- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00711152
Community Health Worker reduserer omsorgsutnyttelsen (JADE-MOS)
Inkludering av en helsearbeider i samfunnet i et samarbeidsprogram for diabetesbehandling reduserer bruken av helsetjenester (JADE)
- Å rekruttere 600 type 2-diabetespasienter administrert i fellesskap.
- For å melde deg på Joint Asia Diabetes Evaluation (JADE) Program.
- Alle pasienter vil gjennomgå årlig omfattende vurdering (CA) ved et diabetessenter med personlig JADE-rapport (JADE) ved basline. Halvparten av de randomiserte pasientene vil bli behandlet med ekstra støtte av en utdannet helsearbeider (CHW) (JADE+CHW).
- Alle pasienter vil gjennomgå årlige omfattende vurderinger for sammenligning av oppnåelse av behandlingsmål i 3 år
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Flere bevis støtter protokolldrevet omsorg ved bruk av en tverrfaglig tilnærming med spesielt fokus på periodiske vurderinger, forsterkning av etterlevelse og oppnåelse av behandlingsmål forbedrer risikofaktorkontroll og reduserer sykelighet og dødelighet hos personer med diabetes mellitus The Joint Asia Diabetes Evaluation (JADE) Program er et nyskapende prosjekt som bruker toppmoderne informasjonsteknologi med nettbasert system for å gjøre det mulig for leger, sykepleiere og annet medisinsk personell å håndtere personer med diabetes. Det gir en virtuell plattform for å lette implementering av evidensbaserte kliniske protokoller og for å samle inn, administrere og analysere data for å spore ytelse for kvalitetssikring og forbedringsformål. JADE-programmet inkluderer validerte risikoligninger utviklet av CUHK Diabetes Care & Research Group for å stratifisere pasienter i ulike risikoklynger for anbefaling i ulike behandlingsprotokoller. Denne informasjonen kan formidles til personer med diabetes på en interaktiv måte, i form av diagrammer og tidstrender, for å motivere endringer i atferd og for å nå behandlingsmål.
I dette implementeringsprosjektet tar vi sikte på å rekruttere 600 type 2 diabetespasienter administrert i en fellesskapssetting. Med skriftlig informert samtykke vil disse pasientene bli invitert til å melde seg inn i JADE-programmet. Alle pasienter vil gjennomgå årlig omfattende vurdering (CA) på et diabetessenter med personlig JADE-rapport (JADE) i 3 år. Halvparten av pasientene vil bli behandlet i henhold til JADE-protokollen implementert med ekstra støtte av en opplært CHW (JADE+CHW). Veiledet av den personlige rapporten med innebygd beslutningsstøtte, vil CHW forsterke behandlingsoverholdelse og egenomsorg etter hvert klinikkbesøk.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Asia Diabetes Foundation
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med bekreftet diagnose av diabetes type 2, i alderen 18 år eller eldre, som går på Hospital Authority Ma On Shan Family Medicine Clinic i New Territory East Cluster
Type 2 diabetes er definert som følger:
- Kjent historie med type 2-diabetes med behandling som livsstilsendringer og/eller antidiabetiske legemidler i 6 måneder eller mer.
WHOs diagnostiske kriterier (2 unormale resultater hos asymptomatiske personer eller 1 unormale resultater hos personer med symptomer eller diabetiske komplikasjoner:
- Fastende plasmaglukose (PG) 7,0 mmol/L eller høyere
- Tilfeldig PG 11,1 mmol/L eller over
- Etter 75 g oral glukosetoleransetest (OGTT) 2-timers PG 11,1 mmol/L eller over
Ekskluderingskriterier:
Type 1 diabetes definert som historie med ketose [akutte symptomer med kraftig ketonuri (>3+) eller ketoacidose] eller kraftig ketonuri (>3+) eller kontinuerlig behov for insulinbehandling innen ett år etter diagnose og deretter.
- Pasienter med terminal malignitet eller andre livstruende sykdommer med mindre enn 6 måneders forventet overlevelse
- Telefonkontakt ikke tilgjengelig
- Pasienter med en mental tilstand som gjør forsøkspersonen ute av stand til å forstå arten, omfanget og mulige konsekvenser av studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: JADE med CHW
Pasienter vil bli registrert i JADE-programmet og vil gjennomgå årlig omfattende vurdering (CA) med personlig tilpasset JADE-rapport med tilleggsstøtte fra CHW.
|
JADE-programmet bruker det nyeste innen informasjonsteknologi for å lette evidensbasert klinisk protokoll av et tverrfaglig team.
Det er et nettbasert Internett- og dataregistreringssystem for å lette den daglige ledelsen av personer med diabetes.
Pasienter vil motta ytterligere støtte av en utdannet helsearbeider (CHW).
Veiledet av den personlige rapporten med innebygd beslutningsstøtte, vil CHW forsterke behandlingsoverholdelse og egenomsorg etter hvert klinikkbesøk.
|
Aktiv komparator: Kun JADE
Pasienter vil bli registrert i JADE-programmet og gjennomgå årlig omfattende vurdering (CA) med personlig tilpasset JADE-rapport uten ytterligere støtte fra CHW.
|
JADE-programmet bruker det nyeste innen informasjonsteknologi for å lette evidensbasert klinisk protokoll av et tverrfaglig team.
Det er et nettbasert Internett- og dataregistreringssystem for å lette den daglige ledelsen av personer med diabetes.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Endring i nivået av glykert hemoglobin
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Kardio-metabolsk kontroll
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
Antall akuttbesøk
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
Sykehusinnleggelser med total liggetid
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CRE-2007-339
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Type 2 diabetes mellitus
-
University Hospital Inselspital, BerneFullført
-
India Diabetes Research Foundation & Dr. A. Ramachandran...Fullført
-
AstraZenecaRekruttering
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.Har ikke rekruttert ennåT2DM (type 2 diabetes mellitus)
-
Zhongda HospitalRekrutteringType 2 diabetes mellitus (T2DM)Kina
-
Newsoara Biopharma Co., Ltd.RekrutteringT2DM (type 2 diabetes mellitus)Kina
-
Shanghai Golden Leaf MedTec Co. LtdAktiv, ikke rekrutterendeType 2 diabetes mellitus (T2DM)Kina
-
SanofiFullført
-
Haisco Pharmaceutical Group Co., Ltd.Fullført
-
PegBio Co., Ltd.FullførtType 2 diabetes mellitus (T2DM)Kina