Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pracownik służby zdrowia zmniejsza wykorzystanie opieki (JADE-MOS)

5 września 2015 zaktualizowane przez: Juliana Chan, Chinese University of Hong Kong

Włączenie lokalnego pracownika służby zdrowia do wspólnego programu opieki nad cukrzycą zmniejsza wykorzystanie opieki zdrowotnej (JADE)

  1. Rekrutacja 600 pacjentów z cukrzycą typu 2 leczonych w środowisku lokalnym.
  2. Aby zarejestrować się w programie Joint Asia Diabetes Evaluation (JADE).
  3. Wszyscy pacjenci będą poddawani corocznej kompleksowej ocenie (CA) w ośrodku diabetologicznym ze spersonalizowanym raportem JADE (JADE) na początku badania. Połowa zrandomizowanych pacjentów będzie leczona z dodatkowym wsparciem przez przeszkolonego pracownika środowiskowego (CHW) (JADE+CHW).
  4. Wszyscy pacjenci będą poddawani corocznej kompleksowej ocenie w celu porównania osiągnięcia celów leczenia przez 3 lata

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Kilka linii dowodów przemawia za opieką opartą na protokołach z wykorzystaniem podejścia multidyscyplinarnego ze szczególnym naciskiem na okresowe oceny, wzmocnienie przestrzegania zaleceń i osiąganie celów leczenia, poprawia kontrolę czynników ryzyka oraz zmniejsza zachorowalność i śmiertelność u osób z cukrzycą The Joint Asia Diabetes Evaluation (JADE) Program jest innowacyjnym projektem wykorzystującym najnowocześniejszą technologię informatyczną wraz z internetowym systemem on-line, aby umożliwić lekarzom, pielęgniarkom i pozostałemu personelowi medycznemu prowadzenie osób z cukrzycą. Zapewnia wirtualną platformę ułatwiającą wdrażanie protokołów klinicznych opartych na dowodach oraz gromadzenie, zarządzanie i analizowanie danych w celu śledzenia wydajności w celu zapewnienia jakości i poprawy. Program JADE zawiera sprawdzone równania ryzyka opracowane przez CUHK Diabetes Care & Research Group w celu podziału pacjentów na różne grupy ryzyka w celu uzyskania zaleceń dotyczących różnych protokołów opieki. Informacje te mogą być przekazywane osobom z cukrzycą w sposób interaktywny, w postaci wykresów i trendów czasowych, aby motywować zmiany w zachowaniu i osiągać cele leczenia.

W tym projekcie wdrożeniowym naszym celem jest rekrutacja 600 pacjentów z cukrzycą typu 2 leczonych w środowisku lokalnym. Za pisemną świadomą zgodą pacjenci ci zostaną zaproszeni do zapisania się do programu JADE. Wszyscy pacjenci będą poddawani corocznej kompleksowej ocenie (CA) w ośrodku diabetologicznym ze spersonalizowanym raportem JADE (JADE) przez 3 lata. Połowa pacjentów będzie leczona według protokołu JADE realizowanego z dodatkowym wsparciem przeszkolonego CHW (JADE+CHW). Kierując się spersonalizowanym raportem z wbudowanym wsparciem decyzji, CHW wzmocni przestrzeganie leczenia i samoopiekę po każdej wizycie w klinice.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

661

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Hong Kong, Hongkong
        • Asia Diabetes Foundation

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci z potwierdzonym rozpoznaniem cukrzycy typu 2, w wieku 18 lat lub starsi, zgłaszający się do Kliniki Medycyny Rodzinnej Ma On Shan w New Territory East Cluster.
  2. Cukrzycę typu 2 definiuje się następująco:

    • Znana historia cukrzycy typu 2 z leczeniem, takim jak modyfikacja stylu życia i / lub leki przeciwcukrzycowe przez 6 miesięcy lub dłużej.
    • Kryteria diagnostyczne WHO (2 nieprawidłowe wyniki u osób bezobjawowych lub 1 nieprawidłowy wynik u osób z objawami lub powikłaniami cukrzycy:

      • Stężenie glukozy w osoczu na czczo (PG) 7,0 mmol/l lub więcej
      • Losowe PG 11,1 mmol/l lub więcej
      • Po 75 g doustnego testu obciążenia glukozą (OGTT) 2-godzinna PG 11,1 mmol/l lub więcej

Kryteria wyłączenia:

Cukrzyca typu 1 zdefiniowana jako ketoza w wywiadzie [ostre objawy z ciężką ketonurią (>3+) lub kwasicą ketonową] lub ciężką ketonurią (>3+) lub ciągła konieczność leczenia insuliną w ciągu jednego roku od rozpoznania i później.

  1. Pacjenci z nieuleczalnym nowotworem złośliwym lub innymi chorobami zagrażającymi życiu z przewidywanym przeżyciem krótszym niż 6 miesięcy
  2. Kontakt telefoniczny niedostępny
  3. Pacjenci ze stanem psychicznym uniemożliwiającym pacjentowi zrozumienie natury, zakresu i możliwych konsekwencji badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: JADE z CHW
Pacjenci zostaną włączeni do programu JADE i będą poddawani corocznej kompleksowej ocenie (CA) ze spersonalizowanym raportem JADE przy dodatkowym wsparciu CHW.
Program JADE wykorzystuje najnowocześniejszą technologię informacyjną w celu ułatwienia protokołu klinicznego opartego na dowodach przez multidyscyplinarny zespół. Dostępny jest internetowy i komputerowy system rejestracji, który ułatwia codzienne zarządzanie chorymi na cukrzycę.
Pacjenci otrzymają dodatkowe wsparcie ze strony przeszkolonego pracownika środowiskowego (CHW). Kierując się spersonalizowanym raportem z wbudowanym wsparciem decyzji, CHW wzmocni przestrzeganie leczenia i samoopiekę po każdej wizycie w klinice.
Aktywny komparator: Tylko JADE
Pacjenci zostaną włączeni do programu JADE i będą poddawani corocznej kompleksowej ocenie (CA) ze spersonalizowanym raportem JADE bez dodatkowego wsparcia ze strony CHW.
Program JADE wykorzystuje najnowocześniejszą technologię informacyjną w celu ułatwienia protokołu klinicznego opartego na dowodach przez multidyscyplinarny zespół. Dostępny jest internetowy i komputerowy system rejestracji, który ułatwia codzienne zarządzanie chorymi na cukrzycę.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana poziomu hemoglobiny glikowanej
Ramy czasowe: 3 lata
3 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Kontrola sercowo-metaboliczna
Ramy czasowe: 3 lata
3 lata
Liczba wizyt w nagłych wypadkach
Ramy czasowe: 3 lata
3 lata
Hospitalizacje z łączną długością pobytu
Ramy czasowe: 3 lata
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 lipca 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 lipca 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 lipca 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 września 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 września 2015

Ostatnia weryfikacja

1 września 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj