Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Community Health Worker vermindert zorggebruik (JADE-MOS)

5 september 2015 bijgewerkt door: Juliana Chan, Chinese University of Hong Kong

Opname van een gemeenschapsgezondheidswerker in een gezamenlijk diabeteszorgprogramma vermindert het gebruik van gezondheidszorg (JADE)

  1. Om 600 type 2 diabetespatiënten te rekruteren die in een gemeenschapsomgeving worden beheerd.
  2. Om u in te schrijven voor het Joint Asia Diabetes Evaluation (JADE)-programma.
  3. Alle patiënten ondergaan een jaarlijkse uitgebreide beoordeling (CA) in een diabetescentrum met een gepersonaliseerd JADE-rapport (JADE) bij baseline. De helft van de gerandomiseerde patiënten zal worden behandeld met extra ondersteuning door een getrainde community health worker (CHW) (JADE+CHW).
  4. Alle patiënten zullen gedurende 3 jaar jaarlijkse uitgebreide beoordelingen ondergaan om het bereiken van de behandelingsdoelen te vergelijken

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Verschillende bewijslijnen ondersteunen protocolgestuurde zorg met behulp van een multidisciplinaire aanpak met speciale aandacht voor periodieke beoordelingen, versterking van therapietrouw en het bereiken van behandelingsdoelen verbetert de controle van risicofactoren en vermindert morbiditeit en mortaliteit bij mensen met diabetes mellitus De Joint Asia Diabetes Evaluation (JADE) Program is een innovatief project waarbij gebruik wordt gemaakt van de modernste informatietechnologie met een on-line internetsysteem om artsen, verpleegkundigen en ander medisch personeel in staat te stellen mensen met diabetes te behandelen. Het biedt een virtueel platform om de implementatie van evidence-based klinische protocollen te vergemakkelijken en om gegevens te verzamelen, beheren en analyseren om de prestaties bij te houden voor kwaliteitsborging en verbeteringsdoeleinden. Het JADE-programma bevat gevalideerde risicovergelijkingen die zijn ontwikkeld door de CUHK Diabetes Care & Research Group om patiënten te stratificeren in verschillende risicoclusters voor aanbeveling in verschillende zorgprotocollen. Deze informatie kan op een interactieve manier aan mensen met diabetes worden doorgegeven, in de vorm van grafieken en tijdtrends, om gedragsveranderingen te motiveren en behandeldoelen te bereiken.

In dit implementatieproject streven we ernaar 600 type 2-diabetespatiënten te rekruteren die in een gemeenschapsomgeving worden beheerd. Met schriftelijke geïnformeerde toestemming zullen deze patiënten worden uitgenodigd om zich in te schrijven voor het JADE-programma. Alle patiënten ondergaan gedurende 3 jaar een jaarlijkse uitgebreide beoordeling (CA) in een diabetescentrum met een gepersonaliseerd JADE-rapport (JADE). De helft van de patiënten zal worden beheerd volgens het JADE-protocol dat is geïmplementeerd met aanvullende ondersteuning door een getrainde CHW (JADE+CHW). Geleid door het gepersonaliseerde rapport met geïntegreerde beslissingsondersteuning, zal de CHW na elk bezoek aan de kliniek de therapietrouw en de zelfzorg versterken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

661

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Hong Kong, Hongkong
        • Asia Diabetes Foundation

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten met een bevestigde diagnose diabetes type 2, van 18 jaar of ouder, die de Hospital Authority Ma On Shan Family Medicine Clinic in New Territory East Cluster bezoeken
  2. Diabetes type 2 wordt als volgt gedefinieerd:

    • Bekende voorgeschiedenis van diabetes type 2 met behandeling zoals aanpassing van levensstijl en/of antidiabetica gedurende 6 maanden of langer.
    • Diagnostische criteria van de WHO (2 abnormale resultaten bij asymptomatische proefpersonen of 1 abnormaal resultaat bij proefpersonen met symptomen of diabetische complicaties:

      • Nuchtere plasmaglucose (PG) 7,0 mmol/L of hoger
      • Willekeurige PG 11,1 mmol/L of hoger
      • Na 75 g orale glucosetolerantietest (OGTT) 2 uur PG 11,1 mmol/L of hoger

Uitsluitingscriteria:

Type 1-diabetes gedefinieerd als een voorgeschiedenis van ketose [acute symptomen met zware ketonurie (>3+) of ketoacidose] of zware ketonurie (>3+) of aanhoudende behoefte aan insulinebehandeling binnen een jaar na de diagnose en daarna.

  1. Patiënten met terminale maligniteiten of andere levensbedreigende ziekten met een verwachte overleving van minder dan 6 maanden
  2. Telefonisch contact niet mogelijk
  3. Patiënten met een psychische aandoening waardoor de proefpersoon de aard, reikwijdte en mogelijke gevolgen van het onderzoek niet kan begrijpen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: JADE met CHW
Patiënten worden ingeschreven in het JADE-programma en ondergaan een jaarlijkse uitgebreide beoordeling (CA) met een persoonlijk JADE-rapport met extra ondersteuning door de CHW.
Het JADE-programma maakt gebruik van de allernieuwste informatietechnologie om evidence-based klinische protocollen door een multidisciplinair team mogelijk te maken. Er is een online internet- en computerregistratiesysteem om het dagelijkse beheer van mensen met diabetes te vergemakkelijken.
Patiënten krijgen extra ondersteuning door een getrainde wijkgezondheidswerker (CHW). Geleid door het gepersonaliseerde rapport met geïntegreerde beslissingsondersteuning, zal de CHW na elk bezoek aan de kliniek de therapietrouw en de zelfzorg versterken.
Actieve vergelijker: Alleen JADE
Patiënten worden ingeschreven in het JADE-programma en ondergaan een jaarlijkse uitgebreide beoordeling (CA) met een persoonlijk JADE-rapport zonder aanvullende ondersteuning door de CHW.
Het JADE-programma maakt gebruik van de allernieuwste informatietechnologie om evidence-based klinische protocollen door een multidisciplinair team mogelijk te maken. Er is een online internet- en computerregistratiesysteem om het dagelijkse beheer van mensen met diabetes te vergemakkelijken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in geglyceerd hemoglobinegehalte
Tijdsspanne: 3 jaar
3 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Cardio-metabole controle
Tijdsspanne: 3 jaar
3 jaar
Aantal spoedbezoeken
Tijdsspanne: 3 jaar
3 jaar
Ziekenhuisopnames met totale verblijfsduur
Tijdsspanne: 3 jaar
3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 juli 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 juli 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

8 juli 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

9 september 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 september 2015

Laatst geverifieerd

1 september 2015

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren