Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Community Health Worker reduserer omsorgsutnyttelsen (JADE-MOS)

5. september 2015 oppdatert av: Juliana Chan, Chinese University of Hong Kong

Inkludering av en helsearbeider i samfunnet i et samarbeidsprogram for diabetesbehandling reduserer bruken av helsetjenester (JADE)

  1. Å rekruttere 600 type 2-diabetespasienter administrert i fellesskap.
  2. For å melde deg på Joint Asia Diabetes Evaluation (JADE) Program.
  3. Alle pasienter vil gjennomgå årlig omfattende vurdering (CA) ved et diabetessenter med personlig JADE-rapport (JADE) ved basline. Halvparten av de randomiserte pasientene vil bli behandlet med ekstra støtte av en utdannet helsearbeider (CHW) (JADE+CHW).
  4. Alle pasienter vil gjennomgå årlige omfattende vurderinger for sammenligning av oppnåelse av behandlingsmål i 3 år

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Flere bevis støtter protokolldrevet omsorg ved bruk av en tverrfaglig tilnærming med spesielt fokus på periodiske vurderinger, forsterkning av etterlevelse og oppnåelse av behandlingsmål forbedrer risikofaktorkontroll og reduserer sykelighet og dødelighet hos personer med diabetes mellitus The Joint Asia Diabetes Evaluation (JADE) Program er et nyskapende prosjekt som bruker toppmoderne informasjonsteknologi med nettbasert system for å gjøre det mulig for leger, sykepleiere og annet medisinsk personell å håndtere personer med diabetes. Det gir en virtuell plattform for å lette implementering av evidensbaserte kliniske protokoller og for å samle inn, administrere og analysere data for å spore ytelse for kvalitetssikring og forbedringsformål. JADE-programmet inkluderer validerte risikoligninger utviklet av CUHK Diabetes Care & Research Group for å stratifisere pasienter i ulike risikoklynger for anbefaling i ulike behandlingsprotokoller. Denne informasjonen kan formidles til personer med diabetes på en interaktiv måte, i form av diagrammer og tidstrender, for å motivere endringer i atferd og for å nå behandlingsmål.

I dette implementeringsprosjektet tar vi sikte på å rekruttere 600 type 2 diabetespasienter administrert i en fellesskapssetting. Med skriftlig informert samtykke vil disse pasientene bli invitert til å melde seg inn i JADE-programmet. Alle pasienter vil gjennomgå årlig omfattende vurdering (CA) på et diabetessenter med personlig JADE-rapport (JADE) i 3 år. Halvparten av pasientene vil bli behandlet i henhold til JADE-protokollen implementert med ekstra støtte av en opplært CHW (JADE+CHW). Veiledet av den personlige rapporten med innebygd beslutningsstøtte, vil CHW forsterke behandlingsoverholdelse og egenomsorg etter hvert klinikkbesøk.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

661

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Asia Diabetes Foundation

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter med bekreftet diagnose av diabetes type 2, i alderen 18 år eller eldre, som går på Hospital Authority Ma On Shan Family Medicine Clinic i New Territory East Cluster
  2. Type 2 diabetes er definert som følger:

    • Kjent historie med type 2-diabetes med behandling som livsstilsendringer og/eller antidiabetiske legemidler i 6 måneder eller mer.
    • WHOs diagnostiske kriterier (2 unormale resultater hos asymptomatiske personer eller 1 unormale resultater hos personer med symptomer eller diabetiske komplikasjoner:

      • Fastende plasmaglukose (PG) 7,0 mmol/L eller høyere
      • Tilfeldig PG 11,1 mmol/L eller over
      • Etter 75 g oral glukosetoleransetest (OGTT) 2-timers PG 11,1 mmol/L eller over

Ekskluderingskriterier:

Type 1 diabetes definert som historie med ketose [akutte symptomer med kraftig ketonuri (>3+) eller ketoacidose] eller kraftig ketonuri (>3+) eller kontinuerlig behov for insulinbehandling innen ett år etter diagnose og deretter.

  1. Pasienter med terminal malignitet eller andre livstruende sykdommer med mindre enn 6 måneders forventet overlevelse
  2. Telefonkontakt ikke tilgjengelig
  3. Pasienter med en mental tilstand som gjør forsøkspersonen ute av stand til å forstå arten, omfanget og mulige konsekvenser av studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: JADE med CHW
Pasienter vil bli registrert i JADE-programmet og vil gjennomgå årlig omfattende vurdering (CA) med personlig tilpasset JADE-rapport med tilleggsstøtte fra CHW.
JADE-programmet bruker det nyeste innen informasjonsteknologi for å lette evidensbasert klinisk protokoll av et tverrfaglig team. Det er et nettbasert Internett- og dataregistreringssystem for å lette den daglige ledelsen av personer med diabetes.
Pasienter vil motta ytterligere støtte av en utdannet helsearbeider (CHW). Veiledet av den personlige rapporten med innebygd beslutningsstøtte, vil CHW forsterke behandlingsoverholdelse og egenomsorg etter hvert klinikkbesøk.
Aktiv komparator: Kun JADE
Pasienter vil bli registrert i JADE-programmet og gjennomgå årlig omfattende vurdering (CA) med personlig tilpasset JADE-rapport uten ytterligere støtte fra CHW.
JADE-programmet bruker det nyeste innen informasjonsteknologi for å lette evidensbasert klinisk protokoll av et tverrfaglig team. Det er et nettbasert Internett- og dataregistreringssystem for å lette den daglige ledelsen av personer med diabetes.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i nivået av glykert hemoglobin
Tidsramme: 3 år
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kardio-metabolsk kontroll
Tidsramme: 3 år
3 år
Antall akuttbesøk
Tidsramme: 3 år
3 år
Sykehusinnleggelser med total liggetid
Tidsramme: 3 år
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. juli 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. juli 2008

Først lagt ut (Anslag)

8. juli 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

9. september 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. september 2015

Sist bekreftet

1. september 2015

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Type 2 diabetes mellitus

3
Abonnere