- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00711152
Медицинский работник сообщества сокращает использование медицинских услуг (JADE-MOS)
Включение работника общественного здравоохранения в совместную программу лечения диабета снижает использование медицинских услуг (JADE)
- Набрать 600 пациентов с диабетом 2 типа, управляемых в условиях сообщества.
- Чтобы зарегистрироваться в программе совместной оценки диабета в Азии (JADE).
- Все пациенты будут проходить ежегодную комплексную оценку (CA) в диабетическом центре с персонализированным отчетом JADE (JADE) на исходном уровне. Половину рандомизированных пациентов будет вести при дополнительной поддержке обученный работник общественного здравоохранения (CHW) (JADE+CHW).
- Все пациенты будут проходить ежегодные комплексные оценки для сравнения достижения целей лечения в течение 3 лет.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Несколько линий доказательств поддерживают лечение на основе протокола с использованием междисциплинарного подхода с особым акцентом на периодические оценки, усиление соблюдения режима лечения и достижение целей лечения, улучшают контроль факторов риска и снижают заболеваемость и смертность у людей с сахарным диабетом Совместная оценка диабета в Азии (JADE) Программа представляет собой инновационный проект, использующий современные информационные технологии с интернет-системой в режиме онлайн, чтобы позволить врачам, медсестрам и другому медицинскому персоналу управлять людьми с диабетом. Он предоставляет виртуальную платформу для облегчения внедрения клинических протоколов, основанных на фактических данных, а также для сбора, управления и анализа данных для отслеживания эффективности в целях обеспечения качества и улучшения. Программа JADE включает в себя проверенные уравнения риска, разработанные группой CUHK Diabetes Care & Research Group, для разделения пациентов на различные группы риска для рекомендаций по различным протоколам лечения. Эта информация может быть передана людям с диабетом в интерактивной форме, в виде диаграмм и временных трендов, для мотивации изменений в поведении и достижения целей лечения.
В этом проекте внедрения мы стремимся набрать 600 пациентов с диабетом 2 типа, которые лечатся в условиях сообщества. При наличии письменного информированного согласия эти пациенты будут приглашены для участия в программе JADE. Все пациенты будут проходить ежегодное комплексное обследование (КА) в диабетическом центре с персонализированным отчетом JADE (JADE) в течение 3 лет. Половину пациентов будут лечить в соответствии с протоколом JADE, реализованным при дополнительной поддержке обученного медицинского работника (JADE+CHW). Руководствуясь персонализированным отчетом со встроенной поддержкой принятия решений, медицинский работник будет укреплять приверженность лечению и самопомощь после каждого визита в клинику.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Гонконг
- Asia Diabetes Foundation
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с подтвержденным диагнозом сахарного диабета 2 типа в возрасте 18 лет и старше, посещающие клинику семейной медицины Ма Он Шань Управления больницы в Восточном кластере Новой Территории
Диабет 2 типа определяется следующим образом:
- Известный анамнез диабета 2 типа с лечением, таким как модификация образа жизни и / или противодиабетическими препаратами, в течение 6 месяцев или более.
Диагностические критерии ВОЗ (2 аномальных результата у бессимптомных субъектов или 1 аномальный результат у субъектов с симптомами или диабетическими осложнениями:
- Глюкоза плазмы натощак (ПГ) 7,0 ммоль/л или выше
- Случайный PG 11,1 ммоль/л или выше
- После перорального теста на толерантность к глюкозе (ПГТТ) с дозой 75 г через 2 часа PG 11,1 ммоль/л или выше
Критерий исключения:
Диабет 1 типа определяется как история кетоза [острые симптомы с тяжелой кетонурией (> 3+) или кетоацидозом] или тяжелой кетонурии (> 3+) или постоянной потребностью в лечении инсулином в течение одного года после постановки диагноза и после этого.
- Пациенты с неизлечимой злокачественной опухолью или другими опасными для жизни заболеваниями с ожидаемой выживаемостью менее 6 месяцев.
- Контактный телефон недоступен
- Пациенты с психическим заболеванием, из-за которого субъект не может понять характер, объем и возможные последствия исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ДЖЕЙД с CHW
Пациенты будут включены в программу JADE и будут проходить ежегодную комплексную оценку (CA) с персонализированным отчетом JADE при дополнительной поддержке со стороны CHW.
|
Программа JADE использует самые современные информационные технологии для облегчения клинического протокола, основанного на фактических данных, многопрофильной командой.
Существует интернет-онлайн и компьютерная система записи для облегчения повседневного ведения больных диабетом.
Пациенты будут получать дополнительную поддержку со стороны обученного работника общественного здравоохранения (CHW).
Руководствуясь персонализированным отчетом со встроенной поддержкой принятия решений, медицинский работник будет укреплять приверженность лечению и самопомощь после каждого визита в клинику.
|
|
Активный компаратор: Только ДЖЕЙД
Пациенты будут включены в программу JADE и будут проходить ежегодную комплексную оценку (CA) с персонализированным отчетом JADE без дополнительной поддержки со стороны CHW.
|
Программа JADE использует самые современные информационные технологии для облегчения клинического протокола, основанного на фактических данных, многопрофильной командой.
Существует интернет-онлайн и компьютерная система записи для облегчения повседневного ведения больных диабетом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение уровня гликированного гемоглобина
Временное ограничение: 3 года
|
3 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Кардиометаболический контроль
Временное ограничение: 3 года
|
3 года
|
|
Количество экстренных посещений
Временное ограничение: 3 года
|
3 года
|
|
Госпитализация с общей продолжительностью пребывания
Временное ограничение: 3 года
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CRE-2007-339
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .