- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00711152
Agente comunitário de saúde reduz a utilização de cuidados (JADE-MOS)
A inclusão de um agente comunitário de saúde em um programa colaborativo de tratamento de diabetes reduz a utilização de serviços de saúde (JADE)
- Recrutar 600 pacientes diabéticos tipo 2 tratados em um ambiente comunitário.
- Inscrever-se no Programa Joint Asia Diabetes Evaluation (JADE).
- Todos os pacientes passarão por avaliação abrangente anual (CA) em um centro de diabetes com relatório JADE personalizado (JADE) no início do estudo. Metade dos pacientes randomizados será tratada com apoio adicional por um agente comunitário de saúde (CHW) treinado (JADE+CHW).
- Todos os pacientes serão submetidos a avaliações abrangentes anuais para comparação da obtenção das metas de tratamento por 3 anos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Várias linhas de evidência apóiam o cuidado baseado em protocolo usando uma abordagem multidisciplinar com foco especial em avaliações periódicas, reforço da adesão e cumprimento das metas de tratamento, melhora o controle dos fatores de risco e reduz a morbidade e mortalidade em pessoas com diabetes mellitus The Joint Asia Diabetes Evaluation (JADE) O programa é um projeto inovador que usa tecnologia de informação de ponta com sistema on-line de internet para permitir que médicos, enfermeiros e outros profissionais médicos cuidem de pessoas com diabetes. Ele fornece uma plataforma virtual para facilitar a implementação de protocolos clínicos baseados em evidências e para coletar, gerenciar e analisar dados para rastrear o desempenho para fins de garantia de qualidade e melhoria. O Programa JADE incorpora equações de risco validadas desenvolvidas pelo CUHK Diabetes Care & Research Group para estratificar os pacientes em vários grupos de risco para recomendação em diferentes protocolos de atendimento. Essas informações podem ser transmitidas às pessoas com diabetes de forma interativa, na forma de gráficos e tendências temporais, para motivar mudanças de comportamento e atingir as metas do tratamento.
Neste projeto de implementação, pretendemos recrutar 600 diabéticos tipo 2 geridos em contexto comunitário. Com consentimento informado por escrito, esses pacientes serão convidados a se inscrever no Programa JADE. Todos os pacientes serão submetidos à avaliação global anual (CA) em um centro de diabetes com relatório JADE personalizado (JADE) por 3 anos. Metade dos pacientes será tratada de acordo com o protocolo JADE implementado com suporte adicional por um CHW treinado (JADE+CHW). Guiado pelo relatório personalizado com suporte à decisão incorporado, o ACS reforçará a adesão ao tratamento e o autocuidado após cada visita clínica.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Hong Kong, Hong Kong
- Asia Diabetes Foundation
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com diagnóstico confirmado de diabetes tipo 2, com idade igual ou superior a 18 anos, atendidos no Hospital Authority Ma On Shan Family Medicine Clinic em New Territory East Cluster
O diabetes tipo 2 é definido da seguinte forma:
- História conhecida de diabetes tipo 2 com tratamento como modificação do estilo de vida e/ou medicamentos antidiabéticos por 6 meses ou mais.
Critérios de diagnóstico da OMS (2 resultados anormais em indivíduos assintomáticos ou 1 resultado anormal em indivíduos com sintomas ou complicações diabéticas:
- Glicemia plasmática em jejum (PG) 7,0 mmol/L ou superior
- PG aleatório 11,1 mmol/L ou superior
- Após 75 g teste oral de tolerância à glicose (OGTT) 2 horas PG 11,1 mmol/L ou superior
Critério de exclusão:
Diabetes tipo 1 definida como história de cetose [sintomas agudos com cetonúria intensa (>3+) ou cetoacidose] ou cetonúria intensa (>3+) ou necessidade contínua de tratamento com insulina dentro de um ano do diagnóstico e posteriormente.
- Pacientes com malignidade terminal ou outras doenças potencialmente fatais com expectativa de sobrevida inferior a 6 meses
- Contacto telefónico não disponível
- Pacientes com uma condição mental que torna o sujeito incapaz de entender a natureza, o escopo e as possíveis consequências do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: JADE com CHW
Os pacientes serão inscritos no programa JADE e passarão por avaliação abrangente anual (CA) com relatório JADE personalizado com suporte adicional do ACS.
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O Programa JADE usa o estado da arte da tecnologia da informação para facilitar o protocolo clínico baseado em evidências por uma equipe multidisciplinar.
Existe um sistema de registro on-line na Internet e computador para facilitar o gerenciamento diário das pessoas com diabetes.
Os pacientes receberão apoio adicional de um agente comunitário de saúde (CHW) treinado.
Guiado pelo relatório personalizado com suporte à decisão incorporado, o ACS reforçará a adesão ao tratamento e o autocuidado após cada visita clínica.
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Comparador Ativo: Somente JADE
Os pacientes serão inscritos no programa JADE e passarão por avaliação abrangente anual (CA) com relatório JADE personalizado sem suporte adicional do CHW.
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O Programa JADE usa o estado da arte da tecnologia da informação para facilitar o protocolo clínico baseado em evidências por uma equipe multidisciplinar.
Existe um sistema de registro on-line na Internet e computador para facilitar o gerenciamento diário das pessoas com diabetes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Alteração no nível de hemoglobina glicada
Prazo: 3 anos
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3 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Controle cardiometabólico
Prazo: 3 anos
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3 anos
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Número de visitas de emergência
Prazo: 3 anos
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3 anos
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Internações com tempo total de internação
Prazo: 3 anos
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3 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CRE-2007-339
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