- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00711152
Pracownik służby zdrowia zmniejsza wykorzystanie opieki (JADE-MOS)
Włączenie lokalnego pracownika służby zdrowia do wspólnego programu opieki nad cukrzycą zmniejsza wykorzystanie opieki zdrowotnej (JADE)
- Rekrutacja 600 pacjentów z cukrzycą typu 2 leczonych w środowisku lokalnym.
- Aby zarejestrować się w programie Joint Asia Diabetes Evaluation (JADE).
- Wszyscy pacjenci będą poddawani corocznej kompleksowej ocenie (CA) w ośrodku diabetologicznym ze spersonalizowanym raportem JADE (JADE) na początku badania. Połowa zrandomizowanych pacjentów będzie leczona z dodatkowym wsparciem przez przeszkolonego pracownika środowiskowego (CHW) (JADE+CHW).
- Wszyscy pacjenci będą poddawani corocznej kompleksowej ocenie w celu porównania osiągnięcia celów leczenia przez 3 lata
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Kilka linii dowodów przemawia za opieką opartą na protokołach z wykorzystaniem podejścia multidyscyplinarnego ze szczególnym naciskiem na okresowe oceny, wzmocnienie przestrzegania zaleceń i osiąganie celów leczenia, poprawia kontrolę czynników ryzyka oraz zmniejsza zachorowalność i śmiertelność u osób z cukrzycą The Joint Asia Diabetes Evaluation (JADE) Program jest innowacyjnym projektem wykorzystującym najnowocześniejszą technologię informatyczną wraz z internetowym systemem on-line, aby umożliwić lekarzom, pielęgniarkom i pozostałemu personelowi medycznemu prowadzenie osób z cukrzycą. Zapewnia wirtualną platformę ułatwiającą wdrażanie protokołów klinicznych opartych na dowodach oraz gromadzenie, zarządzanie i analizowanie danych w celu śledzenia wydajności w celu zapewnienia jakości i poprawy. Program JADE zawiera sprawdzone równania ryzyka opracowane przez CUHK Diabetes Care & Research Group w celu podziału pacjentów na różne grupy ryzyka w celu uzyskania zaleceń dotyczących różnych protokołów opieki. Informacje te mogą być przekazywane osobom z cukrzycą w sposób interaktywny, w postaci wykresów i trendów czasowych, aby motywować zmiany w zachowaniu i osiągać cele leczenia.
W tym projekcie wdrożeniowym naszym celem jest rekrutacja 600 pacjentów z cukrzycą typu 2 leczonych w środowisku lokalnym. Za pisemną świadomą zgodą pacjenci ci zostaną zaproszeni do zapisania się do programu JADE. Wszyscy pacjenci będą poddawani corocznej kompleksowej ocenie (CA) w ośrodku diabetologicznym ze spersonalizowanym raportem JADE (JADE) przez 3 lata. Połowa pacjentów będzie leczona według protokołu JADE realizowanego z dodatkowym wsparciem przeszkolonego CHW (JADE+CHW). Kierując się spersonalizowanym raportem z wbudowanym wsparciem decyzji, CHW wzmocni przestrzeganie leczenia i samoopiekę po każdej wizycie w klinice.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Asia Diabetes Foundation
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z potwierdzonym rozpoznaniem cukrzycy typu 2, w wieku 18 lat lub starsi, zgłaszający się do Kliniki Medycyny Rodzinnej Ma On Shan w New Territory East Cluster.
Cukrzycę typu 2 definiuje się następująco:
- Znana historia cukrzycy typu 2 z leczeniem, takim jak modyfikacja stylu życia i / lub leki przeciwcukrzycowe przez 6 miesięcy lub dłużej.
Kryteria diagnostyczne WHO (2 nieprawidłowe wyniki u osób bezobjawowych lub 1 nieprawidłowy wynik u osób z objawami lub powikłaniami cukrzycy:
- Stężenie glukozy w osoczu na czczo (PG) 7,0 mmol/l lub więcej
- Losowe PG 11,1 mmol/l lub więcej
- Po 75 g doustnego testu obciążenia glukozą (OGTT) 2-godzinna PG 11,1 mmol/l lub więcej
Kryteria wyłączenia:
Cukrzyca typu 1 zdefiniowana jako ketoza w wywiadzie [ostre objawy z ciężką ketonurią (>3+) lub kwasicą ketonową] lub ciężką ketonurią (>3+) lub ciągła konieczność leczenia insuliną w ciągu jednego roku od rozpoznania i później.
- Pacjenci z nieuleczalnym nowotworem złośliwym lub innymi chorobami zagrażającymi życiu z przewidywanym przeżyciem krótszym niż 6 miesięcy
- Kontakt telefoniczny niedostępny
- Pacjenci ze stanem psychicznym uniemożliwiającym pacjentowi zrozumienie natury, zakresu i możliwych konsekwencji badania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: JADE z CHW
Pacjenci zostaną włączeni do programu JADE i będą poddawani corocznej kompleksowej ocenie (CA) ze spersonalizowanym raportem JADE przy dodatkowym wsparciu CHW.
|
Program JADE wykorzystuje najnowocześniejszą technologię informacyjną w celu ułatwienia protokołu klinicznego opartego na dowodach przez multidyscyplinarny zespół.
Dostępny jest internetowy i komputerowy system rejestracji, który ułatwia codzienne zarządzanie chorymi na cukrzycę.
Pacjenci otrzymają dodatkowe wsparcie ze strony przeszkolonego pracownika środowiskowego (CHW).
Kierując się spersonalizowanym raportem z wbudowanym wsparciem decyzji, CHW wzmocni przestrzeganie leczenia i samoopiekę po każdej wizycie w klinice.
|
|
Aktywny komparator: Tylko JADE
Pacjenci zostaną włączeni do programu JADE i będą poddawani corocznej kompleksowej ocenie (CA) ze spersonalizowanym raportem JADE bez dodatkowego wsparcia ze strony CHW.
|
Program JADE wykorzystuje najnowocześniejszą technologię informacyjną w celu ułatwienia protokołu klinicznego opartego na dowodach przez multidyscyplinarny zespół.
Dostępny jest internetowy i komputerowy system rejestracji, który ułatwia codzienne zarządzanie chorymi na cukrzycę.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana poziomu hemoglobiny glikowanej
Ramy czasowe: 3 lata
|
3 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Kontrola sercowo-metaboliczna
Ramy czasowe: 3 lata
|
3 lata
|
|
Liczba wizyt w nagłych wypadkach
Ramy czasowe: 3 lata
|
3 lata
|
|
Hospitalizacje z łączną długością pobytu
Ramy czasowe: 3 lata
|
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CRE-2007-339
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .