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Agente comunitário de saúde reduz a utilização de cuidados (JADE-MOS)

5 de setembro de 2015 atualizado por: Juliana Chan, Chinese University of Hong Kong

A inclusão de um agente comunitário de saúde em um programa colaborativo de tratamento de diabetes reduz a utilização de serviços de saúde (JADE)

  1. Recrutar 600 pacientes diabéticos tipo 2 tratados em um ambiente comunitário.
  2. Inscrever-se no Programa Joint Asia Diabetes Evaluation (JADE).
  3. Todos os pacientes passarão por avaliação abrangente anual (CA) em um centro de diabetes com relatório JADE personalizado (JADE) no início do estudo. Metade dos pacientes randomizados será tratada com apoio adicional por um agente comunitário de saúde (CHW) treinado (JADE+CHW).
  4. Todos os pacientes serão submetidos a avaliações abrangentes anuais para comparação da obtenção das metas de tratamento por 3 anos

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Várias linhas de evidência apóiam o cuidado baseado em protocolo usando uma abordagem multidisciplinar com foco especial em avaliações periódicas, reforço da adesão e cumprimento das metas de tratamento, melhora o controle dos fatores de risco e reduz a morbidade e mortalidade em pessoas com diabetes mellitus The Joint Asia Diabetes Evaluation (JADE) O programa é um projeto inovador que usa tecnologia de informação de ponta com sistema on-line de internet para permitir que médicos, enfermeiros e outros profissionais médicos cuidem de pessoas com diabetes. Ele fornece uma plataforma virtual para facilitar a implementação de protocolos clínicos baseados em evidências e para coletar, gerenciar e analisar dados para rastrear o desempenho para fins de garantia de qualidade e melhoria. O Programa JADE incorpora equações de risco validadas desenvolvidas pelo CUHK Diabetes Care & Research Group para estratificar os pacientes em vários grupos de risco para recomendação em diferentes protocolos de atendimento. Essas informações podem ser transmitidas às pessoas com diabetes de forma interativa, na forma de gráficos e tendências temporais, para motivar mudanças de comportamento e atingir as metas do tratamento.

Neste projeto de implementação, pretendemos recrutar 600 diabéticos tipo 2 geridos em contexto comunitário. Com consentimento informado por escrito, esses pacientes serão convidados a se inscrever no Programa JADE. Todos os pacientes serão submetidos à avaliação global anual (CA) em um centro de diabetes com relatório JADE personalizado (JADE) por 3 anos. Metade dos pacientes será tratada de acordo com o protocolo JADE implementado com suporte adicional por um CHW treinado (JADE+CHW). Guiado pelo relatório personalizado com suporte à decisão incorporado, o ACS reforçará a adesão ao tratamento e o autocuidado após cada visita clínica.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

661

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Asia Diabetes Foundation

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pacientes com diagnóstico confirmado de diabetes tipo 2, com idade igual ou superior a 18 anos, atendidos no Hospital Authority Ma On Shan Family Medicine Clinic em New Territory East Cluster
  2. O diabetes tipo 2 é definido da seguinte forma:

    • História conhecida de diabetes tipo 2 com tratamento como modificação do estilo de vida e/ou medicamentos antidiabéticos por 6 meses ou mais.
    • Critérios de diagnóstico da OMS (2 resultados anormais em indivíduos assintomáticos ou 1 resultado anormal em indivíduos com sintomas ou complicações diabéticas:

      • Glicemia plasmática em jejum (PG) 7,0 mmol/L ou superior
      • PG aleatório 11,1 mmol/L ou superior
      • Após 75 g teste oral de tolerância à glicose (OGTT) 2 horas PG 11,1 mmol/L ou superior

Critério de exclusão:

Diabetes tipo 1 definida como história de cetose [sintomas agudos com cetonúria intensa (>3+) ou cetoacidose] ou cetonúria intensa (>3+) ou necessidade contínua de tratamento com insulina dentro de um ano do diagnóstico e posteriormente.

  1. Pacientes com malignidade terminal ou outras doenças potencialmente fatais com expectativa de sobrevida inferior a 6 meses
  2. Contacto telefónico não disponível
  3. Pacientes com uma condição mental que torna o sujeito incapaz de entender a natureza, o escopo e as possíveis consequências do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: JADE com CHW
Os pacientes serão inscritos no programa JADE e passarão por avaliação abrangente anual (CA) com relatório JADE personalizado com suporte adicional do ACS.
O Programa JADE usa o estado da arte da tecnologia da informação para facilitar o protocolo clínico baseado em evidências por uma equipe multidisciplinar. Existe um sistema de registro on-line na Internet e computador para facilitar o gerenciamento diário das pessoas com diabetes.
Os pacientes receberão apoio adicional de um agente comunitário de saúde (CHW) treinado. Guiado pelo relatório personalizado com suporte à decisão incorporado, o ACS reforçará a adesão ao tratamento e o autocuidado após cada visita clínica.
Comparador Ativo: Somente JADE
Os pacientes serão inscritos no programa JADE e passarão por avaliação abrangente anual (CA) com relatório JADE personalizado sem suporte adicional do CHW.
O Programa JADE usa o estado da arte da tecnologia da informação para facilitar o protocolo clínico baseado em evidências por uma equipe multidisciplinar. Existe um sistema de registro on-line na Internet e computador para facilitar o gerenciamento diário das pessoas com diabetes.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Alteração no nível de hemoglobina glicada
Prazo: 3 anos
3 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Controle cardiometabólico
Prazo: 3 anos
3 anos
Número de visitas de emergência
Prazo: 3 anos
3 anos
Internações com tempo total de internação
Prazo: 3 anos
3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de julho de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de julho de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

8 de julho de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

9 de setembro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de setembro de 2015

Última verificação

1 de setembro de 2015

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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