ut flere subjektive skjemaer angående tobakksbruk, abstinenssymptomer og humør. Forsøkspersonene vil få kort adferdsveiledning for røykeslutt ved alle besøk.

I tillegg, i løpet av prøveukene og på slutten av to uker med bruk av studieproduktet, vil forsøkspersonene sende inn tre brukte tygger som sendes til CDC for å bli analysert for tobakksbestanddeler.