L'operatore sanitario comunitario riduce l'utilizzo delle cure (JADE-MOS)
L'inclusione di un operatore sanitario comunitario in un programma collaborativo di cura del diabete riduce l'utilizzo dell'assistenza sanitaria (JADE)
- Reclutare 600 pazienti diabetici di tipo 2 gestiti in ambito comunitario.
- Per iscriversi al programma JADE (Joint Asia Diabetes Evaluation).
- Tutti i pazienti saranno sottoposti a valutazione globale annuale (CA) presso un centro per il diabete con rapporto JADE personalizzato (JADE) al basale. La metà dei pazienti randomizzati sarà gestita con il supporto aggiuntivo di un operatore sanitario di comunità qualificato (CHW) (JADE+CHW).
- Tutti i pazienti saranno sottoposti a valutazioni complete annuali per il confronto del raggiungimento degli obiettivi di trattamento per 3 anni
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Diverse linee di evidenza supportano l'assistenza guidata dal protocollo utilizzando un approccio multidisciplinare con particolare attenzione alle valutazioni periodiche, al rafforzamento della compliance e al raggiungimento degli obiettivi terapeutici migliora il controllo dei fattori di rischio e riduce la morbilità e la mortalità nelle persone con diabete mellito The Joint Asia Diabetes Evaluation (JADE) Il programma è un progetto innovativo che utilizza la tecnologia informatica all'avanguardia con un sistema Internet on-line per consentire a medici, infermieri e altro personale medico di gestire le persone con diabete. Fornisce una piattaforma virtuale per facilitare l'implementazione di protocolli clinici basati sull'evidenza e per raccogliere, gestire e analizzare i dati per monitorare le prestazioni ai fini della garanzia della qualità e del miglioramento. Il programma JADE incorpora equazioni di rischio convalidate sviluppate dal CUHK Diabetes Care & Research Group per stratificare i pazienti in vari gruppi di rischio per la raccomandazione in diversi protocolli di cura. Queste informazioni possono essere trasmesse alle persone con diabete in modo interattivo, sotto forma di grafici e trend temporali, per motivare i cambiamenti nel comportamento e raggiungere gli obiettivi terapeutici.
In questo progetto di implementazione, miriamo a reclutare 600 pazienti diabetici di tipo 2 gestiti in un contesto comunitario. Con il consenso informato scritto, questi pazienti saranno invitati a iscriversi al programma JADE. Tutti i pazienti saranno sottoposti a valutazione annuale completa (CA) presso un centro per il diabete con rapporto JADE personalizzato (JADE) per 3 anni. La metà dei pazienti sarà gestita secondo il protocollo JADE implementato con il supporto aggiuntivo di un CHW addestrato (JADE+CHW). Guidato dal rapporto personalizzato con supporto decisionale integrato, il CHW rafforzerà l'aderenza al trattamento e la cura di sé dopo ogni visita clinica.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Asia Diabetes Foundation
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con diagnosi confermata di diabete di tipo 2, di età pari o superiore a 18 anni, che frequentano la clinica di medicina di famiglia dell'autorità ospedaliera Ma On Shan nel New Territory East Cluster
Il diabete di tipo 2 è definito come segue:
- Storia nota di diabete di tipo 2 con trattamento come modifica dello stile di vita e/o farmaci antidiabetici per 6 mesi o più.
Criteri diagnostici OMS (2 risultati anomali in soggetti asintomatici o 1 risultato anomalo in soggetti con sintomi o complicanze diabetiche:
- Glicemia plasmatica a digiuno (PG) 7,0 mmol/L o superiore
- Casuale PG 11,1 mmol/L o superiore
- Dopo il test di tolleranza al glucosio orale da 75 g (OGTT) PG a 2 ore 11,1 mmol/L o superiore
Criteri di esclusione:
Diabete di tipo 1 definito come storia di chetosi [sintomi acuti con chetonuria pesante (>3+) o chetoacidosi] o chetonuria pesante (>3+) o necessità continua di trattamento insulinico entro un anno dalla diagnosi e successivamente.
- Pazienti con tumore maligno terminale o altre malattie potenzialmente letali con sopravvivenza prevista inferiore a 6 mesi
- Contatto telefonico non disponibile
- Pazienti con una condizione mentale che rende il soggetto incapace di comprendere la natura, la portata e le possibili conseguenze dello studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: GIADA con CHW
I pazienti saranno arruolati nel programma JADE e saranno sottoposti a valutazione annuale completa (CA) con rapporto JADE personalizzato con supporto aggiuntivo da parte del CHW.
|
Il programma JADE utilizza lo stato dell'arte della tecnologia dell'informazione per facilitare il protocollo clinico basato sull'evidenza da parte di un team multidisciplinare.
Esiste un sistema internet on-line e di registrazione informatica per facilitare la gestione quotidiana delle persone con diabete.
I pazienti riceveranno ulteriore supporto da parte di un operatore sanitario comunitario qualificato (CHW).
Guidato dal rapporto personalizzato con supporto decisionale integrato, il CHW rafforzerà l'aderenza al trattamento e la cura di sé dopo ogni visita clinica.
|
|
Comparatore attivo: Solo GIADA
I pazienti verranno arruolati nel programma JADE e sottoposti a valutazione annuale completa (CA) con rapporto JADE personalizzato senza ulteriore supporto da parte del CHW.
|
Il programma JADE utilizza lo stato dell'arte della tecnologia dell'informazione per facilitare il protocollo clinico basato sull'evidenza da parte di un team multidisciplinare.
Esiste un sistema internet on-line e di registrazione informatica per facilitare la gestione quotidiana delle persone con diabete.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Variazione del livello di emoglobina glicata
Lasso di tempo: 3 anni
|
3 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Controllo cardio-metabolico
Lasso di tempo: 3 anni
|
3 anni
|
|
Numero di visite di emergenza
Lasso di tempo: 3 anni
|
3 anni
|
|
Ricoveri con durata totale del soggiorno
Lasso di tempo: 3 anni
|
3 anni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CRE-2007-339
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .