Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Community Health Worker reducerer plejeudnyttelsen (JADE-MOS)

5. september 2015 opdateret af: Juliana Chan, Chinese University of Hong Kong

Inkludering af en lokal sundhedsarbejder i et samarbejdende diabetesbehandlingsprogram reducerer sundhedsplejeudnyttelsen (JADE)

  1. At rekruttere 600 type 2-diabetespatienter administreret i et lokalmiljø.
  2. Tilmelding til Joint Asia Diabetes Evaluation (JADE) Program.
  3. Alle patienter vil gennemgå en årlig omfattende vurdering (CA) på et diabetescenter med personlig JADE-rapport (JADE) ved basline. Halvdelen af ​​de randomiserede patienter vil blive behandlet med yderligere støtte af en uddannet sundhedsarbejder (CHW) (JADE+CHW).
  4. Alle patienter vil gennemgå årlige omfattende vurderinger til sammenligning af opnåelse af behandlingsmål i 3 år

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Flere evidenslinjer understøtter protokoldrevet pleje ved hjælp af en multidisciplinær tilgang med særligt fokus på periodiske vurderinger, forstærkning af compliance og opnåelse af behandlingsmål forbedrer risikofaktorkontrol og reducerer morbiditet og dødelighed hos mennesker med diabetes mellitus The Joint Asia Diabetes Evaluation (JADE) Program er et innovativt projekt, der bruger avanceret informationsteknologi med internet-onlinesystem for at gøre det muligt for læger, sygeplejersker og andet medicinsk personale at håndtere mennesker med diabetes. Det giver en virtuel platform til at lette implementeringen af ​​evidensbaserede kliniske protokoller og til at indsamle, administrere og analysere data for at spore ydeevne til kvalitetssikring og forbedringsformål. JADE-programmet inkorporerer validerede risikoligninger udviklet af CUHK Diabetes Care & Research Group for at stratificere patienter i forskellige risikoklynger til anbefaling i forskellige behandlingsprotokoller. Denne information kan videregives til personer med diabetes på en interaktiv måde i form af diagrammer og tidstendenser, for at motivere ændringer i adfærd og for at nå behandlingsmål.

I dette implementeringsprojekt sigter vi mod at rekruttere 600 type 2-diabetespatienter, der administreres i et lokalsamfund. Med skriftligt informeret samtykke vil disse patienter blive inviteret til at tilmelde sig JADE-programmet. Alle patienter vil gennemgå en årlig omfattende vurdering (CA) på et diabetescenter med personlig JADE-rapport (JADE) i 3 år. Halvdelen af ​​patienterne vil blive behandlet i henhold til JADE-protokollen implementeret med yderligere støtte af en trænet CHW (JADE+CHW). Vejledt af den personlige rapport med indlejret beslutningsstøtte vil CHW styrke behandlingsadhærens og egenomsorg efter hvert klinikbesøg.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

661

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Asia Diabetes Foundation

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med bekræftet diagnose af type 2-diabetes, i alderen 18 år eller derover, der går på Hospital Authority Ma On Shan Family Medicine Clinic i New Territory East Cluster

  2. Type 2-diabetes defineres som følger:

    • Kendt historie med type 2-diabetes med behandling såsom livsstilsændringer og/eller antidiabetiske lægemidler i 6 måneder eller mere.

    • WHO diagnostiske kriterier (2 unormale resultater hos asymptomatiske forsøgspersoner eller 1 unormale resultater hos forsøgspersoner med symptomer eller diabetiske komplikationer:

      • Fastende plasmaglukose (PG) 7,0 mmol/L eller derover
      • Tilfældig PG 11,1 mmol/L eller derover
      • Efter 75 g oral glucosetolerancetest (OGTT) 2-timers PG 11,1 mmol/L eller derover

Ekskluderingskriterier:

Type 1 diabetes defineret som historie med ketose [akutte symptomer med kraftig ketonuri (>3+) eller ketoacidose] eller kraftig ketonuri (>3+) eller kontinuerligt behov for insulinbehandling inden for et år efter diagnosen og derefter.

  1. Patienter med terminal malignitet eller andre livstruende sygdomme med mindre end 6 måneders forventet overlevelse
  2. Telefonkontakt ikke tilgængelig
  3. Patienter med en mental tilstand, der gør forsøgspersonen ude af stand til at forstå arten, omfanget og mulige konsekvenser af undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: JADE med CHW
Patienter vil blive tilmeldt JADE-programmet og vil gennemgå årlig omfattende vurdering (CA) med personlig JADE-rapport med yderligere støtte fra CHW.
Andet: Protokoldrevet pleje under JADE-programmet
JADE-programmet bruger den nyeste informationsteknologi til at lette evidensbaseret klinisk protokol af et tværfagligt team. Der er et online-online og computerregistreringssystem for at lette den daglige håndtering af mennesker med diabetes.
Andet: Yderligere støtte fra CHW
Patienter vil modtage yderligere støtte af en uddannet sundhedsarbejder (CHW). Vejledt af den personlige rapport med indlejret beslutningsstøtte vil CHW styrke behandlingsadhærens og egenomsorg efter hvert klinikbesøg.
Aktiv komparator: Kun JADE
Patienter vil blive tilmeldt JADE-programmet og gennemgå årlig omfattende vurdering (CA) med personlig JADE-rapport uden yderligere støtte fra CHW.
Andet: Protokoldrevet pleje under JADE-programmet
JADE-programmet bruger den nyeste informationsteknologi til at lette evidensbaseret klinisk protokol af et tværfagligt team. Der er et online-online og computerregistreringssystem for at lette den daglige håndtering af mennesker med diabetes.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i glykeret hæmoglobinniveau
Tidsramme: 3 år
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Cardio-metabolisk kontrol
Tidsramme: 3 år
3 år
Antal akutbesøg
Tidsramme: 3 år
3 år
Indlæggelser med samlet liggetid
Tidsramme: 3 år
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Samarbejdspartnere

Asia Diabetes Foundation

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. juli 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juli 2008

Først opslået (Skøn)

8. juli 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. september 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. september 2015

Sidst verificeret

1. september 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CRE-2007-339

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 2 diabetes mellitus

Kliniske forsøg med Protokoldrevet pleje under JADE-programmet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner