- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00711152
Yhteisön terveydenhuollon työntekijä vähentää hoidon käyttöä (JADE-MOS)
Yhteisön terveystyöntekijän sisällyttäminen yhteistyöhön diabeteksen hoito-ohjelmaan vähentää terveydenhuollon käyttöä (JADE)
- Rekrytoida 600 tyypin 2 diabeetikkoa, joita hoidetaan yhteisössä.
- Ilmoittautua Joint Asia Diabetes Evaluation (JADE) -ohjelmaan.
- Kaikille potilaille tehdään vuotuinen kattava arviointi (CA) diabeteskeskuksessa ja henkilökohtaisella JADE-raportilla (JADE) lähtötasolla. Puolet satunnaistetuista potilaista hoitaa koulutetun yhteisön terveystyöntekijän (CHW) (JADE+CHW) lisätuella.
- Kaikille potilaille tehdään vuosittain kattava arviointi, jossa verrataan hoitotavoitteiden saavuttamista kolmen vuoden ajan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Useat todisteet tukevat protokollapohjaista hoitoa, jossa käytetään monialaista lähestymistapaa, jossa keskitytään erityisesti määräajoin suoritettaviin arviointeihin, noudattamisen vahvistamiseen ja hoitotavoitteiden saavuttamiseen, mikä parantaa riskitekijöiden hallintaa ja vähentää sairastuvuutta ja kuolleisuutta diabetes mellitusta sairastavilla ihmisillä. Yhteinen Asia Diabetes Evaluation (JADE) Ohjelma on innovatiivinen projekti, jossa käytetään uusinta tietotekniikkaa ja Internet-online-järjestelmää, jonka avulla lääkärit, sairaanhoitajat ja muu hoitohenkilökunta voivat hoitaa diabetesta sairastavia ihmisiä. Se tarjoaa virtuaalisen alustan, joka helpottaa näyttöön perustuvien kliinisten protokollien käyttöönottoa sekä kerätä, hallita ja analysoida tietoja suorituskyvyn seuraamiseksi laadunvarmistus- ja parantamistarkoituksiin. JADE-ohjelma sisältää validoituja riskiyhtälöitä, jotka CUHK Diabetes Care & Research Group on kehittänyt potilaiden jakamiseksi erilaisiin riskiryhmiin, jotta niitä voidaan suositella erilaisiin hoitokäytäntöihin. Tämä tieto voidaan välittää diabeetikoille interaktiivisella tavalla kaavioiden ja aikatrendien muodossa motivoidakseen muutoksia käyttäytymisessä ja saavuttamaan hoitotavoitteet.
Tässä toteutusprojektissa pyrimme rekrytoimaan 600 tyypin 2 diabeetikkoa, joita hoidetaan yhteisössä. Nämä potilaat kutsutaan kirjallisella suostumuksella ilmoittautumaan JADE-ohjelmaan. Kaikille potilaille tehdään vuotuinen kattava arviointi (CA) diabeteskeskuksessa, jossa on henkilökohtainen JADE-raportti (JADE) kolmen vuoden ajan. Puolet potilaista hoidetaan JADE-protokollan mukaisesti, joka toteutetaan koulutetun CHW:n lisätuella (JADE+CHW). Henkilökohtaisen raportin ohjaamana sisäänrakennetulla päätöstuella CHW vahvistaa hoitoon sitoutumista ja itsehoitoa jokaisen klinikkakäynnin jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Asia Diabetes Foundation
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vahvistettu tyypin 2 diabeteksen diagnoosi, vähintään 18-vuotiaat ja jotka ovat sairaalaviranomaisen Ma On Shanin perhelääketieteen klinikalla New Territory East Clusterissa
Tyypin 2 diabetes määritellään seuraavasti:
- Tunnettu tyypin 2 diabeteksen historia 6 kuukauden ajan tai pidempään hoidolla, kuten elämäntapojen muuttamisella ja/tai diabeteslääkkeillä.
WHO:n diagnostiset kriteerit (2 epänormaalia tulosta oireettomilla koehenkilöillä tai 1 epänormaali tulos potilailla, joilla on oireita tai diabeettisia komplikaatioita:
- Plasman paastoglukoosi (PG) 7,0 mmol/L tai enemmän
- Satunnainen PG 11,1 mmol/L tai enemmän
- 75 g:n jälkeinen oraalinen glukoositoleranssitesti (OGTT) 2 tunnin PG 11,1 mmol/L tai enemmän
Poissulkemiskriteerit:
Tyypin 1 diabetes määritellään aiemman ketoosin [akuutit oireet, joihin liittyy raskas ketonuria (>3+) tai ketoasidoosi] tai raskas ketonuria (>3+) tai jatkuva insuliinihoidon tarve vuoden kuluessa diagnoosista ja sen jälkeen.
- Potilaat, joilla on terminaalinen maligniteetti tai muita hengenvaarallisia sairauksia, joiden odotettu eloonjäämisaika on alle 6 kuukautta
- Puhelinyhteys ei ole saatavilla
- Potilaat, joilla on mielenterveyshäiriö, jonka vuoksi tutkittava ei pysty ymmärtämään tutkimuksen luonnetta, laajuutta ja mahdollisia seurauksia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: JADE CHW:n kanssa
Potilaat otetaan mukaan JADE-ohjelmaan, ja heille tehdään vuosittain kattava arviointi (CA) ja henkilökohtainen JADE-raportti CHW:n lisätuella.
|
JADE-ohjelma hyödyntää uusinta tietotekniikkaa helpottaakseen monitieteisen ryhmän suorittamaa näyttöön perustuvaa kliinistä protokollaa.
Internetissä on online- ja tietokonerekisterijärjestelmä, joka helpottaa diabetesta sairastavien ihmisten päivittäistä hoitoa.
Potilaat saavat lisätukea koulutetulta yhteisön terveystyöntekijältä (CHW).
Henkilökohtaisen raportin ohjaamana sisäänrakennetulla päätöstuella CHW vahvistaa hoitoon sitoutumista ja itsehoitoa jokaisen klinikkakäynnin jälkeen.
|
|
Active Comparator: Vain JADE
Potilaat otetaan mukaan JADE-ohjelmaan ja heille tehdään vuosittain kattava arviointi (CA) henkilökohtaisella JADE-raportilla ilman CHW:n lisätukea.
|
JADE-ohjelma hyödyntää uusinta tietotekniikkaa helpottaakseen monitieteisen ryhmän suorittamaa näyttöön perustuvaa kliinistä protokollaa.
Internetissä on online- ja tietokonerekisterijärjestelmä, joka helpottaa diabetesta sairastavien ihmisten päivittäistä hoitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Glykoituneen hemoglobiinin tason muutos
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sydän-aineenvaihdunnan hallinta
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
|
Hätäkäyntien määrä
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
|
Sairaalahoidot oleskelun kokonaispituudella
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CRE-2007-339
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .