このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

地域医療従事者がケアの利用を減らす (JADE-MOS)

2015年9月5日 更新者:Juliana Chan、Chinese University of Hong Kong

共同糖尿病ケア プログラムにコミュニティ ヘルス ワーカーを含めると、ヘルスケアの利用が減少します (JADE)

  1. 地域で管理されている 2 型糖尿病患者 600 人を募集します。
  2. Joint Asia Diabetes Evaluation (JADE) プログラムに登録する。
  3. すべての患者は、ベースラインでパーソナライズされたJADEレポート(JADE)を使用して、糖尿病センターで年次包括的評価(CA)を受けます。 無作為化された患者の半分は、訓練を受けたコミュニティ ヘルス ワーカー (CHW) (JADE+CHW) による追加のサポートを受けて管理されます。
  4. すべての患者は、3 年間の治療目標の達成度を比較するために、年 1 回の包括的な評価を受けます。

調査の概要

詳細な説明

いくつかのエビデンスは、定期的な評価、コンプライアンスの強化、治療目標の達成に特に重点を置いた集学的アプローチを使用したプロトコル駆動型ケアをサポートしており、糖尿病患者の危険因子管理を改善し、罹患率と死亡率を低下させます。 The Joint Asia Diabetes Evaluation (JADE)このプログラムは、最新の情報技術とインターネット オンライン システムを使用して、医師、看護師、その他の医療関係者が糖尿病患者を管理できるようにする革新的なプロジェクトです。 エビデンスに基づく臨床プロトコルの実装を促進し、データを収集、管理、分析して、品質保証と改善の目的でパフォーマンスを追跡するための仮想プラットフォームを提供します。 JADE プログラムには、CUHK 糖尿病ケア & リサーチ グループが開発した検証済みのリスク方程式が組み込まれており、患者をさまざまなリスク クラスターに層別化して、さまざまなケア プロトコルへの推奨を行っています。 この情報は、行動の変化を促し、治療目標を達成するために、グラフや時間傾向の形でインタラクティブな方法で糖尿病患者に伝えることができます。

この実施プロジェクトでは、地域で管理されている 2 型糖尿病患者を 600 人募集することを目指しています。 書面によるインフォームド コンセントがあれば、これらの患者は JADE プログラムに登録するよう招待されます。 すべての患者は、パーソナライズされたJADEレポート(JADE)を使用して、糖尿病センターで3年間の年次包括的評価(CA)を受けます。 患者の半数は、訓練を受けた CHW (JADE+CHW) による追加サポートを実装した JADE プロトコルに従って管理されます。 CHW は、意思決定のサポートが組み込まれたパーソナライズされたレポートに基づいて、診療所を訪れるたびに治療の順守とセルフケアを強化します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

661

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Hong Kong、香港
        • Asia Diabetes Foundation

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. New Territory East ClusterのHospital Authority Ma On Shan Family Medicine Clinicに通う18歳以上の2型糖尿病と診断された患者
  2. 2 型糖尿病は次のように定義されます。

    • -生活習慣の変更や抗糖尿病薬などの治療による2型糖尿病の既知の病歴 6か月以上。
    • WHO の診断基準 (無症候性被験者での 2 つの異常な結果、または症状または糖尿病合併症のある被験者での 1 つの異常な結果:

      • 空腹時血糖値(PG)7.0mmol/L以上
      • ランダムPG 11.1mmol/L以上
      • 75 g 経口ブドウ糖負荷試験 (OGTT) 後 2 時間 PG 11.1 mmol/L 以上

除外基準:

1型糖尿病は、ケトーシス[重度のケトン尿症(> 3+)またはケトアシドーシスを伴う急性症状]または重度のケトン尿症(> 3+)の病歴として定義されるか、診断から1年以内およびその後のインスリン治療の継続的な必要性として定義されます。

  1. -末期悪性腫瘍またはその他の生命を脅かす疾患の患者で、予想生存期間が6か月未満の患者
  2. 電話連絡不可
  3. -被験者を理解できない精神状態の患者 研究の性質、範囲、および考えられる結果

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ジェイド with CHW
患者は JADE プログラムに登録され、CHW による追加サポートを受けて、個別の JADE レポートを使用して年次包括的評価 (CA) を受けます。
JADE プログラムは、最先端の情報技術を使用して、学際的なチームによるエビデンスに基づく臨床プロトコルを促進します。 糖尿病患者の日々の管理を容易にするために、インターネットのオンラインおよびコンピューター記録システムがあります。
患者は、訓練を受けたコミュニティ ヘルス ワーカー (CHW) による追加のサポートを受けます。 CHW は、意思決定のサポートが組み込まれたパーソナライズされたレポートに基づいて、診療所を訪れるたびに治療の順守とセルフケアを強化します。
アクティブコンパレータ:ジェイドのみ
患者は JADE プログラムに登録され、CHW による追加のサポートなしで、パーソナライズされた JADE レポートを使用して年次包括的評価 (CA) を受けます。
JADE プログラムは、最先端の情報技術を使用して、学際的なチームによるエビデンスに基づく臨床プロトコルを促進します。 糖尿病患者の日々の管理を容易にするために、インターネットのオンラインおよびコンピューター記録システムがあります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
糖化ヘモグロビン値の変化
時間枠:3年
3年

二次結果の測定

結果測定
時間枠
心臓代謝制御
時間枠:3年
3年
緊急来院回数
時間枠:3年
3年
通算入院日数
時間枠:3年
3年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年2月1日

一次修了 (実際)

2014年3月1日

研究の完了 (実際)

2014年3月1日

試験登録日

最初に提出

2008年7月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年7月7日

最初の投稿 (見積もり)

2008年7月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年9月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年9月5日

最終確認日

2015年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する