Trabajador de salud comunitario reduce la utilización de la atención (JADE-MOS)
La inclusión de un trabajador comunitario de la salud en un programa colaborativo de atención de la diabetes reduce la utilización de la atención médica (JADE)
- Reclutar 600 pacientes diabéticos tipo 2 manejados en un entorno comunitario.
- Para inscribirse en el programa Joint Asia Diabetes Evaluation (JADE).
- Todos los pacientes se someterán a una evaluación integral (CA) anual en un centro de diabetes con un informe JADE personalizado (JADE) al inicio. La mitad de los pacientes asignados al azar serán manejados con apoyo adicional por un trabajador de salud comunitario capacitado (CHW) (JADE+CHW).
- Todos los pacientes se someterán a evaluaciones integrales anuales para comparar el logro de los objetivos de tratamiento durante 3 años.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Varias líneas de evidencia respaldan la atención basada en protocolos utilizando un enfoque multidisciplinario con un enfoque especial en las evaluaciones periódicas, el refuerzo del cumplimiento y el logro de los objetivos del tratamiento mejora el control de los factores de riesgo y reduce la morbilidad y la mortalidad en personas con diabetes mellitus The Joint Asia Diabetes Evaluation (JADE) El programa es un proyecto innovador que utiliza tecnología de la información de última generación con un sistema en línea de Internet para permitir que médicos, enfermeras y otro personal médico controlen a las personas con diabetes. Proporciona una plataforma virtual para facilitar la implementación de protocolos clínicos basados en evidencia y para recopilar, administrar y analizar datos para realizar un seguimiento del rendimiento con fines de mejora y garantía de la calidad. El Programa JADE incorpora ecuaciones de riesgo validadas desarrolladas por el Grupo de Investigación y Cuidado de la Diabetes de CUHK para estratificar a los pacientes en varios grupos de riesgo para recomendarlos en diferentes protocolos de atención. Esta información se puede transmitir a las personas con diabetes de manera interactiva, en forma de gráficos y tendencias temporales, para motivar cambios en el comportamiento y alcanzar los objetivos del tratamiento.
En este proyecto de implementación, nuestro objetivo es reclutar 600 pacientes diabéticos tipo 2 manejados en un entorno comunitario. Con el consentimiento informado por escrito, se invitará a estos pacientes a inscribirse en el Programa JADE. Todos los pacientes se someterán a una evaluación integral (CA) anual en un centro de diabetes con informe JADE personalizado (JADE) durante 3 años. La mitad de los pacientes serán tratados de acuerdo con el protocolo JADE implementado con el apoyo adicional de un CHW capacitado (JADE+CHW). Guiado por el informe personalizado con soporte de decisiones incorporado, el CHW reforzará la adherencia al tratamiento y el autocuidado después de cada visita a la clínica.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Asia Diabetes Foundation
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con diagnóstico confirmado de diabetes tipo 2, mayores de 18 años, que asisten a la Clínica de Medicina Familiar Ma On Shan de la Autoridad Hospitalaria en New Territory East Cluster
La diabetes tipo 2 se define de la siguiente manera:
- Antecedentes conocidos de diabetes tipo 2 con tratamiento como modificación del estilo de vida y/o medicamentos antidiabéticos durante 6 meses o más.
Criterios diagnósticos de la OMS (2 resultados anormales en sujetos asintomáticos o 1 resultado anormal en sujetos con síntomas o complicaciones diabéticas):
- Glucosa plasmática en ayunas (PG) 7,0 mmol/L o superior
- PG aleatorio 11,1 mmol/L o superior
- Después de la prueba de tolerancia a la glucosa oral (OGTT) de 75 g, PG de 2 horas de 11,1 mmol/L o superior
Criterio de exclusión:
Diabetes tipo 1 definida como antecedentes de cetosis [síntomas agudos con cetonuria intensa (>3+) o cetoacidosis] o cetonuria intensa (>3+) o necesidad continua de tratamiento con insulina en el plazo de un año desde el diagnóstico y posteriormente.
- Pacientes con neoplasia maligna terminal u otras enfermedades potencialmente mortales con menos de 6 meses de supervivencia esperada
- Teléfono de contacto no disponible
- Pacientes con una condición mental que hace que el sujeto no pueda comprender la naturaleza, el alcance y las posibles consecuencias del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: JADE con CHW
Los pacientes se inscribirán en el programa JADE y se someterán a una evaluación integral (CA) anual con un informe JADE personalizado con apoyo adicional del CHW.
|
El Programa JADE utiliza el estado del arte de la tecnología de la información para facilitar el protocolo clínico basado en la evidencia por parte de un equipo multidisciplinario.
Existe un sistema de registro en línea e informático de Internet para facilitar el manejo del día a día de las personas con diabetes.
Los pacientes recibirán apoyo adicional por parte de un trabajador de salud comunitario capacitado (CHW).
Guiado por el informe personalizado con soporte de decisiones incorporado, el CHW reforzará la adherencia al tratamiento y el autocuidado después de cada visita a la clínica.
|
|
Comparador activo: Solo JADE
Los pacientes se inscribirán en el programa JADE y se someterán a una evaluación integral (CA) anual con un informe JADE personalizado sin apoyo adicional del CHW.
|
El Programa JADE utiliza el estado del arte de la tecnología de la información para facilitar el protocolo clínico basado en la evidencia por parte de un equipo multidisciplinario.
Existe un sistema de registro en línea e informático de Internet para facilitar el manejo del día a día de las personas con diabetes.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Cambio en el nivel de hemoglobina glicosilada
Periodo de tiempo: 3 años
|
3 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Control cardio-metabólico
Periodo de tiempo: 3 años
|
3 años
|
|
Número de visitas de emergencia
Periodo de tiempo: 3 años
|
3 años
|
|
Hospitalizaciones con duración total de la estancia
Periodo de tiempo: 3 años
|
3 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CRE-2007-339
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .