- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00711152
Community Health Worker vermindert zorggebruik (JADE-MOS)
Opname van een gemeenschapsgezondheidswerker in een gezamenlijk diabeteszorgprogramma vermindert het gebruik van gezondheidszorg (JADE)
- Om 600 type 2 diabetespatiënten te rekruteren die in een gemeenschapsomgeving worden beheerd.
- Om u in te schrijven voor het Joint Asia Diabetes Evaluation (JADE)-programma.
- Alle patiënten ondergaan een jaarlijkse uitgebreide beoordeling (CA) in een diabetescentrum met een gepersonaliseerd JADE-rapport (JADE) bij baseline. De helft van de gerandomiseerde patiënten zal worden behandeld met extra ondersteuning door een getrainde community health worker (CHW) (JADE+CHW).
- Alle patiënten zullen gedurende 3 jaar jaarlijkse uitgebreide beoordelingen ondergaan om het bereiken van de behandelingsdoelen te vergelijken
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Verschillende bewijslijnen ondersteunen protocolgestuurde zorg met behulp van een multidisciplinaire aanpak met speciale aandacht voor periodieke beoordelingen, versterking van therapietrouw en het bereiken van behandelingsdoelen verbetert de controle van risicofactoren en vermindert morbiditeit en mortaliteit bij mensen met diabetes mellitus De Joint Asia Diabetes Evaluation (JADE) Program is een innovatief project waarbij gebruik wordt gemaakt van de modernste informatietechnologie met een on-line internetsysteem om artsen, verpleegkundigen en ander medisch personeel in staat te stellen mensen met diabetes te behandelen. Het biedt een virtueel platform om de implementatie van evidence-based klinische protocollen te vergemakkelijken en om gegevens te verzamelen, beheren en analyseren om de prestaties bij te houden voor kwaliteitsborging en verbeteringsdoeleinden. Het JADE-programma bevat gevalideerde risicovergelijkingen die zijn ontwikkeld door de CUHK Diabetes Care & Research Group om patiënten te stratificeren in verschillende risicoclusters voor aanbeveling in verschillende zorgprotocollen. Deze informatie kan op een interactieve manier aan mensen met diabetes worden doorgegeven, in de vorm van grafieken en tijdtrends, om gedragsveranderingen te motiveren en behandeldoelen te bereiken.
In dit implementatieproject streven we ernaar 600 type 2-diabetespatiënten te rekruteren die in een gemeenschapsomgeving worden beheerd. Met schriftelijke geïnformeerde toestemming zullen deze patiënten worden uitgenodigd om zich in te schrijven voor het JADE-programma. Alle patiënten ondergaan gedurende 3 jaar een jaarlijkse uitgebreide beoordeling (CA) in een diabetescentrum met een gepersonaliseerd JADE-rapport (JADE). De helft van de patiënten zal worden beheerd volgens het JADE-protocol dat is geïmplementeerd met aanvullende ondersteuning door een getrainde CHW (JADE+CHW). Geleid door het gepersonaliseerde rapport met geïntegreerde beslissingsondersteuning, zal de CHW na elk bezoek aan de kliniek de therapietrouw en de zelfzorg versterken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Asia Diabetes Foundation
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met een bevestigde diagnose diabetes type 2, van 18 jaar of ouder, die de Hospital Authority Ma On Shan Family Medicine Clinic in New Territory East Cluster bezoeken
Diabetes type 2 wordt als volgt gedefinieerd:
- Bekende voorgeschiedenis van diabetes type 2 met behandeling zoals aanpassing van levensstijl en/of antidiabetica gedurende 6 maanden of langer.
Diagnostische criteria van de WHO (2 abnormale resultaten bij asymptomatische proefpersonen of 1 abnormaal resultaat bij proefpersonen met symptomen of diabetische complicaties:
- Nuchtere plasmaglucose (PG) 7,0 mmol/L of hoger
- Willekeurige PG 11,1 mmol/L of hoger
- Na 75 g orale glucosetolerantietest (OGTT) 2 uur PG 11,1 mmol/L of hoger
Uitsluitingscriteria:
Type 1-diabetes gedefinieerd als een voorgeschiedenis van ketose [acute symptomen met zware ketonurie (>3+) of ketoacidose] of zware ketonurie (>3+) of aanhoudende behoefte aan insulinebehandeling binnen een jaar na de diagnose en daarna.
- Patiënten met terminale maligniteiten of andere levensbedreigende ziekten met een verwachte overleving van minder dan 6 maanden
- Telefonisch contact niet mogelijk
- Patiënten met een psychische aandoening waardoor de proefpersoon de aard, reikwijdte en mogelijke gevolgen van het onderzoek niet kan begrijpen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: JADE met CHW
Patiënten worden ingeschreven in het JADE-programma en ondergaan een jaarlijkse uitgebreide beoordeling (CA) met een persoonlijk JADE-rapport met extra ondersteuning door de CHW.
|
Het JADE-programma maakt gebruik van de allernieuwste informatietechnologie om evidence-based klinische protocollen door een multidisciplinair team mogelijk te maken.
Er is een online internet- en computerregistratiesysteem om het dagelijkse beheer van mensen met diabetes te vergemakkelijken.
Patiënten krijgen extra ondersteuning door een getrainde wijkgezondheidswerker (CHW).
Geleid door het gepersonaliseerde rapport met geïntegreerde beslissingsondersteuning, zal de CHW na elk bezoek aan de kliniek de therapietrouw en de zelfzorg versterken.
|
|
Actieve vergelijker: Alleen JADE
Patiënten worden ingeschreven in het JADE-programma en ondergaan een jaarlijkse uitgebreide beoordeling (CA) met een persoonlijk JADE-rapport zonder aanvullende ondersteuning door de CHW.
|
Het JADE-programma maakt gebruik van de allernieuwste informatietechnologie om evidence-based klinische protocollen door een multidisciplinair team mogelijk te maken.
Er is een online internet- en computerregistratiesysteem om het dagelijkse beheer van mensen met diabetes te vergemakkelijken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering in geglyceerd hemoglobinegehalte
Tijdsspanne: 3 jaar
|
3 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Cardio-metabole controle
Tijdsspanne: 3 jaar
|
3 jaar
|
|
Aantal spoedbezoeken
Tijdsspanne: 3 jaar
|
3 jaar
|
|
Ziekenhuisopnames met totale verblijfsduur
Tijdsspanne: 3 jaar
|
3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CRE-2007-339
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .