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Community Health Worker reduziert die Inanspruchnahme von Pflegeleistungen (JADE-MOS)

5. September 2015 aktualisiert von: Juliana Chan, Chinese University of Hong Kong

Die Einbeziehung eines Gesundheitshelfers der Gemeinde in ein kollaboratives Diabetes-Versorgungsprogramm reduziert die Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung (JADE)

  1. Rekrutierung von 600 Typ-2-Diabetikern, die in einer Gemeinschaftsumgebung verwaltet werden.
  2. Um sich für das Joint Asia Diabetes Evaluation (JADE) Programm anzumelden.
  3. Alle Patienten werden zu Studienbeginn einer jährlichen umfassenden Beurteilung (CA) in einem Diabeteszentrum mit personalisiertem JADE-Bericht (JADE) unterzogen. Die Hälfte der randomisierten Patienten wird mit zusätzlicher Unterstützung durch einen ausgebildeten Community Health Worker (CHW) (JADE+CHW) betreut.
  4. Alle Patienten werden 3 Jahre lang jährlich umfassend beurteilt, um das Erreichen der Behandlungsziele zu vergleichen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Mehrere Evidenzlinien unterstützen eine protokollgesteuerte Versorgung unter Verwendung eines multidisziplinären Ansatzes mit besonderem Schwerpunkt auf regelmäßigen Bewertungen, der Verstärkung der Compliance und dem Erreichen von Behandlungszielen, verbessert die Risikofaktorkontrolle und reduziert Morbidität und Mortalität bei Menschen mit Diabetes mellitus The Joint Asia Diabetes Evaluation (JADE) Das Programm ist ein innovatives Projekt, das modernste Informationstechnologie mit Internet-Online-System verwendet, um Ärzten, Krankenschwestern und anderem medizinischem Personal zu ermöglichen, Menschen mit Diabetes zu behandeln. Es bietet eine virtuelle Plattform, um die Implementierung evidenzbasierter klinischer Protokolle zu erleichtern und Daten zu sammeln, zu verwalten und zu analysieren, um die Leistung für Qualitätssicherungs- und Verbesserungszwecke zu verfolgen. Das JADE-Programm enthält validierte Risikogleichungen, die von der CUHK Diabetes Care & Research Group entwickelt wurden, um Patienten in verschiedene Risikocluster einzuteilen, um sie für verschiedene Behandlungsprotokolle zu empfehlen. Diese Informationen können Menschen mit Diabetes interaktiv in Form von Diagrammen und Zeittrends übermittelt werden, um Verhaltensänderungen zu motivieren und Behandlungsziele zu erreichen.

In diesem Implementierungsprojekt wollen wir 600 Patienten mit Typ-2-Diabetes rekrutieren, die in einem ambulanten Umfeld behandelt werden. Mit schriftlicher Einverständniserklärung werden diese Patienten eingeladen, sich für das JADE-Programm anzumelden. Alle Patienten werden 3 Jahre lang einer jährlichen umfassenden Beurteilung (CA) in einem Diabeteszentrum mit personalisiertem JADE-Bericht (JADE) unterzogen. Die Hälfte der Patienten wird nach dem JADE-Protokoll behandelt, das mit zusätzlicher Unterstützung durch ein geschultes CHW (JADE+CHW) implementiert wird. Anhand des personalisierten Berichts mit eingebetteter Entscheidungshilfe wird das CHW die Therapietreue und Selbstfürsorge nach jedem Klinikbesuch stärken.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

661

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Asia Diabetes Foundation

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten mit bestätigter Diagnose von Typ-2-Diabetes im Alter von 18 Jahren oder älter, die die Krankenhausbehörde Ma On Shan Family Medicine Clinic im New Territory East Cluster besuchen

  2. Typ-2-Diabetes ist wie folgt definiert:

    • Bekannte Geschichte von Typ-2-Diabetes mit Behandlung wie Lebensstiländerung und/oder Antidiabetika für 6 Monate oder länger.

    • WHO-Diagnosekriterien (2 anormale Ergebnisse bei asymptomatischen Probanden oder 1 anormales Ergebnis bei Probanden mit Symptomen oder diabetischen Komplikationen):

      • Nüchtern-Plasmaglukose (PG) 7,0 mmol/l oder höher
      • Zufälliges PG 11,1 mmol/l oder höher
      • Nach 75 g oralem Glukosetoleranztest (OGTT) 2 Stunden PG 11,1 mmol/l oder höher

Ausschlusskriterien:

Typ-1-Diabetes, definiert als Ketose in der Vorgeschichte [akute Symptome mit schwerer Ketonurie (>3+) oder Ketoazidose] oder schwere Ketonurie (>3+) oder kontinuierlicher Bedarf an Insulinbehandlung innerhalb eines Jahres nach der Diagnose und danach.

  1. Patienten mit bösartigen Tumoren im Endstadium oder anderen lebensbedrohlichen Erkrankungen mit einer erwarteten Überlebenszeit von weniger als 6 Monaten
  2. Telefonischer Kontakt nicht möglich
  3. Patienten mit einem psychischen Zustand, der es dem Probanden unmöglich macht, Art, Umfang und mögliche Folgen der Studie zu verstehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: JADE mit CHW
Die Patienten werden in das JADE-Programm aufgenommen und durchlaufen eine jährliche umfassende Bewertung (CA) mit personalisiertem JADE-Bericht mit zusätzlicher Unterstützung durch das CHW.
Sonstiges: Protokollgesteuerte Pflege im Rahmen des JADE-Programms
Das JADE-Programm nutzt den neuesten Stand der Informationstechnologie, um ein evidenzbasiertes klinisches Protokoll durch ein multidisziplinäres Team zu erleichtern. Es gibt ein Internet-Online- und Computeraufzeichnungssystem, um die tägliche Behandlung von Menschen mit Diabetes zu erleichtern.
Sonstiges: Zusätzliche Unterstützung durch CHW
Die Patienten erhalten zusätzliche Unterstützung durch einen ausgebildeten Community Health Worker (CHW). Anhand des personalisierten Berichts mit eingebetteter Entscheidungshilfe wird das CHW die Therapietreue und Selbstfürsorge nach jedem Klinikbesuch stärken.
Aktiver Komparator: Nur JADE
Die Patienten werden in das JADE-Programm aufgenommen und durchlaufen eine jährliche umfassende Bewertung (CA) mit personalisiertem JADE-Bericht ohne zusätzliche Unterstützung durch das CHW.
Sonstiges: Protokollgesteuerte Pflege im Rahmen des JADE-Programms
Das JADE-Programm nutzt den neuesten Stand der Informationstechnologie, um ein evidenzbasiertes klinisches Protokoll durch ein multidisziplinäres Team zu erleichtern. Es gibt ein Internet-Online- und Computeraufzeichnungssystem, um die tägliche Behandlung von Menschen mit Diabetes zu erleichtern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung des glykierten Hämoglobinspiegels
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Kardiometabolische Kontrolle
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre
Anzahl der Notfallbesuche
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre
Krankenhausaufenthalte mit Gesamtaufenthaltsdauer
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Mitarbeiter

Asia Diabetes Foundation

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Juli 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Juli 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. Juli 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

9. September 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. September 2015

Zuletzt verifiziert

1. September 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CRE-2007-339

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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